对医用脱脂棉下沉时间及吸水量试验的商榷

为了提高现有医用脱脂棉标准的适用性,参照YY/T 0330—2015《医用脱脂棉》,考察了医用脱脂棉松散程度、预处理湿度对其下沉时间及吸水量的影响。结果表明:吸水量受脱脂棉松散程度影响显著;未撕松组下沉时间及吸水量检测结果的稳定性显著高于人为撕松组;在固定温度下,医用棉球吸水性能受预处理湿度影响显著;各国医用脱脂棉标准的吸水性能试验中样品准备方法、预处理湿度条件、技术指标等存在一定差异。建议:适时更新修订YY/T 0330—2015《医用脱脂棉》中下沉时间及吸水量项目的试验方法及技术指标,结合不同国家药典中医用脱脂棉标准与YY/T 0330—2015的差异,提出符合我国国内产业及产品特点的新指标。

医用脱脂棉国内外质量标准对比分析

为了解医用棉制品国际质量要求趋势,本文将YY/T0330-2015《医用脱脂棉》标准与美国、英国、欧洲等国家的脱脂棉标准中的技术要求项目种类、限值及检测方法之间的差异,进行了详细的对比分析。认为我国医用脱脂棉标准与英、欧洲标准基本一致,但纤维长度、水中可溶物、硫酸盐灰分等项目限值低于美国标准;认为YY/T0330-2015标准中的部分项目需补充修订,提议综合参考GB 18383—2007《絮用纤维制品通用技术要求》、GB 18401—2010《国家纺织产品基本安全技术规范》等棉产品相关国家标准及各国标准,引入先进检测技术,启动修订立项程序,以提升医用脱脂棉产品的质量和国际竞争力。

ICP-MS法测定化妆品中15种稀土元素含量的不确定度评定

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定化妆品中钕等15种稀土元素含量的不确定度评定方法。方法:对化妆品中15种稀土元素检测过程中样品称量,前处理,定容,标准溶液配制,标准曲线拟合,样品检测,质量分数计算及修约等过程引入的不确定度进行评定。结果:对各不确定度分量合成和扩展,得到化妆品中元素钇(Y)、镧(La)、铈(Ce)、镨(Pr)、钕(Nd)、钐(Sm)、铕(Eu)、钆(Gd)、铽(Tb)、镝(Dy)、钬(Ho)、铒(Er)、铥(Tm)、镱(Yb)、镥(Lu)含量分别为(0.287±0.027),(0.285±0.027),(0.602±0.060),(0.078 8±0.007 5),(0.315±0.030),(0.081 9±0.008 1),(0.028 9±0.003 3),(0.088 9±0.008 4),(0.018 3±0.002 7),(0.065 2±0.006 7),(0.015 4±0.002 2),(0.037 5±0.003 7),(0.004 4±0.001 6),(0.023 6±0.002 5),(0.005 5±0.001 2)μg·g^(-1)(k=2,置信区间95%)。结论:样品前处理、标准曲线拟合、标准溶液配置及仪器信号的短期波动引入的不确定度对扩展不确定度贡献较大。本研究对ICP-MS法检测化妆品中有害元素含量的不确定度评定、不确定度来源分析及质量控制方法提供重要参考。

2018-2019年国产去屑洗发类化妆品中去屑剂监测结果分析

为了解国产化妆品市场中去屑剂的使用情况,依据《化妆品安全技术规范》(2015版)对2018—2019年生产及流通环节监督抽检的国产去屑洗发类化妆品中水杨酸等五种去屑剂含量进行监测分析。结果发现,在89批次产品中水杨酸、吡硫鎓锌、酮康唑、氯咪巴唑和吡罗克酮乙醇胺盐的检出率分别为12.4%、58.4%、0.0%、11.2%和25.8%,检出质量分数范围分别为0.18%~0.78%、0.066%~1.2%、0%、0.02%~0.4%和0.012%~0.53%。18批产品存在标签标识成分吡硫鎓锌、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺盐与检出结果不一致情况。可见,国产去屑洗发类化妆品中五种去屑剂的含量符合国家卫生标准限值要求,标签标识与检出成分不一致情况成为高风险点,应持续加强监督管理。为了提高去屑洗发类化妆品的出口质量,应参考各国化妆品监管标准,适时更新国内化妆品相关规范性技术文件。