人工智能囊胚形态评估数据集构建与质控专家共识

囊胚形态人工智能(AI)评估是AI医疗器械发展的新兴方向,也是AI在辅助生殖领域的重要应用。AI在新领域应用的起步阶段,数据集的构建与质控对产品质量有重要影响。目前,囊胚形态学AI评估在数据采集、标注、质控等方面尚未形成统一的规范。在参考AI医疗器械、辅助生殖医疗器械现有国家行业标准的基础上,本文以囊胚形态AI评估数据集为主题,对数据集构建与质控要求进行了探讨,对数据集质量特性进行了解析,旨在指导数据集制造责任方加强数据集全生命周期管理,更好地为产品研发、测试、临床试验等环节提供质量保障,助力产业发展。

精液分析质量控制方法专家共识

精液分析是评估男性生育力的重要方法,也是辅助生殖治疗策略制定、避孕节育效果评估、男科疾病诊断、疗效观察的依据。由于精液分析高度复杂,操作难以标准化,因此每个从事精液分析的实验室,均应该在标准化方法和操作的基础上执行质量保证项目,以保证结果的准确性和精确性。为此,中华医学会生殖医学分会制定“精液分析质量控制方法专家共识”,为我国各地从事精液分析的实验室提供参考。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

关于人类精子库应对心理健康问题的中国专家共识

在人类精子库供精者捐精过程中,大部分人均存在不同程度的心理困境。这不仅影响了他们的捐精体验,也打击了其捐精的积极性。为此,本共识建议人类精子库医务人员应重视供精者的心理健康,提高鉴别和舒缓供精者心理困境的能力,并为供精者提供有效的心理咨询服务;同时,鉴于精神心理障碍具有遗传性,人类精子库应对供精志愿者的心理健康状态进行评估,对疑似精神心理障碍者应经精神心理专科的评估来决定供精资格的取舍,以提升供精后代的健康水平。

弱精子症病因及临床诊疗专家共识

《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)将精液中前向运动的精子比例低于参考值下限(32%)的病症定义为弱精子症。弱精子症是导致男性不育的常见原因,其病因复杂多样,诊断和治疗中有不少问题尚待明确和探讨。为此,中华医学会生殖医学分会组织男性生殖领域专家,以循证医学资料为依据,参考国内外研究最新进展,结合专家的诊疗经验和意见,共同制定本共识。

无精子症不育诊断和治疗中国专家共识

无精子症引起的不育,是男性不育症少见而严重的一种类型。其病因复杂,诊断和治疗困难。卵胞浆内单精子注射术的诞生,推动了无精子症诊疗技术的发展。对无精子症进行规范的诊断和治疗,可以最大程度改善无精子症不育的预后。为此,中华医学会生殖医学分会制定“无精子症不育诊断和治疗中国专家共识”,为我国各地生殖中心从事男科学工作的临床医生提供参考。

精子DNA碎片检测的临床专家共识

精子DNA碎片(sperm DNA fragmentation,SDF)在男性不育症中发生率较高。SDF常伴发少、弱精子症,也可发生于常规精液指标正常的不育症患者。其发生机制包括精子成熟障碍、凋亡异常和氧化应激过高等。由于很多文献报道其与自然妊娠和辅助生殖技术结局存在负相关,SDF检测已在男性不育症和辅助生殖技术中得到越来越广泛的应用。本专家共识复习和评估了SDF相关文献,对SDF的危险因素、检测方法、临床意义和处理等提出2项良好实践要点和9项推荐建议。本共识大部分推荐建议的证据和级别属于低或中等,表明仍需要进一步的研究证实临床应用SDF检测的价值。

女性不孕症在行体外受精-胚胎移植前结核感染筛查及诊疗进展

女性生殖系统结核是女性不孕的常见因素,体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET)是治疗女性不孕症的有效方法,女性生殖系统结核患者在进行IVE-ET过程中存在诱发结核活动和复发的风险,从而导致该部分人群IVF-ET成功率低,不良事件发生率高。中国结核病患者及结核分枝杆菌潜伏感染者基数大,不孕症女性进行IVF-ET前的结核感染筛查,以及采取必要的干预措施可以提高IVF-ET成功率,降低不良事件发生率。目前,国内外针对女性生殖系统结核感染的不孕症女性行IVE-ET前的规范处置尚无定论,笔者通过介绍实验室检查、影像学检查、内镜检查、病理组织检查、抗结核治疗在不孕症女性生殖系统结核感染的筛查、诊断、治疗过程中的应用进行综述,为不孕症女性在IVF-ET前的结核感染筛查及诊疗提供临床参考。

