液相色谱串联质谱法分析血清中脂溶性维生素的性能评价及临床应用

目的建立液相色谱串联质谱法定量分析血清中脂溶性维生素的方法,并进行性能分析评价以及初步临床应用。方法采用液相色谱串联质谱法定量检测血清中脂溶性维生素含量,并检测2022年11月至2023年11月在苏州大学附属第一医院产科门诊产检的1113例孕妇血清中的脂溶性维生素。参照《液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证》进行血清中脂溶性维生素高效液相色谱串联质谱检测方法的方法学验证。结果液相色谱串联质谱法定量检测血清中脂溶性维生素,包括维生素A、维生素E、维生素D2、维生素D3、维生素K1,线性范围分别为40~4000 ng/mL、0.5~50μg/mL、2~200 ng/mL、5~250 ng/mL、0.1~10 ng/mL,检出限分别为2.50 ng/mL、0.10 ng/mL、0.40 ng/mL、1.00 ng/mL、0.02 ng/mL,定量下限分别为10.00 ng/mL、0.50 ng/mL、1.00 ng/mL、5.00 ng/mL、0.10 ng/mL,批内变异系数(CV)和批间CV均小于15%,回收率分别为91.25%~107.18%、90.00%~105.51%、92.88%~107.87%、93.36%~107.40%、90.20%~104.40%。同时,血清中各脂溶性维生素在-20℃保存条件下7天内是稳定的。液相色谱串联质谱法检测孕妇血清中脂溶性维生素水平,不同年龄段孕妇脂溶性维生素水平及等级分布差异有统计学意义(P<0.05),并随着年龄的增长而逐渐增高。结论液相色谱串联质谱法基本性能符合评价标准,并且能够高灵敏且准确地分析血清中脂溶性维生素的含量。