免疫规划工作人员对疫苗安全性及风险沟通意识的定性调查

目的了解免疫规划工作人员对疫苗安全性及风险沟通意识,为开展有针对性的培训提供依据。方法东、中、西部各选取2个省,每个省分别调查省、地(市)、县级疾病预防控制中心免疫规划工作人员各1人、乡镇卫生院或社区卫生服务中心免疫规划工作人员4人。采用统一设计好的访谈提纲开展个人深入访谈。结果共访谈40人,所有受访者都认为国产疫苗和进口疫苗是安全有效的,少数受访者(7/40)认为进口疫苗比国产疫苗好。部分基层工作人员对脊髓灰质炎灭活疫苗不了解。受访者认为如果出现负面新闻报道等情况,儿童监护人对预防接种信任程度就会受到影响。多数有疑似预防接种异常反应(AEFI)处理经验的受访者(23/24)认为处理AEFI最重要的是做好沟通和解释、组织专家鉴定、对症治疗等。约1/3的受访者(15/40)认为医生是儿童监护人获取免疫规划信息的重要途径。结论需提高免疫规划工作人员对于国产疫苗安全性的认识,加强对基层工作人员IPV疫苗相关知识的培训。此外,需重视对免疫规划工作人员沟通能力的培训,提高传播知识的能力和技巧。

中药专利保护与商业秘密保护策略

通过对比分析中药专利保护和商业秘密保护,寻求这两种方法保护中药知识产权的最佳策略。认为对中药这种既是技术商品又是传统商品的特殊商品而言,商业秘密是保护中药不可缺少的手段,对中药专利保护是一种补充,而且可以作为中药申请专利保护的过渡型措施。

关于建立我国中药复方专利保护过渡性政策的探讨

中药复方由于成分复杂,作用机制不确定,很难受到现有专利制度的充分保护。通过SIPO数据库检索了中药复方专利申请情况,指出现有的专利制度是能够保护中药复方的,但是能够保护不代表可以充分并有效地保护,割裂式的保护对中药复方的发展反而有害无利,我国应积极探索更有利于中药复方的专利保护政策,并就建立我国中药复方专利保护的过渡性政策展开了探讨。

中药技术壁垒的经济学分析与对策

采用经济模型分析中药技术壁垒对贸易的影响。认为中药技术壁垒已经对我国中药出口产生了重大影响。我国政府和企业应积极采取相应策略应对国外技术壁垒,以促进中药出口。

西部地区预防接种人际传播策略干预效果评价

目的评价对西部地区儿童监护人开展预防接种知识人际传播的干预效果,为今后制定更有效的干预措施提供依据。方法采用多阶段分层整群随机抽样方法,对内蒙古、广西、重庆、贵州、西藏、陕西省(自治区/直辖市)6个项目县的702名对照组和752名干预组儿童监护人进行调查,通过比较对照组与干预组调查结果分析干预效果。结果干预组儿童监护人对预防接种知识的8道问题知晓率为58.6%～98.9%,认为应该带孩子去接种疫苗的比例为98.5%,儿童住院分娩率、乙型肝炎疫苗首针及时接种率和>1岁儿童的"五苗"接种率分别为88.0%、88.3%和78.1%,均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论人际传播方式对改善西部地区儿童监护人预防接种知识、态度、行为有显著的效果,具有推广意义。

四川省攀枝花市小学入学新生疫苗补种行为影响因素研究

目的了解小学入学新生查验预防接种证后疫苗补种行为及其影响因素,提出改进措施。方法 2010年11月,选择攀枝花市米易县和西区678名小学入学新生的监护人进行问卷调查,并查阅儿童的接种记录。结果调查678名学生中,预防接种证查验后疫苗补种率为63.86%,其中集中补种模式的补种率为83.14%,分散补种模式的补种率为44.01%(P<0.01)。多因素Logistic回归分析结果显示,集中补种模式、监护人是固定职业,儿童疫苗补种率较高(OR值分别为0.04和1.15)。结论攀枝花市采用集中补种模式地区的小学入学新生疫苗补种率好于分散补种模式地区的补种率。改进预防接种证查验和疫苗补种工作方式,加强宣传是提高补种率的主要措施。

