基于Meta分析六味地黄丸联合降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学评价

目的:基于Meta分析方法对六味地黄丸联合降糖药治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性、安全性和经济性进行评价。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Springer、ProQuest、CNKI、WanFang Data及VIP数据库,搜集六味地黄丸与降糖药(二甲双胍、消渴丸)联用治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时间均为从建库至2019年12月31日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,利用成本-效果分析法进行经济性评价。结果:共纳入45个RCT,其中31个RCT的对照药为二甲双胍,14个RCT的对照药为消渴丸。Meta分析结果表明,与单独使用该两种降糖药相比,六味地黄丸分别联合该两种降糖药治疗的总有效率更高,对空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均有更佳的疗效,差异有统计学意义(P<0.05)。安全性分析表明,未见严重药品不良反应。成本-效果分析显示,六味地黄丸联合用药与单独使用二甲双胍相比,每提高1单位有效率,成本增加4.09~17.60元;与单独使用消渴丸相比,每提高1单位有效率,成本增加2.43元。结论:六味地黄丸联合降糖药治疗T2DM可增加疗效,未见严重安全性问题,但成本有所增加,仍需高质量研究提供证据支撑。

降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症气滞血瘀证患者的有效性、安全性及经济性分析

目的探讨降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症气滞血瘀证患者的有效性、安全性及经济性。方法收集2016年7月—2017年3月期间9所医院的441例原发性高脂血症(气滞血瘀证)的患者,根据用药不同分为试验组(降脂通络软胶囊)332例,对照组(蒲参胶囊)109例,观察两组患者血脂指标[低密度脂蛋白胆固醇(Low Density Lipoprotein-Cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(High Density Lipoprotein Cholesterol,HDL-C)、血清总胆固醇(Serum Total Cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)]的变化、中医证候总有效率及安全性,采用成本-效果法分析经济性。结果两组均可降低患者的LDL-C、TG和TC值,且试验组在降低LDL-C和TG值方面优于对照组(P<0.05);但两组对HDL-C的影响均不明显。试验组中医证候总有效率优于对照组(P<0.05)。两组均未发现明显的不良反应。经济性方面,试验组的成本效果比(C/E)低于对照组,且两组相比的ICER为-1345.43元,试验组为成本效果优势方案,敏感性分析显示该结论较为稳定。结论相比蒲参胶囊,降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症(气滞血瘀证)更为有效、经济。

基于数据挖掘的中成药治疗缺血性脑卒中恢复期的临床用药研究

目的:评价中成药治疗缺血性脑卒中恢复期临床研究的用药现状,对中西药联合使用情况进行关联分析,为中成药的使用提供参考。方法:在国家知识基础设施数据库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、Pubmed、Cochrane Library检索公开发表的关于中成药治疗缺血性脑卒中恢复期的临床研究,根据纳入和排除标准筛选后从用药频次、辨证用药、联合用药等方面进行数据提取,基于关联规则Apriori算法对中西药物联合使用情况进行分析。结果:共纳入342篇文献,包括143种中成药,其中脑心通胶囊和通心络胶囊为缺血性脑卒中恢复期的高频用药;该病恢复期以气虚血瘀证为主要中医辨证证型,且该证为多数中成药治疗缺血性脑卒中恢复期的适应病证;西药如抗血小板药、调脂药与灯盏生脉胶囊等中成药的联合使用置信度较高。结论:中成药联合西药治疗缺血性脑卒中恢复期的临床应用广泛,通心络胶囊、脑心通胶囊、灯盏生脉胶囊等中成药与抗血小板药联合使用是该病恢复期关联性较强的联用方案。

芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘的预算影响分析

目的评估芪黄通秘软胶囊纳入国家基本医保目录报销对医保基金支出可能产生的影响。方法采用Excel构建预算影响分析模型,模型模拟时间范围设定为5年(2019-2023年)。结果预计2019-2023年在治疗功能性便秘中,因芪黄通秘软胶囊纳入国家医疗保险乙类目录而增加的医保基金支出分别为496万元、1019万元、1572万元、2154万元和2768万元,分别占总支出的0.25%、0.51%、0.76%、1.01%、1.26%。敏感性分析显示预算影响分析结果较稳定,以2020年为例,当芪黄通秘软胶囊价格下调42%即降至约74.40元/盒时(规格:0.5 g×24粒),可节约医保基金支出。结论在本研究假定参数下,若芪黄通秘软胶囊纳入国家医保乙类目录,且在现有价格基础上降低42%,将能够降低医保基金的总支出,并且随着芪黄通秘软胶囊市场份额的增大,将会节约更多的医保基金。

