HPLC法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:建立HPLC法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法:高效液相色谱法。色谱柱:LunaC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:1%醋酸溶液(用二乙胺调节pH值至3.7)-甲醇(62∶38);流速:1.0mL·min-1;检查检测波长:260nm,柱温30℃;进样量:20μL;结果:在进样量0.1007μg～3.2211μg范围内,氯苯那敏色谱峰的峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率(n=9)为99.37%(RSD为0.33%)。结论:本法专属性和准确性好,可用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的检查。