帕博利珠单抗致免疫相关性不良反应文献回顾性分析

目的:分析帕博利珠单抗药品不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)的发生情况和临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed、Springer及Wiley中关于帕博利珠单抗的ADR个案报道,对其进行统计和分析。结果:帕博利珠单抗致ADR个案报道共41篇53例。患者的年龄主要为51~70岁(54.71%)。ADR多发生在用药3个月后(47.37%),以皮肤系统(47.37%)损害多见。ADR主要表现为大疱性类天疱疮(8例次)和视力下降(5例次)等。结论:在临床使用帕博利珠单抗时应注意监测和防治其ADR,避免严重的ADR发生。

白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥致Ⅳ度骨髓抑制及发热性中性粒细胞减少症1例

替吉奥为替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的复方制剂,用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。紫杉醇为抗微管药物,可联合替吉奥用于晚期胃癌的辅助治疗[1,2],特别是对于老年晚期胃癌患者,具有较好的耐受性[3]。紫杉醇和替吉奥的常见不良反应均有骨髓抑制,而其联合用药致重度骨髓抑制的报道较为罕见。本文拟通过报道1例应用白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥后引起重度骨髓抑制的病例,以期为该联合用药所致骨髓抑制的治疗与预防提供参考。

治疗上皮样肉瘤新药-EZH2抑制剂tazemetostat

Tazemetostat是由Epizyme公司研发和上市的一种治疗肉瘤新药,该药于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Tazverik。本文主要对tazemetostat的作用机制、用法用量、不良反应、药物相互作用、药动学、临床前研究及临床研究进行综述。

PD-1/PD-L1抑制剂与心力衰竭事件之间的关联性研究

目的挖掘纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗4种程序性细胞死亡1受体及其配体(PD-1/PD-L1)抑制剂相关心力衰竭事件风险信号,为临床安全用药提供参考。方法基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)对4种PD-1/PD-L1抑制剂相关心力衰竭事件进行信号检测。结果患者以男性为主,年龄以65~85岁居多。4种PD-1/PD-L1抑制剂均检出心力衰竭事件,纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗发生心力衰竭事件的频次分别为592次、322次、189次和56次。其中急性左心衰竭在帕博利珠单抗中生成一个可疑信号,心力衰竭和急性心力衰竭在4种PD-1/PD-L1抑制剂中均有可疑信号生成,慢性心力衰竭在阿替利珠单抗中生成一个可疑信号。结论4种PD-1/PD-L1抑制剂均可能诱发严重心力衰竭事件,临床在使用时应加强用药监护。

基于属性层次模型的人促红素注射液合理性评价

目的建立人促红素注射液(rhEPO)合理性评价体系,分析目前临床使用过程中存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法以rhEPO的说明书为基础,参考相关专家共识和指南制定用药合理性评价标准。根据入排标准随机抽取安徽医科大学附属亳州医院2023年4月—2024年4月使用rhEPO的归档病历,应用属性层次模型(AHM)法对其进行合理性评价,并与传统点评方法进行一致性检验,确定AHM法的可行性。结果372份病历中,病历评分(MRS)≥90分156例(占比41.94%),75分≤MRS<90分55例(占比14.78%),60分≤MRS<75分的60例(占比16.13%),MRS<60分101例(占比27.15%);不合理类型主要表现为适应证54例次(占比14.52%),用药或停药时机151例次(占比40.59%),用药剂量179例次(占比48.12%)以及用药调整163例次(占比43.82%)等。与传统点评方法比较,AHM法一致率为90.59%(Kappa=0.785,P<0.001)。结论基于AHM法建立的rhEPO评价体系切实可行,评价结果显示本院rhEPO使用存在不合理现象,医院需在适应证、用药或停药时机、用药剂量及用药调整等方面进一步规范、合理使用。

基于属性层次模型的纳洛酮药物利用评价

目的 对亳州市人民医院纳洛酮使用进行合理性评价,促进临床合理使用纳洛酮。方法 以纳洛酮说明书为基础,结合相关指南、专家共识及文献,建立纳洛酮药物利用评价(DUE)细则,并以此为依据,运用属性层次模式的方法对亳州市人民医院2023年1月1日—2023年12月1日纳洛酮的使用情况进行合理性评价。结果 在评价的151份病历中,优秀病历占比2.65%,良好病历28.48%,合格64.90%,不合格3.97%,不合理应用主要表现在适应证不合理、用量不合理、疗程不合理和无用药监测。结论 评价结果反映纳洛酮在临床使用中存在的不合理现象,需进一步加强管控。