灰色GM(1,1)预测模型在中药上市企业财务指标预测中的应用--以主营业务收入及净利润为例

目的:运用灰色GM(1,1)预测模型对我国中药上市企业主营业务收入和净利润进行预测分析。方法:以北京同仁堂股份有限公司、云南白药集团股份有限公司等10家中药上市企业为样本,分析各企业2011—2020年的主营业务收入和净利润发展现状,采用Matlab 7.0软件构建和拟合灰色GM(1,1)预测模型,预测各企业2021—2025年主营业务收入和净利润发展趋势。结果:基于各企业2011—2020年的主营业务收入和净利润构建预测模型,结果显示,预测模型的发展系数(a)均满足–a小于0.3,后验差比值(C)均小于0.35,且P值均为1.000,模型预测精确度均为好。预测结果显示,各企业2021—2025年主营业务收入将整体呈增长趋势,净利润则出现不同的发展趋势。结论:灰色GM(1,1)模型预测中药上市企业财务指标主营业务收入和净利润的拟合效果好,可应用于财务指标的中长期预测。各企业的主营业务收入将不断增加,但净利润波动较大,企业应根据财务指标的发展趋势,适当调整发展战略方向,以提高企业获利能力和盈利运营能力。

降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症的预算影响分析

目的:评估降脂通络软胶囊纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“药品目录”)报销对医保基金支出可能产生的影响。方法:基于国际药物经济学与结果研究协会公布的预算影响分析《预算影响分析指南》,采用Excel软件构建降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症的预算影响分析模型,模型模拟时间范围设定为5年(2021~2025年),对降脂通络软胶囊纳入药品目录报销对医保基金支出进行估算。结果:假设降脂通络软胶囊进入药品目录乙类后,在现有市场份额基础上,平均每年分别替代血脂康胶囊4%、降脂通脉胶囊4%、蒲参胶囊10%的市场份额,预计2021~2025年在治疗原发性高脂血症中,因降脂通络软胶囊纳入药品目录乙类而增加的医保基金支出分别为-176万元、-1732万元、-3297万元、-4871万元、-6457万元,增加的医保基金支出分别占原发性高脂血症治疗中的医保基金支出的-0.16%,-1.55%,-2.97%,-4.43%和-5.92%。敏感性分析显示预算影响分析结果较稳定,当降脂通络软胶囊价格上调至约36.66元/盒(规格:50 mg×36粒/盒)时,可增加医保基金支出,但在此价格下2022年及以后仍可节约医保基金。结论:在本研究假定参数下,若降脂通络软胶囊进入药品目录乙类,平均每年分别替代血脂康胶囊4%、降脂通脉胶囊4%、蒲参胶囊10%的市场份额,以当前中标价格作为2021~2025年药品价格,将能够减少医保基金的支出,并且随着降脂通络软胶囊市场份额的增大,将会节约更多的医保基金。

复方嗜酸乳杆菌片治疗幽门螺杆菌感染的Meta分析

目的系统评价复方嗜酸乳杆菌片治疗幽门螺杆菌感染的有效性、安全性。方法以“复方嗜酸乳杆菌片”“幽门螺杆菌感染”“Compound Eosinophil-Lactobacillus Tablets”“Helicobacter pylori infection”为主题词,系统检索The Cochrane Library、PubMed、Springer、ProQuest、中国知网、万方和维普等数据库(建库-2020年5月)的随机对照试验文献。利用RevMan 5.3软件对复方嗜酸乳杆菌片的有效性、安全性进行Meta分析。结果依据严格的纳入排除标准,最终纳入18篇随机对照试验文献。Meta分析结果显示:复方嗜酸乳杆菌片与一线治疗方案联合用药治疗幽门螺杆菌感染临床疗效更优[RR=0.84,95%CI(0.80,0.87),P<0.00001],安全性更好[OR=2.83,95%CI(2.30,3.49),P<0.00001]。进一步亚组分析表明,复方嗜酸乳杆菌片与四联疗法联合用药治疗幽门螺杆菌感染与四联疗法相比,临床疗效更优[RR=0.88,95%CI(0.83,0.93),P<0.00001],安全性更优[OR=2.58,95%CI(1.92,3.48),P<0.00001];复方嗜酸乳杆菌片联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染较三联疗法临床疗效更优[RR=0.81,95%CI(0.76,0.85),P<0.00001],且安全性好[OR=3.09,95%CI(2.31,4.14),P<0.00001]。结论基于现有文献,在治疗幽门螺杆菌感染时,复方嗜酸乳杆菌片与四联疗法或三联疗法联合用药具有一定的临床优势,能提高幽门螺杆菌根除率,降低不良反应发生率,提高安全性。

应用Markov模型对麝香通心滴丸联合西药常规治疗冠心病的药物经济学评价

为评价在中国医疗环境下评估麝香通心滴丸联合西药常规治疗与西药常规治疗相比对冠心病患者的经济性。该研究从医保角度出发,基于麝香通心滴丸联合西药常规治疗和西药常规治疗比较的Meta分析结果构建Markov模型。试验组均为麝香通心滴丸联合西药常规治疗,对照组均为西药常规治疗。运用Treeage pro对2种治疗方案进行成本-效用分析和敏感性分析。模型模拟30周期后,麝香通心滴丸联合西药常规治疗方案的总成本和健康产出分别为237795.73元和16.36QALYs;西药常规治疗方案的总成本和健康产出分别为247396.55元和13.59QALYs。相比对照组,试验组为长期成本更低、健康产出更高的治疗方案,具有成本-效用优势和药物经济学优势的治疗方案,敏感性分析结果显示该结论较为稳定。综上所述,认为在治疗冠心病方面,相比西药常规治疗,麝香通心滴丸联合西药常规治疗为具有药物经济学优势的治疗方案。