自身精子冷冻保存的中国专家共识

随着辅助生殖技术的发展、生育观念的改变以及育龄男性肿瘤等疾病治疗后长期生存率的明显提高,人们对自身精子保存的需求不断增加。为规范自身精子保存技术的临床应用,中华医学会生殖医学分会生殖男科和精子库管理学组参考新近的国内外指南、共识及文献,并结合专家实践经验,共同讨论和制定了本共识,对自身精子保存的适用范围、冷冻保存方法及管理等提出了推荐建议。

副性腺炎症性男性不育专家共识

关于副性腺炎症性男性不育,现阶段缺乏相应的规范及共识指导生殖专科医生开展相应的诊疗活动。中华医学会生殖医学分会男性生殖和精子库管理学组专家,参考新近的指南及文献,共同编写了副性腺炎症性男性不育专家共识。对前列腺炎与不育、精囊腺炎与不育、附睾炎与不育及副性腺炎症性男性不育的诊断与治疗推荐提出了专家建议,以此来规范和发展我国副性腺炎症性男性不育的临床诊疗工作。

解冻卵裂期胚胎养成囊胚行植入前遗传学检测二次冷冻复苏移植后临床结局

目的 回顾性评估解冻卵裂期胚胎养成囊胚后进行活检,再次冷冻移植后临床及新生儿结局,以期为临床医生和患者提供参考数据。方法 收集2017年1月至2022年10月于西北妇女儿童医院生殖中心接受解冻卵裂期胚胎养成囊胚后进行活检,再次解冻移植治疗的患者的冻融胚胎移植周期为实验组(n=13),并将女方新鲜周期取卵时年龄、移植囊胚级别、胚胎植入前遗传学诊断的指证以及分类作为匹配因素,按照1∶3配对,选取同周期新鲜囊胚活检、解冻后移植的患者作为对照组(n=39)。比较两组患者的临床基线资料、妊娠结局以及新生儿结局。结果 两组患者临床基本资料、妊娠率以及活产率均无统计学差异(P>0.05),两组产科及新生儿结局亦无显著性差异(P>0.05)。两组患者均未报道重大产科并发症和新生儿畸形。结论 将冻存的卵裂期胚胎解冻后培养至囊胚期进行活检,行胚胎植入前遗传学检测,冷冻后再次复苏行冻融移植周期的妊娠率、活产率及新生儿结局与新鲜囊胚活检后进行冻融移植无明显差异,可以为患者提供更多的选择。

比较卵泡期长效长方案和拮抗剂方案在不孕伴肥胖人群中的应用效果

目的探究卵泡期长效长方案和拮抗剂方案在不孕伴肥胖人群中的新鲜周期妊娠结局。方法回顾性分析2021年1月至2022年12月期间在西北妇女儿童医院行IVF/ICSI助孕且体质量指数(BMI)≥30 kg/m^(2)的患者资料,根据促排卵方案的不同分为卵泡期长效长方案组(n=170)及拮抗剂方案组(n=374),比较两组间的基本资料、促排卵情况以及新鲜周期移植后的临床妊娠结局,并对影响妊娠结局的主要因素[年龄、BMI、是否合并多囊卵巢综合征(PCOS)、促排卵方案等]行Logistic回归分析。结果与卵泡期长效长方案组比较,拮抗剂方案组的患者年龄大、原发不孕占比少、不孕年限时间短、基础卵泡刺激素(FSH)水平高、第1周期促排卵占比少、合并PCOS及胰岛素抵抗占比少、Gn使用天数短、获卵数少、可用胚胎数少以及卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率少,且差异均有统计学意义(P<0.05)。两组间BMI、窦卵泡数(AFC)、Ⅱ型糖尿病比、总Gn剂量、HCG日雌二醇(E_(2))和孕酮(P)水平及内膜厚度、优质胚胎数、无可移植胚胎率、新鲜周期的移植胚胎个数及移植囊胚占比均无显著性差异(P>0.05)。两组间的新鲜周期移植妊娠结局及新生儿结局也均无显著性差异(P>0.05)。在校正了年龄、BMI、合并PCOS等相关混杂因素后,Logistic回归分析显示,年龄是活产率的独立影响因素(P<0.05),不同促排卵方案不影响患者新鲜周期活产率、妊娠期糖尿病及妊娠期高血压疾病的发生率。结论不孕症伴肥胖患者采用卵泡期长效长方案和拮抗剂方案可获得相似的新鲜周期移植临床妊娠结局;拮抗剂方案可减少患者Gn使用时间,是不孕症伴肥胖患者可优先选择的方案。但考虑肥胖患者妊娠后围产期不良事件风险增高,临床工作中对于行IVF/ICSI治疗的患者仍应重视控制BMI。

