玉芪降糖颗粒的质量标准研究

目的:建立玉芪降糖颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对玉芪降糖颗粒中主要药材黄芪、人参、山茱萸、知母进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定玉芪降糖颗粒中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.37μg～7.4μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为100.10%(RSD=3.56%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。