扎那米韦粉雾剂的研制

通过对扎那米韦吸入粉雾剂原研品的研究,以显微镜观察原研品内容物;对自研制剂吸入装置、载体辅料及胶囊进行选择,并对原料药的微粉化方法进行确认;以吸湿增重为评价指标对原料药和粉雾剂内容物的吸湿性进行评价,以休止角为评价指标对物料流动性进行评价,并进行中试生产,考察自研制剂稳定性.选择Aerolizer作为吸入装置,以进口乳糖作为粉雾剂载体,将内容物装入羟丙甲纤维素胶囊中,制备出自研制剂.研究证明,自研制剂原料药粒径5μm以下至少占95%,微粉化的原料药和粉雾剂内容物均无吸湿性,物料休止角符合生产要求,微粉化工艺、制剂工艺对本品的晶型无影响,中试样品的质量和稳定性符合标准要求.

工业化提取女贞子中花青素的实验研究

为确定女贞子中花青素的最佳提取工艺,采用浸渍法,以单因素实验考察料液比、乙醇浓度、提取温度、提取时间以及粒径大小对提取率的影响,筛选因素及水平,再进行L_(9)(3)^(4)正交试验确定最佳提取工艺。确定最佳提取条件为:料液比为1∶20(g∶mL)、乙醇浓度60%、提取温度40℃、提取时间80min,花青素提取率为2.972mg/g。最佳提取工艺稳定可靠,可行性好。