孕前超重/肥胖对IVF-ET助孕双胎妊娠结局的影响

目的探讨女性孕前超重/肥胖对IVF-ET助孕双胎妊娠结局的影响。方法回顾性分析2019年1月至2021年12月于西北妇女儿童医院分娩的IVF-ET双胎妊娠孕妇的临床资料。共纳入研究对象806例,并根据孕前体质量指数(BMI)不同将研究对象分为超重/肥胖组(BMI≥24 kg/m^(2),264例)和正常组(18 kg/m^(2)<BMI<24 kg/m^(2),542例)。比较两组患者的一般资料、妊娠结局指标。结果两组患者的一般资料比较,除学历分布、不良孕产史比例、初次怀孕比例有显著性差异(P<0.05)外,其余指标(包括年龄、高龄孕妇比例等)均无显著性差异(P>0.05)。超重/肥胖组的妊娠期高血压疾病发生率显著高于正常组(21.97%vs.11.07%,P<0.05),其中子痫前期发生率显著高于正常组(7.58%vs.4.24%,P<0.05);超重/肥胖组的妊娠期糖尿病发生率亦显著高于正常组(46.21%vs.30.26%,P<0.05)。两组的分娩孕周以及妊娠期贫血、妊娠期甲状腺疾病、胎膜早破、产后出血等发生率比较均无显著性差异(P>0.05)。多因素Logistic回归分析发现,孕前超重/肥胖会增加IVF-ET助孕双胎妊娠妇女妊娠期高血压疾病[OR=2.19,95%CI(1.46,3.28)]和妊娠期糖尿病[OR=2.07,95%CI(1.52,2.83)]的发病风险(P<0.05)。结论通过IVF-ET治疗获得双胎妊娠的孕妇中,孕前超重/肥胖是妊娠期高血压疾病(特别是子痫前期)和妊娠期糖尿病的危险因素。超重/肥胖患者进行IVF-ET助孕前应指导其采取相应措施合理减重,适时开始IVF-ET;进入治疗周期后,如获得双胎妊娠,应严密监测产检各项指标,重点关注孕妇的血压及血糖水平,有效预防不良妊娠结局发生。

