疫情防控用医疗器械专项检查情况回顾及监管思考

目的:分析湖南省疫情防控用医疗器械生产企业发展现状及面临的问题,为省内疫情防控用医疗器械生产企业监管提出建议。方法:梳理2022年湖南省疫情防控专项检查报告,对193家疫情防控用医疗器械生产企业开展专项检查,分析现场检查中发现的主要问题并提出监管建议。结果:缺陷项主要集中在生产管理(占20.24%)、厂房与设施(占13.14%)、质量控制(占10.65%)、机构和人员(占7.80%)、文件管理(占6.03%)、设备(占3.19%)等方面,企业管理能力、检验能力不足以及产能过剩是主要风险。结论:基于湖南省疫情防控用医疗器械生产企业现场检查情况,建议从加强专职检查人员培训强化监管、加强企业关键人员技能培训帮扶、加强企业质量管理和检查过程针对性3个方面着手,更好地保障疫情防控产品质量安全。

食品药品检验系统学科建设研究

根据食品药品检验系统承担的任务与面临的新机遇,本系统必须重视并处理好两个方面的矛盾,即人才配置与学科建设。人才是基础,学科是保障,本课题通过对食品药品检验系统开展学科建设的必要性、可行性的论证,提出了从建立学科带头人制度、推进实验室建设、加强与高校科研合作、优化学科设置和各级食品药品检验机构人才配置等方面着手,大力培养和储备检验研究人才队伍,建立符合本系统实际工作需要的培养不同层次、不同专业人才的培养机制,创新系统人才培养模式,通过检验与科研实践加快培养年轻的学术技术带头人、后备带头人和专业技术骨干,从而促进全系统技术能力与科研水平不断提高。

特色药检文化体系建设研究

目的立足药检行业特色,阐述药检文化建设的内涵及必要性。方法分析特色药检文化对药检工作者及药检系统的作用。结果与结论药检文化体系由药检理念文化、药检管理文化、药检环境文化、药检廉政文化、药检和谐文化以及药检质量文化六部分组成。特色药检文化建设的具体路径是物质平台、制度体系、行为规范以及精神理念4个方面。

关于事业单位办公室行政管理工作的几点思考

近年来,随着中国经济的逐年增长,国内事业单位不断增多,行政管理的规模和重要性也越来越突出,管理层也存在明显的不足,暴露于其他方面。因此,本文针对于事业单位办公室行政管理工作进行了几点思考,希望能够对日后的事业单位办公室行政管理工作提供一些帮助。

传统中药制剂备案现场检查的问题分析及工作建议

目的:回顾湖南省医疗机构传统中药制剂的备案检查情况,分析存在的问题,提出发展策略。方法:统计湖南省药品监督管理局2023年度备案品种情况和备案检查情况两方面分析湖南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的发展现状。结果:2023年湖南省中药制剂共50家医疗机构申请备案了191个品种,主要集中在长沙地区、常德地区、湘潭地区,以丸剂、颗粒剂、合剂、膏剂为主。备案形式主要为委托研发及配制和委托研发自己配制。结论:监管部门监管部门及时出台与医疗机构传统中药制剂监管相适应的指南性文件,完善医疗机构中药制剂全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,提高传统中药制剂监管效能。

超高层建筑结构加强层耗能减震技术及连接节点设计研究

在框架-核心筒结构体系中,加强层可显著提高结构抗侧刚度、减小结构侧移,但会带来结构刚度、内力突变等不利影响。以某超高层建筑为工程背景,研究了黏滞阻尼器在伸臂桁架体系中的应用及在多遇地震和罕遇地震作用下的减震效果,研究了设置黏滞阻尼器的环带桁架在超高层建筑中的较优位置和减震效率。结果表明:黏滞阻尼器在伸臂桁架结构中的设置可以减小核心筒剪力墙的塑性损伤,减小结构的动力响应;设置黏滞阻尼器的环带桁架宜布置在层间相对速度大的位置,随超高层结构高度增加,阻尼器的减震效率降低。通过对伸臂桁架与外框柱、核心筒连接节点的设计及构造的分析,提出了连接节点的设计建议。

新发展形势下办公室行政管理工作的策略

随着我国社会经济的快速发展,事业单位管理工作日益的复杂,事业单位管理人员越来越重视全面性的管理和决策.办公室行政管理部门作为事业单位的重要部门,加强内部沟通和协调,对于提高事业单位的管理效率具有重要的帮助.在新发展形势下,传统的办公室行政管理工作方法面临着越来越大的挑战,需要加强对办公室行政管理工作的研究,不断地提高办公室行政管理工作的效率.

做好组织工作的三个“善于”

P·德鲁克曾说：“没有组织就没有管理，而没有管理也就没有组织。管理部门是现代组织的特殊器官，正是依靠这种器官的活动，才有职能的执行和组织的生存。”由此可见，组织工作是一项日常管理职能，是在组织目标既定的情况下，将实现组织目标所必需进行的各项业务活动加以分类组合，并根据管理宽度原理，划分出不同的管理层次和部门，将监督各活动所必需的职权授予各层次、各部门的主管人员，以及规定这些层次和部门间的相互配合关系。

结合药检工作特点,促进党的群众路线教育实践活动深入开展

本文主要论述了在行业特色突出的药检系统如何开展党的群众路线教育实践活动。一是要准备充分、深入发动;二是要领导带头、以身作则;三是要统筹兼顾、两相促进;四是要落实制度、强化检查;五是要自觉接受督导、一切依靠群众。