北京市西城区公园内锻炼的老年人灰霾认知及应对现况调查

目的了解北京市老年人对灰霾的认知以及采取的防护措施现状,提出有针对性的干预措施以减轻灰霾对老年人群造成的健康危害。方法从北京市西城区22家公园中随机抽取5家,调查对象为公园内锻炼且年龄≥60岁的老年人,对公园内遇到的前40名调查对象,使用统一的调查问卷询问其灰霾认知及应对现状。结果共调查238名≥60岁老年人,应答率为100%。98.3%(234/238)的老年人听说过灰霾,其中95.3%(223/234)认为灰霾对人体健康有危害。在认为灰霾对人体有危害的人中,93.7%(209/223)认为灰霾对呼吸系统有危害,但仅有25.1%的老年人认为灰霾对心血管系统有害。听说过灰霾的老年人中,47.4%知道空气质量指数,其中76.6%会每天查看;在查看空气质量指数的老年人中完全按照建议去做的人仅为48.6%。灰霾天气时63.6%的老年人出行从不佩戴口罩。结论公园内锻炼的老年人群对灰霾的危害认识仍不够,而且在灰霾天气时采取的防控措施也不到位,提示北京市对灰霾及其防护的宣传效果尚不理想,亟需通过科学合理的宣传,提高老年人的防护意识。

中国西部贫困地区儿童监护人预防接种知识调查及首剂麻疹减毒活疫苗及时接种的影响因素分析

目的了解中国西部贫困地区儿童监护人预防接种知识知晓情况，以及首剂麻疹减毒活疫苗（FirstDose of Measles Attenuated Live Vaccine，MV1）及时接种的影响因素，为探讨预防接种知识传播策略方法提供参考。方法在贵州、甘肃、青海省和新疆维吾尔自治区的8个县，对2～3岁儿童及其监护人采用按容量比例概率抽样方法开展调查，在西藏自治区的2个县，由培训合格的调查员入户对所有目标人群进行面对面问卷调查。结果此次共调查2107名儿童及其监护人，儿童监护人对预防接种知识的回答正确率较低（44．9％～86．4％），信息获取形式以预防接种人员为主（86．5％）。调查地区MV1及时接种率较低（53．6％），MV。未及时接种的危险因素为居住在农牧区[比值比（Odds Ratio，OR）=1．619，95％可信区间（Confidence Interval，C／）：1．208～2．171]，保护因素为预防接种知识得分较高（OR=0．666，95％CI：0．555～0．798）及年家庭收入〉15万元（人民币）（OR=0．606，95％C／：0．431—0．854）。结论要加大对儿童监护人的宣传力度，丰富宣传形式，提高儿童监护人预防接种知识知晓情况和预防接种意识，提高MV1及时接种率。

2013年媒体报道接种乙型肝炎疫苗事件对儿童家长影响的快速调查

目的了解2013年媒体报道的接种乙型肝炎(乙肝)疫苗事件,对儿童家长接种乙肝疫苗态度、行为的影响,比较不同阶段儿童家长态度和行为的变化,为制定宣传策略提供参考。方法此次调查为便利抽样,采用现场拦截调查法,分别于2013年12月19日和12月29日开展两次调查,现场调查通过面对面一问一答形式完成。结果2013年12月19日和12月29日,分别调查93名和151名学龄前儿童家长。两次调查儿童家长对接种乙肝疫苗事件的知晓率分别为18.3%和77.5%。两次调查中,大学专科(大专)及以上文化程度的儿童家长,肯定或怀疑儿童死亡与接种乙肝疫苗有关的占82.2%(88/107),高于中学及以下文化程度儿童家长的57.7%(15/26)(χ2=7.22,P=0.007);大专及以上文化程度的儿童家长表示,儿童接种乙肝疫苗会或可能会受此事件影响的占66.4%(71/107),高于中学及以下文化程度儿童家长的38.5%(10/26)(χ2=6.83,P=0.009)。两次调查中,知道接种乙肝疫苗事件者认为疫苗不安全的分别占31.3%和36.8%,高于不知道事件者认为疫苗不安全的8.5%和2.9%。儿童家长获取信息的主要途径为网络、电视和手机等,最值得信赖的信息渠道为政府部门。结论接种乙肝疫苗事件对公众对于接种乙肝疫苗和预防接种安全性的信心产生较大影响。要加大对儿童家长的宣传力度,重点通过网络、电视等途径开展宣传,及时公布正面信息,消除儿童家长的疑虑。

中国儿童肺炎球菌疫苗接种情况调查分析

目的了解中国儿童肺炎球菌疫苗(PV)的接种情况,为PV接种策略的制定提供参考依据。方法从河北省、黑龙江省、上海市、江苏省、江西省、广东省、重庆市和甘肃省20个县(市、区)儿童预防接种信息管理系统中各随机抽取50名2008年1月1日—2012年12月31日出生的儿童,现场核对被调查儿童的预防接种证中PV接种信息进行统计分析。结果共调查978名儿童,1、2、3、4剂次7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)的接种率分别为6.44%、3.37%、1.94%、1.23%,23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)接种率为16.87%。2008、2009、2010、2011、2012年出生儿童1剂次PCV7接种率分别为8.12%、7.61%、4.62%、4.62%、7.22%,2008、2009、2010、2011年出生儿童PPV23接种率分别为23.86%、22.34%、18.97%、15.90%,不同出生年份儿童1剂次PCV7接种率和PPV23接种率差异均无统计学意义(P> 0.05)。结论中国儿童PCV7接种率较低,应通过公共卫生干预措施进一步提高儿童的PCV接种率,并进一步规范基层PPV23的接种服务,制定相应的疫苗接种指导意见。

