中药医院制剂质量标准提高的研究进展

中药医院制剂在我国长期的医疗卫生事业发展过程中扮演着重要的角色,其可弥补市场药品供应不足、保障临床治疗和维护患者健康,是药品的一种特殊补充形式。近年来随着药学科学的发展,中药医院制剂质量标准不断提高,各种质量标准方法也在不断革新。本文分析并总结中药医院制剂质量标准现况,对薄层色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、气质联用技术、液质联用技术等定性或定量检测技术进行综述,为中药医院制剂质量标准的提高提供思路及理论支持。

一测多评法同时测定保肾乙丸中5种蒽醌类成分的含量

目的：建立同时测定保肾乙丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种蒽醌类成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法,以大黄素为基准峰,分别计算其与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚的相对校正因子（RCF）,通过RCF计算保肾乙丸中上述5种蒽醌类成分的含量。色谱柱为Waters Symmetry C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（70∶30,V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为5.83186.6μg/ml（r=0.999 7）、9.39300.5μg/ml（r=0.999 5）、9.55305.6μg/ml（r=0.999 9）、10.23327.4μg/ml（r=0.999 9）、4.01128.4μg/ml（r=0.999 4）;定量限分别为364.4、880.2、596.9、319.7、501.3 ng,检测限分别为109.3、293.4、179.1、95.91、150.4 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率分别为96.38%100.90%（RSD=1.62%,n=6）、97.72%101.75%（RSD=1.44%,n=6）、97.66%102.34%（RSD=1.63%,n=6）、97.33%101.91%（RSD=1.75%,n=6）、97.78%100.74%（RSD=1.19%,n=6）。大黄素与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚间的RCF分别为1.217 7、1.153 4、1.424 2、1.034 5。结论：该方法准确可靠、操作简便快捷,可用于同时测定保肾乙丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5种蒽醌类成分的含量。

基于电感耦合等离子体质谱法建立风眩宁合剂中多元素的分析方法

目的采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)建立风眩宁合剂中锂(Li)、铍(Be)、硼(B)、钒(V)、铬(Cr)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、镓(Ga)、砷(As)、锶(Sr)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、铊(Tl)、铅(Pb)、铋(Bi)、镁(Mg)、铝(Al)、铁(Fe)、锰(Mn)、钛(Ti)、锌(Zn)、汞(Hg)共25种元素的分析方法。方法经微波消解后,以Ge和In为内标,以灌木枝叶标准药材作为质控标准物质,采用ICP-MS进行测定,选择内标法定量,以改善基体效应和干扰。结果各元素线性关系良好,相关系数(R^2)≥0.998 9;加样回收率为85.63%~118.65%,RSD为1.90%~4.88%(n=6)。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,专属性好,适用于风眩宁合剂微量元素的测定。

告达庭对大鼠肝损伤的改善作用机制研究

目的探讨告达庭改善大鼠肝损伤的作用机制。方法将SD大鼠随机分为空白组、模型组和告达庭低、高剂量组(25、50 mg/kg),每组6只。采用腹腔注射(每周3次,连续8周)二乙基亚硝胺(DEN)复制大鼠肝损伤模型。造模第5周,大鼠灌胃相应药物或0.5%羧甲基纤维素钠,连续4周。检测大鼠血清中肝功能指标[丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总蛋白(TP)和总胆红素(TBI)]及炎症因子[白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、IL-1β]水平,观察大鼠肝脏组织病理学形态变化,检测肝脏组织中核因子κB(NF-κB)、78 kDa葡糖调节蛋白(Grp78)蛋白阳性表达水平,检测肝脏组织中内质网应激相关蛋白Grp78、C/EBP同源蛋白(CHOP)、转录激活因子6(ATF6)、肌醇需求激酶1α(IRE1α)的表达水平和蛋白激酶R样内质网激酶(PERK)磷酸化水平。结果与空白组比较,模型组大鼠血清中ALT、AST、TBI、IL-6、TNF-α、IL-1β水平和肝脏组织中NF-κB、Grp78蛋白阳性表达水平以及Grp78、CHOP、ATF6、IRE1α蛋白表达水平和PERK蛋白磷酸化水平均显著升高(P<0.05),血清中TP水平显著降低(P<0.05);肝小叶结构紊乱,肝细胞肿胀,细胞间分界不明显,且伴随炎症细胞浸润。与模型组相比,告达庭各剂量组大鼠上述大部分指标显著逆转(P<0.05);肝小叶结构较完整清晰,细胞排列趋整齐,炎症细胞浸润也有所减少。结论告达庭对DEN所致大鼠肝损伤具有明显的改善作用,其作用机制可能与抑制内质网应激和炎症反应有关。

基于HPLC结合化学计量学方法的紫苏叶指纹图谱研究

目的建立不同产地紫苏叶指纹图谱,为其质量控制提供比较全面的评价方法。方法采用菲罗门Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长230 nm,柱温30℃。结果采用该方法测定了40批紫苏叶,建立对照指纹图谱进行相似度评价,结果 15批>0.8,用化学计量学方法对色谱数据进行聚类分析和主成分分析,40批样品可大致分为4类。结论该法重复性好,简便可靠,可以为紫苏叶的质量控制和评价提供依据,为全面控制药材质量提供了数据支撑。

白驳丸的制备及质量控制

目的探讨白驳丸的制备和质量控制方法。方法采用多种提取方法,制定制备工艺;以黄芪薄层色谱法鉴别为质量控制方法。结果制备工艺简便,质量控制方法可靠。结论该制剂的制备工艺可行,质量控制方法可靠。