蛭蛇通络胶囊治疗中风(气虚血瘀证)的成本效用分析

目的在中国的医疗环境下评估蛭蛇通络胶囊与脑安胶囊治疗中风(气虚血瘀证)恢复期患者的经济性。方法基于蛭蛇通络胶囊治疗中风病(气虚血瘀证)的III期临床试验和已发表的临床研究数据,从医保角度出发,构建Markov模型模拟III期临床试验结束后蛭蛇通络胶囊与脑安胶囊治疗中风(气虚血瘀证)患者的疾病进展情况,评价2种治疗方案的经济性。结果模型结果显示,在模拟长期(30年)的治疗中,蛭蛇通络胶囊平均治疗成本为130 193.70元,质量调整生命年(quality adjusted life year,QALY)为6.62年;脑安胶囊平均治疗成本为130 204.41元,QALY为6.52年。与脑安胶囊相比,蛭蛇通络胶囊可节约10.71元,可多获得0.10个QALY,增量成本-效果比(incremental cost effectiveness ratio,ICER)为-102.52元/QALY。结论与脑安胶囊相比,蛭蛇通络胶囊治疗中风(气虚血瘀证)的长期成本较低、产出略高,具有一定的药物经济学优势。

应用Markov模型对苏黄止咳胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期住院患者的药物经济学评价

为评价苏黄止咳胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)住院患者的经济性。该研究基于已发表的临床研究数据,从医保角度出发,运用成本-效用分析对苏黄止咳胶囊治疗AECOPD住院患者进行药物经济学评价。试验组均为苏黄止咳胶囊联合西医常规治疗,对照组均为西医常规治疗。利用Treeage软件构建药物经济学模型并进行模拟分析。结果显示,在模拟3年的疾病治疗中,苏黄止咳胶囊联合西医常规治疗方案的成本和产出分别为60 010.18元和1.92质量调整生命年(quality adjusted life year, QALY);西医常规治疗方案的成本和产出分别为96 730.60元和1.90 QALYs。苏黄止咳胶囊联合西医常规治疗方案成本低,产出高,具有成本-效用优势,是具有药物经济学优势的方案,敏感性分析结果显示该结论较为稳定。综上结果,认为与常规治疗方案相比,苏黄止咳胶囊联合西医常规治疗AECOPD住院患者成本较低、产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。

麝香通心滴丸联合常规治疗冠心病有效性和安全性的Meta分析

为评价麝香通心滴丸联合常规治疗冠心病的有效性和安全性。该研究检索包括PubMed, Cochrane Library, EMbase, Web of Science, CNKI,Wanfang, VIP,SinoMed的8个文献数据库,检索时间截至2020年11月。纳入试验组为麝香通心滴丸联合常规治疗冠心病的临床研究,应用STATA 15软件进行Meta分析。最终纳入21篇文献,共计2 186例受试者。有效性评价结果显示,麝香通心滴丸联合常规治疗较常规治疗冠心病的总有效率更高(RR=1.20,95%CI[1.15,1.26],Z=8.63,P<0.001)。其次,麝香通心滴丸联合常规治疗的心电图疗效(RR=1.24,95%CI[1.16,1.34],Z=5.98,P<0.001)和改善心绞痛发作次数(SMD=-2.30,95%CI[-3.47,-1.14],Z=3.88,P<0.001)、心绞痛发作持续时间(SMD=-2.31,95%CI[-3.07,-1.55],Z=5.97,P<0.001)均更好,LDL-C(SMD=-0.73,95%CI[-1.32,-0.14],Z=2.42,P=0.016)、TC(SMD=-1.16,95%CI[-1.35,-0.96],Z=11.56,P<0.001)和TG(SMD=-0.87,95%CI[-1.06,-0.68],Z=8.97,P<0.001)浓度水平更低,HDL-C(SMD=0.87,95%CI[0.02,1.71],Z=2.00,P=0.045)浓度水平更高。安全性评价结果显示,麝香通心滴丸联合常规治疗较常规治疗冠心病的不良反应发生率更低(RR=0.45,95%CI[0.22,0.91],Z=2.23,P=0.026)。上述指标的组间差异均有统计学意义(P<0.05)。经Harbord法检验显示总有效率结局指标存在发表偏倚,但剪补法敏感性分析认为该结果稳健。受纳入文献数量及质量限制,需要更多高质量的研究进一步验证该研究结论。