中国5个县级监测点疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析中国5个县级监测点疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2007年8月1日～2009年7月31日县级监测点报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 5个县级监测点报告AEFI9862例,男、女性别比为1.29:1,≤1岁儿童占59.82%,集中发生在3～6月龄。AEFI分类诊断中,一般反应占95.47%,异常反应占3.92%,其他<1%。异常反应发生最多的是过敏反应,其次是无菌性脓肿。65.32%的不良反应发生在接种后≤1d。AEFI报告发生率居前5位的疫苗是全细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。结论县级监测点AEFI监测的敏感性较高。所报告的AEFI集中在小年龄组及接种早期。监测结果显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。

贫困地区儿童监护人免疫规划知识知晓情况调查

目的了解贫困地区儿童监护人免疫规划知识知晓情况,为探讨有效宣传策略、开发培训和传播材料提供依据。方法采用多层随机抽样方法,对6个项目县的1872名儿童监护人进行问卷调查。结果儿童监护人对国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)的政策、知识了解不够,乡村医生是儿童监护人获取信息的主要渠道。结论要加强对NIP疫苗相关政策和知识的宣传,重点开展对乡村医生的培训,对不同文化程度、不同人群,制定不同的传播策略。

中国5个县儿童乙型病毒性肝炎疫苗接种和血清学调查

目的了解乙型病毒性肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B vaccine,HepB）纳入国家免疫规划前后HepB接种率、乙肝血清流行率。方法从4个省份选取5个县（市、区）,随机抽取2001年、2005年、2009年出生儿童,调查HepB免疫史并检测乙肝病毒表面抗体（Hepatitis B surface antibody,Anti-HBs）、乙肝病毒表面抗原（Hepatitis B surface antigen,HBsAg）、乙肝病毒核心抗体（Hepatitis B core antibody,Anti-HBc）,进行比较分析。结果 2001年、2005年、2009年出生儿童3剂全程HepB（HepB_（1-3））接种率分别为96.80%（121/125）、100%（157/157）、100%（160/160）（Fisher精确概率法,P=0.01）,首剂及时（HepB_（1t））接种率分别为75.20%（94/125）、84.71%（133/157）、90.63%（145/160）（χ~2=12.58,P=0.002）,Anti-HBs阳性率分别为68.15%（107/157）、70.97%（110/155）、72.90%（113/155）（χ~2=0.86,P=0.65）,HBsAg阳性率分别为4.00%（6/150）、1.32%（2/152）、2.50%（3/120）（Fisher精确概率法,P=0.38）,Anti-HBc阳性率分别为3.90%（6/154）、1.92%（3/156）、0.64%（1/156）（Fisher精确概率法,P=0.11）。城镇和农村地区HBsAg阳性率分别为0.53%（1/190）、4.31%（10/232）（Fisher精确概率法,P=0.01）,本地和流动人口分别为1.63%（5/307）、5.22%（6/115）（Fisher精确概率法,P=0.08）。结论 HepB纳入免疫规划后HepB_（1-3）接种率维持较高水平、HepB_（1t）接种率大幅提高,有效控制了乙肝感染,需加强农村地区、流动人口的乙肝防控工作。