桌面干式培养箱在体外受精胚胎培养中的临床效果观察

目的评估桌面干式培养箱与传统湿式培养箱在胚胎培养中的效果差异。方法回顾性分析2019年1月至2022年9月于我院生殖中心就诊行体外受精(IVF)治疗的共3177个周期的临床资料。根据培养环境不同分为两组:以传统湿式箱培养的为C200(湿式)组(n=2820),以桌面干式培养箱培养的为MIRI(干式)组(n=357),比较两组的患者一般情况、胚胎培养情况和妊娠结局。结果两组间女方年龄、体质量指数(BMI)、不孕年限、不孕类型、基础卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E_(2))、窦卵泡数计数(AFC)、促性腺激素(Gn)总量比较均无显著差异(P>0.05);两组间双原核(2PN)率、D3优胚率、D3可用胚胎率、囊胚形成率比较均无显著差异(P>0.05)。在D3卵裂期胚胎新鲜移植的患者中,C200(湿式)组活产率显著低于MIRI(干式)组(36.06%vs.46.09%,P<0.05),两组间胚胎种植率、临床妊娠率、流产率、早产率、双胎率及胎儿出生体重比较均无显著差异(P>0.05)。在D5囊胚新鲜移植患者中,C200(湿式)组流产率显著低于MIRI(干式)组(13.20%vs.20.63%,P<0.05),两组间胚胎种植率、临床妊娠率、活产率、早产率、双胎率及胎儿出生体重比较均无显著差异(P>0.05)。结论两种培养模式整体上可获得相似的胚胎培养结果,但桌面干式培养箱可能更适合于D1~D3胚胎的培养,而D4至囊胚阶段的培养更适合在传统湿式培养箱中进行。

诱导排卵失败对冻融胚胎移植妊娠结局的影响

目的探讨在稀发排卵或无排卵女性群体中,诱导排卵(OI)失败转人工周期(AC)治疗对冻融胚胎移植(FET)妊娠结局的影响,并分析影响OI成败的危险因素。方法回顾性分析2018年1月至2022年3月于西北妇女儿童医院行首次FET治疗的478例患者的临床资料,根据促排卵治疗结果分为OI成功组(277例)和OI失败组(201例),比较两组的临床妊娠率和活产率,Logistic回归分析影响OI成败的危险因素。结果两组患者的临床妊娠率(62.45%vs.59.70%)和活产率(53.43%vs.51.74%)均无显著差异(P>0.05);OI失败组的基础LH水平显著高于OI成功组(P=0.03)。调整变量后,发现基础LH水平是影响OI成败的独立影响因素[OR=1.079,95%CI(1.020,1.141),P=0.008]。结论稀发排卵或无排卵女性FET移植前OI成败与妊娠结局无关。基础LH水平是OI成败的影响因素。

玻璃化冷冻囊胚复苏后不同体外培养时间对临床妊娠结局的影响

目的 探讨玻璃化冷冻的扩张期囊胚解冻复苏后不同的培养时间对临床妊娠结局的影响。方法 回顾性分析我院2021年1月1日至2022年12月31日期间通过玻璃化冷冻的D5及D6囊胚移植周期临床资料,共1 867周期。根据囊胚复苏后体外培养时间将其分为A组(<2 h,n=958)和B组(2~4 h,n=909),再根据移植囊胚的数目分为两个亚组,移植1枚囊胚定义为A1组(n=843)和B1组(n=798),移植2枚囊胚定义为A2组(n=115)和B2组(n=111)。比较各组HCG阳性率、临床妊娠率、胚胎着床率、多胎率、早期流产率及最终活产率之间的差异。结果 患者的平均年龄、不孕年限、内膜厚度以及基础激素水平等在A1和B1组、A2和B2组之间均无显著差异(P>0.05)。妊娠结局方面,移植1枚囊胚的两组(A1和B1)间HCG阳性率、临床妊娠率、胚胎着床率、多胎率、早期流产率、异位妊娠率和活产率比较均无显著差异(P>0.05);移植2枚囊胚的两组(A2和B2)比较,A2组的HCG阳性率显著高于B2组(91.30%vs. 79.28%,P<0.05),A2组临床妊娠率(81.74%vs. 71.17%)、胚胎着床率(61.30%vs. 54.05%)、活产率(67.83%vs. 63.06%)也均高于B2组,但差异无统计学意义(P>0.05)。Logistic分析结果表明,移植2枚冻融囊胚时体外培养时间<2 h是HCG阳性率的独立影响因素[OR=2.210,95%CI(1.028,4.752),P=0.042]。结论 双囊胚移植周期解冻后应尽量在2 h内移植,以便获得更好临床结局;单囊胚移植者解冻后在4 h内移植临床妊娠结局并无明显差异。

