托伐普坦片处方工艺优化及可行性研究

通过对体外溶出行为的测定,将托伐普坦片处方进行筛选;通过处方工艺的研究并优化,达到较好的生产条件,为实现大批量生产提供有效的科学依据。 方法 采用粉末直压工艺制备托伐普坦片,紫外分光光度法对溶出曲线进行测定,通过对辅料、工艺参数的考察筛选处方及工艺。 结果 托伐普坦自制片与原研片在不同溶出介质中f2均大于50;片面光洁平整,无黏冲现象。结论 本文所研制托伐普坦片处方合理,制备产品满足片剂质量需求,片剂工艺操作简单,工艺稳定性较好,能够保证生产质量。