中国六省份儿童LLR株轮状病毒口服减毒活疫苗接种现状分析

目的分析中国6个省份儿童LLR株轮状病毒口服减毒活疫苗（轮状病毒疫苗）接种情况。方法于2014年，采用多阶段分层随机抽样方法，从儿童预防接种信息系统中抽取我国广东省、江苏省、重庆市、江西省、黑龙江省和甘肃省的共12个县区内2008年1月1日至2012年12月31日期间出生的儿童为对象，以每年为1个出生队列，每个出生队列至少选取10名儿童开展调查，现场查看接种证，对儿童接种信息进行核实，共606名。采用问卷调查的方式，将儿童预防接种证信息与儿童预防接种信息管理系统数据进行核对，调查内容包括基本情况（省、县、姓名、性别、出生日期等）和轮状病毒疫苗的接种情况（接种时间、剂次等）。结果606名儿童中，男性为340名，2008-2012年出生的儿童分别为121、124、122、119和120名，轮状病毒疫苗第1、2剂次接种率分别为32．8％（199名）和9．7％（59名），由于2011和2012年出生儿童尚未达到第3剂次接种时间，不计入第3剂次的应种数，367名2008i2010年出生儿童中第3剂次接种率为3．5％（13名）。高、中、低人均可支配收入地区第1剂次疫苗接种率分别为45．0％（91名）、37．7％（77名）、15．5％（31名）（X^2=43．15，P〈0．001）；199名接种第1剂次疫苗儿童的月龄主要集中在2-21月龄，其中5～13月龄为接种高峰（66．8％，133名）。59名至少接种了2剂次疫苗儿童中，2剂次时间间隔主要集中在12～13个月（42．4％，25名）；13名接种了3剂次疫苗儿童中，第2和3剂次间隔12个月者较多（5名）。2008--2014年271剂次轮状病毒疫苗中，在6-8月份接种给儿童的数量较多，占34．7％（94剂次）；88剂次与其他18种疫苗同时被接种，占32．5％，18种疫苗中，以灭活疫苗为主，主要为百日咳、百喉、破伤风混合疫苗（30剂次）、b型流感嗜血杆菌疫苗（14剂次）、A群流脑疫苗（10剂次）。结论轮状病毒疫苗接种比例较低，且接种月龄较晚，接种模式与WHO建议的免疫程序差异较大。建议在小月龄儿童中开展轮状病毒疫苗的常规免疫接种。

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划(National ImmunizationProgram,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省(自治区、直辖市,下同)。32120例中,男女性别比为1.41:1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他<5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。

美国的药品数据保护及启示

目的:为我国及其他发展中国家在《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)下实施药品数据保护提供参考。方法:全面地分析美国的药品数据保护及TRIPS协议下的药品数据保护。结果与结论:美国的药品数据保护实行的是TRIPS+标准,虽然存在许多值得借鉴的地方,但我国及其他发展中国家应在满足TRIPS协议要求的前提下,施行更低标准的药品数据保护。

2000～2007年卡介苗疑似预防接种异常反应文献分析

目的了解卡介苗(Bacillus Calmette Guerin,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse Events FollowingImmunization,AEFI)的特点,为AEFI监测、调查诊断和处理提供参考。方法计算机检索中国医院知识数据库(1994～2008年)和万方数据库(1993～2008年)报道的BCG AEFI文献,从合格文献中提取相关信息进行分析。结果通过检索和评价,共获得90篇文献,100例案例。2000～2007年平均年报道量>10例;65%的案例发生在接种后≤1d和≥15d;54%的案例发生在接种第1剂后。临床损伤中局部脓肿21例,局部硬结16例,淋巴结炎15例,其它损伤1～7例;病例66%治愈。发生原因分类中,预防接种实施差错事故40例,BCG不良反应40例,偶合症18例,不明原因2例。40例实施差错事故中,将BCG误作其他疫苗接种28例,接种操作错误l2例。100例中,71例由文献作者诊断,17例医院诊断,9例疾病预防控制中心诊断,3例预防接种异常反应诊断小组诊断。结论BCG AEFI主要以实施差错事故报道最多。死亡等严重不良反应主要与受种者免疫力低下有关。应进一步加强预防接种人员和临床医生等的相关知识培训,规范预防接种操作和AEFI的诊断,减少AEFI的发生和相关纠纷的产生。

风险沟通与疫苗相关事件

疫苗相关事件所导致的公众对疫苗安全的不信任,其危害程度远大于事件本身。当事件发生时,公众能够理性而客观的解读事件是应对危机的重要基础。该文在分析国内外风险沟通研究进展和经验的基础上,将风险沟通理论引入到疫苗相关事件的风险管理中。从预防性沟通、应急性沟通和善后处理三个方面探讨预防接种中的风险沟通策略。

中国西部地区基层医务人员免疫规划知识知晓情况调查

2007年我同免疫规划疫苗的种类由6种扩大到14种，预防的传染病由7种增至15种。为了解基层医务人员对免疫规划相关政策、疫苗和针对传染病相关知识的掌握情况，2009年1—2月中国疾病预防控制中心在西部6省（区、市）对部分县级以下医务人员进行了扩大免疫规划相关知识的问卷调查。

预防接种异常反应发生后遗症的危险性综述

为评价预防接种异常反应发生后遗症的危险性,对可能发生后遗症的预防接种异常反应、预防接种异常反应的发生率、预防接种异常反应后遗症的估计发生率及后遗症的个案报告进行综述。建议开展预防接种异常反应后遗症的进一步研究,为制定相应预防控制策略提供依据。