细辛脑吸入气雾剂的有关物质测定

目的建立反相高效液相测定细辛脑吸入气雾剂的有关物质。方法以甲醇-水（60∶40）为流动相,Agilent-ODS C18色谱柱（250 mmx4.6 mm,5μm）,流速为1 m L/min,检测波长258 nm。结果采用主成分自身对照的方法测定,方法的专属性强,细辛脑在0.50~500μg/m L范围内呈线性,线性方程为C=0.014A-0.34,r=0.999 9（n=10）,检测限为0.03μg/m L。结论结果方法准确可靠,重现性好,可用于细辛脑吸入喷雾剂有关物质测定。

细辛脑吸入气雾剂的制备和质量控制

目的考察气雾剂中不同药物浓度对肺部药量和物理稳定性的影响,获得处方中最佳细辛脑浓度,并建立其质量控制方法。方法采用双级液体碰撞器(TSI)测量其雾滴分布(FPF)和紫外分光光度法(UV)测定每揿药物含量,筛选出配方中细辛脑的最佳比例,同时以细辛脑为主药,制备细辛脑吸入气雾剂,用紫外分光光度法测定其含量,进行质量控制。结果制备7.4%细辛脑吸入气雾剂泄露率低,每揿含量均一,质量稳定。结论该吸入气雾剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。