药品全生命周期监管概况及启示

该研究通过分析和借鉴美日欧等国家和地区及人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)药品全生命周期监管的概况和特色,了解我国药品监管的现状,探讨药品全生命周期监管的启示,建议加强技术支撑,加大与互联网、人工智能等多学科融合,在ICH框架下发挥更大作用。

实验病理学在药品监管中的建设与发展初探

通过分析我国实验病理学在药品监管中的历史、背景和局限性,初步探索了实验病理学在药品监管中的发展、地位和作用,阐述了为适应当代全程药品监管和全生命周期医药研发的新理念,需要提升实验病理学的学科定位和作用,更广泛深入到医药研发的多个关键环节。在实验病理学建设和发展的实践方面,自2014年至今坚持开展多方位的学术交流与培训,特别是近3年举办了约80场次对全国专业人员开放的实验病理学公益网络学习会,使我国实验病理学在互联网+公益培训的先进理念和实践上已走在世界前列。2020年广东省药品监督管理局批准建设实验病理学重点实验室及深圳市专家人才联合会、成立实验病理学专业委员会,对提升专业人员水平、加强实验病理学在药品监管中的作用做了一些探索和努力。