Box-Behnken效应面法优化黄芩素纳米胶束制备工艺研究

目的采用Box-Behnken效应面法优化工艺,制备黄芩素-聚乙二醇12羟基硬脂酸酯-磷脂纳米胶束,以改善其溶解性。方法采用薄膜分散法制备黄芩素-solutol HS15-磷脂复合纳米胶束(BA-Sol-Pls),分别以乙醇用量(X1)、solutol质量浓度(X2)、磷脂质量(X3)浓度为考察因素,采用B-B试验进行设计,粒度测定仪考察纳米胶束粒径和Zeta电位,超速离心法考察胶束的包封率及载药量;效应面法筛选载药纳米胶束的最佳处方。结果优化处方制备的载药纳米胶束粒径分布均匀,平均粒径为(410±5.98)nm,Zeta电位为-(21±0.92)mV,包封率为90.38%,载药量为5.35%。结论采用Box-Behnken效应面法优化黄芩素纳米胶束制备工艺是有效可行的。

网络通信协议在电气监控系统中的应用

电气监控系统可以对企业电气设施进行监督和掌控,能够有效加强电气员工整体工作效率。目前,电气监控系统在冶金、地铁、石化等领域应用范围较广。但是,电气监控系统本身还具备很多问题。例如,电气监控系统设施产生较大范围的故障时性能会大打折扣,集中体现为可靠性差、实时性差等。本文主要研究网络通信协议在相关领域的重要应用,通过有关研究证明网络通信协议能够弥补电气监控系统的不足,提高其整体工作效率。本文在研究过程中对电气监控系统中应用的IEC60870-5-103、IEC60870-5-104通讯协议进行了优化,在不大量消耗资金的情况下达到了电气监控系统性能提升的目标。

枸杞多糖通过PI3K/AKT途径对大鼠胶质瘤细胞生物学特性影响

目的分析枸杞多糖通过PI3K/AKT途径对大鼠胶质瘤细胞生物学特性的影响。方法实验动物选择来自上海斯莱克实验动物有限公司的清洁级雄性大鼠80只,将以上大鼠按照随机原则分为4组,每组大鼠20只,分别为对照组、模型组、空白组以及对照组。空白组不做任何处理,模型组采用C6单细胞悬液进行大鼠胶质瘤模型制备,治疗组采用枸杞多糖进行处理,对照组采用饮用水进行处理。比较4组大鼠的脑胶质瘤体积、PI3K、AKT水平、凋亡情况以及周围组织的侵染情况之间的差异。结果对照组、模型组以及治疗组实验大鼠的脑胶质瘤体积之间的差异存在统计学意义(P<0.05),经两两比较发现,对照组以及模型组实验大鼠的脑胶质瘤体积之间的差异不存在统计学意义(P>0.05),治疗组实验大鼠的脑胶质瘤体积显著低于对照组以及模型组,4组实验大鼠的PI3K、AKT水平之间的差异存在统计学意义(P<0.05),经两两比较发现,对照组以及模型组实验大鼠的PI3K、AKT水平之间的差异不存在统计学意义(P>0.05),PI3K、AKT水平从高到低依次为空白组、治疗组以及模型组;验大鼠的肿瘤细胞的凋亡率以及细胞侵染数之间的差异存在统计学意义(P<0.05),经两两比较发现,对照组以及模型组实验大鼠肿瘤细胞的凋亡率以及细胞侵染数之间的差异不存在统计学意义(P>0.05),治疗组实验大鼠的肿瘤凋亡率显著高于对照组以及模型组,治疗组患者的脑胶质肿瘤细胞侵染数显著低于对照组以及模型组。结论枸杞多糖通过PI3K/AKT途径,显著降低实验大鼠的肿瘤侵染情况,提升肿瘤的凋亡率,对于疾病的治疗具有重要意义。

甘草提取物-甘草素HPLC-DAD含量测定方法研究

目的建立甘草提取物甘草素的含量测定方法。方法采用HPLC法对甘草提取物中的主要成分甘草素进行定量分析。色谱柱为YMC-Pack ODS-A C18柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.1%磷酸水(A)-乙腈(B)为流动相,等度洗脱,流速1mL·min^-1,柱温30℃,进样量10μL,检测波长280nm。结果甘草素在5.02~104μg·mL^-1浓度范围内呈现良好的线性关系,y=28944X-132953,R2=0.9997,平均回收率为99.99%,RSD为0.23%。结论本法准确可靠、专属性强,结果稳定,重复性好,可用于甘草提取物中甘草素的含量测定。

HPLC-ELSD-UV联用测定保肾甲丸中黄芪甲苷、淫羊藿苷的含量

目的:建立保肾甲丸中黄芪甲苷、淫羊藿苷的含量测定方法。方法:采用HPLC-ELSD-UV联用方法,Waters symmetry C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相乙腈–水(30∶70),流速1m L·min^(-1),柱温30℃,紫外检测波长270nm(淫羊藿苷),蒸发光检测器漂移管温度105℃(黄芪甲苷)。结果:黄芪甲苷在0.3995μg^3.995μg范围内呈良好线性关系(r=0.9993),平均回收率为99.94%,RSD值为1.06%;淫羊藿苷在25μg·m L^(-1)~800μg·m L^(-1)范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.61%,RSD值为1.29%。结论:所建方法简便可靠,重复性好,可作为过保肾甲丸中黄芪甲苷、淫羊藿苷的测定方法。