中药饮片处方的规范性与用药合理性分析

目的:对中药饮片处方规范性及用药合理性进行探索研究。方法:对240张中药饮片处方的归纳和研究。根据相关标准,研究人员先就其中的不合理处方进行了详细的筛查,总结并分析了毒性中药饮片用药味数、使用与剂量等方面的合理性。结果:分析240张处方发现,其中有多达120张处方存在着不合理的问题,有20张出现了诊断缺失、诊断无症型、诊断病名不规范以及诊断与用药不符等诊断不规范的情况。结论:临床用药期间,这些中药饮片处方选用合理性而规范的用药措施,用药科学与合理性得到了保障,同时为提高患者治疗效果、缩短康复进程打好了基础。

补肾助阳药天癸口服液的药效及安全性研究

目的:研究补肾助阳药天癸口服液的药效和安全性。方法:药效研究采用雄性小白鼠,试验组给予天癸口服液,阴性对照组给以生理盐水,阳性对照组给以男宝水溶液,分别研究天癸口服液对小鼠性机能、性器官及体重、对睾丸、肝脏、脾脏DNA合成的影响;毒理学研究采用急性毒性实验和长期毒性实验,观察白鼠在大剂量连续给药7天和长期给药84天后动物的一般状态,并做病理组织学检查。结果:药效学研究结果表明,天癸口服液对游泳所致疲劳状态的雄性小白鼠具有增强性交功能的作用,连续10日经口给药可使雄性小白鼠的睾丸及前列腺重量增加,有促进雄性器官发育作用,H-TR掺入实验结果认为该药可促进小白鼠睾丸、肝、脾等脏器的DNA合成;急性毒性试验表明,天癸口服液的LD 50>50mL/kg,此剂量为人用一次剂量的250倍;长期毒性实验结果表明,经口给以天癸口服液对大鼠及犬进行12周长期毒性实验,用药过程中一般状态,体重,摄食量、血象、肝肾功能及主要脏器病理学检查均未见与药物作用有关的中毒性变化。结论:天癸口服液对小鼠有促进性功能及性器官发育的作用,并有促进脾等器官的DNA及蛋白质合成的作用;急性毒性实验及长期毒性实验结果认为该药毒性甚小,推测临床用药的安全性较大。

药品生产质量监督管理工作研究

在现代制药企业的发展中,中国制药产业面临着新的发展机会,人们日益关注药物生产的质量。因此,提高医药品管理质量成为制药企业发展的中心课题。但是,在现在的医药品制造工序中,由于存在一些问题,医药品的质量管理的发展受到了明显的限制。因此,制药企业在加强医药质量管理方面需要注意一系列问题,为了提高质量管理的有效性,本文分析和研究了医药质量管理和管理的发展,总结了当前药物生产问题的科学对策。

蒙药材黑冰片的含氮量测定

目的:建立蒙药材黑冰片的含量测定方法,完善蒙药材黑冰片的质量控制方法。方法:采用氮测定法对10个批次的黑冰片进行含量测定,制定了含量测定指标。结果:10个批次的黑冰片平均含氮量为2.39%,重复性试验RSD为0.79%,高、中、低3个浓度平均回收率为97.08%,RSD为1.02%。结论:含量测定方法准确可靠,可用于蒙药材黑冰片的质量控制。

蒙药材雕粪炭的含氮量测定

目的:建立蒙药材雕粪炭的含量测定方法,完善蒙药材雕粪炭的质量控制方法。方法:采用氮测定法对7个批次的雕粪炭进行含量测定,制定了含量测定指标。结果:7个批次的雕粪炭平均含氮量为20.72%,重复性试验RSD为0.94%,高、中、低3个浓度平均回收率为100.09%,RSD为0.46%。结论:含量测定方法准确可靠,可用于蒙药材雕粪炭的质量控制。

蒙药材制牛鞭的质量标准研究

目的:建立蒙药材制牛鞭质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别胆固醇,测定浸出物,高效液相色谱法测定牛鞭氨基酸含量。结果:薄层色谱法可鉴别胆固醇,平均浸出物25. 0%,高效液相色谱法可以测定牛鞭甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸含量。结论:鉴别、检查、浸出物、含量测定方法准确可靠,可用于制牛鞭的质量控制。