复方灯黄胶囊的制备工艺及药效学研究

目的采用水溶性聚维酮K30(PVP K30)作为载体,制备灯盏花-大黄固体分散体胶囊(复方灯黄胶囊),并考察其对糖尿病大鼠肾功能的影响。方法采用溶剂法制备复方灯黄固体分散体,通过考察不同灯盏花-大黄提取物-PVP K30比例对有效成分溶解度的影响,以优选最优处方;采用单侧肾切除及链脲菌素(STZ)诱导大鼠糖尿病肾病模型,通过生化指标及肾脏病理组织评价复方灯黄胶囊治疗糖尿病肾病大鼠的药效。结果灯盏花-大黄提取物与PVP K30的最佳比例为1∶6;与糖尿病组比较,复方灯黄胶囊可显著降低模型大鼠的血总胆固醇、血三酰甘油、血尿素氮、血肌酐、内生肌酐清除率、肾指数及尿微量白蛋白水平(P<0.01),减少肾小球面积及系膜堆积。结论复方灯黄胶囊对糖尿病肾病具有显著的防治作用。

灯盏花-大黄配伍的提取工艺优化研究

目的优化灯盏花-大黄的配伍提取工艺并进行生产放大试验,为制备灯盏花-大黄胶囊提供依据。方法采用单因素试验结合正交试验,考察不同乙醇体积分数、回流时间及提取次数对灯盏花素、大黄素和大黄酚提取质量分数的影响,优选最佳提取工艺,并考察放大生产对提取效果的影响。结果最佳提取工艺为:乙醇体积分数为60%,回流时间为30 min,提取次数为1次;影响提取的主次顺序为乙醇体积分数>提取次数>回流时间,其中乙醇体积分数对灯盏花-大黄提取率的影响具有统计学意义(P<0.05);放大生产3批样品的提取质量分数稳定,与小试试验结果差异无统计学意义。结论优化后的提取工艺稳定可靠,能满足生产放大的要求,同时也为进一步制备灯盏花-大黄胶囊提供了依据。