子宫内膜厚度对宫腔内人工授精活产率的影响

目的探讨宫腔内人工授精(IUI)助孕时子宫内膜厚度与活产率的关系。方法回顾性分析2014年1月1日至2021年12月31日期间在西北妇女儿童医院生殖中心接受夫精宫腔内人工授精(AIH-IUI)且符合纳入标准的不孕症患者进行的8739个助孕周期。根据进行IUI治疗后不孕症患者是否活产将其分为活产组(1239例)与非活产组(7500例)。根据人工授精助孕周期中排卵前最后一次B超时测量的子宫内膜厚度,将不孕症患者分为五组:3~6mm组(106例)、7~9mm组(3011例)、10~12mm组(4420例)、13~15mm组(1103例)、≥16mm组(99例)。比较各组间早期流产率、临床妊娠率、活产率的差异;在调整女性不孕症患者年龄及治疗方案对IUI活产率的影响后,采用多因素Logistic回归分析子宫内膜厚度对IUI活产率的影响。结果①患者子宫内膜厚度从3mm至≥16mm时,IUI助孕均有妊娠发生。②患者子宫内膜厚度为7~15mm时(7~9mm组、10~12mm组、13~15mm组),IUI临床妊娠率均高于子宫内膜厚度为3~6mm组和≥16mm组,但差异无统计学意义(χ^(2)=8.475,P=0.750);子宫内膜厚度为7~15mm时(7~9mm组、10~12mm组、13~15mm组),IUI活产率均高于子宫内膜厚度为3~6mm组和≥16mm组,但差异无统计学意义(χ^(2)=7.822,P=0.098)。③多因素Logistic回归分析显示,与子宫内膜厚度为3~6mm相比,患者子宫内膜厚度为7~9mm、10~12mm、13~15mm、≥16mm的IUI活产率分别是3~6mm的2.0倍(OR=2.048,95%CI:0.982~4.271)、1.8倍(OR=1.808,95%CI:0.855~3.826)、1.8倍(OR=1.820,95%CI:0.824~4.021)、1.0倍(OR=1.007,95%CI:0.345~3.208),但活产率的增加并未达到统计学上的显著性(P>0.05)。结论薄型子宫内膜(<7mm)或者子宫内膜过厚(≥16mm)时较正常子宫内膜厚度的IUI活产率降低,但无显著性差异。不同子宫内膜厚度均有活产发生,子宫内膜厚度3~6mm并不是取消IUI助孕的指标。

妊娠高血压综合征发病相关基因的克隆

目的 应用妊娠高血压综合征 (妊高征 )患者胎盘研究其发病相关基因 .方法 利用基于 PCR的改良消减杂交技术 ,首先建立了该病相关的 c DNA消减文库 .随机筛选出2 0个含有差异表达片段的克隆 ,经过反向点杂交 ,弃掉 6个假阳性克隆 ,确定 1 4个克隆为妊高征发病相关基因 .结果 经过序列测定和同源性比较 (BLAST) ,发现 1 1个为已知基因 ,其中 1号基因为 necdin家族基因 ;3个为新基因 .这 3个新基因已完成了全部插入片段的序列测定 ,并登录 Gen Bank,登录号为 AF2 32 2 1 6,AF2 32 2 1 7,AF2 33648.结论 妊高征患者胎盘基因表达谱和正常妊娠胎盘相比 ,发生改变 .

妊高征发病相关基因的克隆、序列测定及初步分析

目的 :克隆妊高征胎盘特异表达基因并阐述它在该病发病中的意义。方法 :以正常胎盘和妊高征胎盘为模型 ,利用基于PCR的改良消减杂交技术 ,建立与妊高征相关的cDNA消减文库。随机筛选出 2 0个含有差异表达片段的克隆备用。结果 :2 0个含有差异片段的克隆经过反向点杂交 ,弃掉 6个假阳性克隆 ,确定 14个克隆为妊高征发病相关基因。经过序列测定和局部相似性检索 (BLAST) ,发现 11个为已知基因 ,其中 1号基因为NECDIN家族基因 ;3个为新基因。这 3个新基因已完成了全部插入片段的序列测定 ,并已登录GeneBank ,登录号为AF2 32 2 16、AF2 32 2 17及AF2 33648。结论 :本研究首次报道了这些基因 (尤其是Necdin表达基因 )在妊高征中高表达 ,这有助于进一步探讨妊高征的病因。