不同来源血浆对静注人免疫球蛋白中抗-HBs、白喉抗体效价的影响

调查分析不同来源原料血浆对静注免疫球蛋白(IVIG)制品内的抗-HBs、白喉抗体效价的影响。选择6个单采血浆站,对其提供的血浆为原料制备的IVIG所含的抗-HBs抗体、白喉抗体效价进行了测定。检测结果显示,用A、B、C、D、E、F编号的6个相应血浆站采集的血浆为原料制备成IVIG其抗-HBs抗体(IU/g)效价分别为33.77、103.95、70.94、132.45、78.84、58.28;白喉抗体平均效价分别为5.17、7.36、4.26、7.67、10.14、9.24。6个单采血浆站间的IVIG制品中白喉抗体效价无明显差异,但抗-HBs效价却存有显著差异。

抗-HBs国际单位RIA一点法定量测定与计算方法的探讨

在Radio immunoAssay(RIA)试验测定抗 HBs国际单位的简易定量与计算中 ,采用RIA一点法测定 ,以分析表达式mIU/ml=SC(mIU/ml) [exp(0 .6 9315 S NCSC NC) - 1]进行结果计算。此式可以常用对数式表示为mIU/ml=SC(mIU/ml) [lg 1(0 .30 10 3S -NCSC -NC) - 1],当 (S -NC) / (SC -NC)在 0 3～ 1 1界线内时 ,其计算结果的相对误差小于 6 % ,是目前误差最小的简易计算方法。同时还推算求出Holliger公式的阳性对照的最适含量为 12 4 2 6mIU/ml,Richardson公式的阳性对照为 12 5mIU/ml,中国药品生物制品检定所公式的阳性对照为 92

人血狂犬病免疫球蛋白的研制

采用人用狂犬病疫苗，对健康献血员进行7外基础免疫和3针加强免疫，采集高效价的狂犬病免疫血浆，按常规方法分离提制狂犬病免疫球蛋白（HRIO）。该制剂的蛋白质浓度为10％，γ-球蛋白纯度＞98％，lgG单体及二聚体含量＞90％，狂犬病抗体含量＞100lU／ml。该制剂为冻干剂型，效价稳定，安全性好，便于运输和保存．

静注免疫球蛋白的调理活性和理化特性

静注免疫球蛋白制剂用于替代疗法,特别适于在短时期内需输注大量的免疫球蛋白时。例如对早产儿和严重感染的足月新生儿、原发性或继发性低或无丙种球蛋白血症患者,以及骨髓移植一个月后的病人,都是需要的。在该种情况下,免疫球蛋白的肌肉注射几乎是不可能的,因为,需要量大,有时在几天内,会使病人相当的痛苦和不愉快。