高效液相色谱法测定促孕灌注液中淫羊藿苷含量

以高效液相色谱法分离测定促孕灌注液中有效成分淫羊藿苷含量.采用Shim-Pack VP-ODS（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇-水（55： 45）为流动相;流速1 mL/min,检测波长270 nm.淫羊藿苷分离良好,线性范围在0.1～4 μg（r＝1.000）,平均回收率为99.9%,RSD为2.4%（n＝6）.方法简便、准确,可以控制促孕灌注液的质量.

兽药GMP复验准备要点解析

根据当前兽药GMP发展现状,结合近几年来农业部主管部门新出台的兽药GMP检查验收相关规定,对兽药生产企业在GMP复验准备工作中需重点注意的问题进行疏理和简要解析,以期帮助企业做好兽药GMP复验的各项准备工作。

紫外分光光度法测定复方乙酰甲喹制剂中双组分含量

在同一测定溶剂中,分别用单波长和双波长等吸收点法同时测定乙酰甲喹和甲氧苄氨嘧啶(TMP)的含量。其中,乙酰甲喹的浓度C与A的相关系数r为0.9990,平均回收率为99.2%,变异系数CV=0.44%;TMP的浓度C与ΔA的相关系数r为0.9991,平均回收率为99.9%,变异系数CV=1.04%。

浅析水产养殖投入品现状及管理对策

近年来，随着社会发展和人民生活水平提高，人们对食品的质量安全意识不断增强。各级政府对此也十分重视，积极采取措施，加强食品包括养殖水产品的生产、流通与加工各个环节的质量管理。由于我国水产品养殖的全方位管理起步较晚，从塘口到餐桌的全程监管体系还未完善，水产养殖投入品还存在不正确、不规范使用的现象。本文分析了当前水产养殖投入品使用、管理现状并提出对策，以期保护水产养殖环境，提高水产品质量安全水平。

关于加强兽药GSP后续监管工作的探讨

通过对兽药GSP全面实施以后存在的问题进行梳理、分析,提出加强兽药GSP后续监管的工作思路,切实提高兽药经营质量管理水平。

浅谈中药微粉的开发应用及存在问题

分析了当前中药的应用情况及中药应用微粉化技术的情况,从中药传统理论、中药有效成份提取、中药成份化学等多方面阐述了中药微粉化的优势;讨论了目前微粉中药生产、研究中存在的有关概念和术语混乱、微粉尺度缺乏明确界定、研究中出现的问题等情况;提出需加强中药微粉的规范化研究,推动微粉中药的研究应用进程。

探讨当前制约兽药业发展的几个因素

分析了当前兽药行业的发展状况,对存在问题进行了深入分析和探讨,提出从完善兽药法律法规、推动行业兼并重组、扶持兽药科技创新、加快兽药监管体系建设等方面推动兽药业发展的思路。

导数分光光度法测定复方氨基比林注射液中巴比妥的含量

以NaOH 液(0.05m ol/L)为溶剂,用导数分光光度法测定复方氨基比林注射液中巴比妥的含量,相关系数r= 0.9991,回收率为100.2% (n=5),CV= 0.21% 。

双波长分光光度法测定预混剂中二甲氧苄氨嘧啶含量

利用磺胺喹恶啉和二甲氧苄氨嘧啶（ＤＶＤ）在酸性条件下溶解度不同，降低干扰组分磺胺喹恶啉的比例，再用双波长分光光度法消除其干扰，测定ＤＶＤ含量。浓度Ｃ与ΔＡ的线性关系良好，相关系数ｒ＝０．９９９９；平均回收率为９９．７％；变异系数ＣＶ＝０．５６％。

对当前兽药质量监管工作的思考

通过对当前兽药质量监管工作中发现的问题进行梳理,分析原因并提出对策,以促进兽药行业稳定健康发展。

半夏注射液中有效成份的薄层色谱鉴定

应用薄层色谱法对半夏注射液中β-谷甾醇、丙氨酸等成分进行鉴别。重现性良好,可在一定程度上控制半夏注射液的质量。

兽药标签字在的问题及对策分析

经历了起步期与发展期,兽药行业的规范期来临了,而兽药标签和说明书备案制度又是兽药产品的一个分水岭,它是兽药行业和企业的担忧同时也是期待，因为这将直接影响兽药行业的走向和企业核心产品竞争力，同样也会引发企业的阵痛。逐步地规范和不断地变革将是兽药行业变化的必然，变革和规范并不可怕,可怕的是我们没有前瞻性的眼光和迅速的适应。怎样看待兽药标签存在的问题？问题存在的原因是什么？我们又应该有什么样的对策？希望读者能在此篇文章中找到答案。

当前兽药产品标签存在的问题及对策

兽药产品标签或包装说明是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考依据。农业部于2002年颁布了《标签与说明书管理办法》（农业部令第22号），其明确规定：兽药标签或者说明书必须写明兽药的名称、主要成分、规格、适应症、用法与用量、注意事项、停药期等内容，还应注明产品批准文号、批号、有效期、贮存条件、生产企业等必要的信息。

《兽药经营质量管理规范》的实施与应用

2010年1月，农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》（兽药GSP），是兽药行业的一件大事。兽药经营环节是兽药质量管理的重要环节，多年来兽药经营环节的质量管理要求一直不够具体和明确，《兽药经营质量管理规范》的出台为兽药经营环节的质量管理规范化提供了依据。2005年起，

提高经营环节兽药产品质量的思考

当前经营环节的兽药产品合格率低于生产环节19个百分点。兽药经营企业规模小、数量多、质量管理水平差,基层管理部门监管能力不足。主要原因是假企业、假产品冲击市场,经营企业缺乏责任意识,对非法行为打击不力。通过完善配套法规、推行兽药GSP、监管重心后移、完善兽药监管信息系统等措施,兽药经营质量有望得到大的改善。

全面实施兽药经营质量管理

针对当前兽药经营环节质量问题突出的现状,阐述了实施兽药GSP的背景和现实意义,总结了江苏实施兽药GSP的做法和经验,分析了兽药GSP实施过程中存在的主要问题并提出改进措施。

呼净中有效成分的含量测定

复方制剂“呼净”中主要抗菌活性成分——恩诺沙星和盐酸脱氧土霉素均溶于稀酸液 ,并显示各自的紫外吸收光谱。在同一溶液 (0 .0 1 mol/L盐酸溶液 )中同时用双波长等吸收点法和系数倍率法 [1] 排除两组分之间的相互干扰 ,分别测定含量。其中 ,恩诺沙星用双波长等吸收点法测定 ,相关系数 r=0 .9996,平均回收率 99.42 % ,CV=0 .37% ;盐酸脱氧土霉素 :用系数倍率法测定 ,相关系数 r=0 .99999,平均回收率 99.2 2 % ,CV=0 .39%。采用本法检验 ,其线性和回收率测定均取得了令人满意的结果 ,测定方法科学、准确、简便。

江苏兽药业改革开放30年

改革开放30年来．从法制化、规范化兽药管理角度讲．江苏省兽药管理大体可分为3个阶段：改革开放以后至1987年《兽药管理条例》发布以前为第一阶段，为兽药整顿阶段；1987年《兽药管理条例》发布以后至2004年新版《兽药管理条例》发布以前为第二阶段．为兽药法制管理阶段：2004年新版《兽药管理条例》发布以后为第三阶段，此阶段兽药生产管理规范（GMP）全面实施，进入兽药规范管理、生产高速发展阶段。

号准脉搏 对症下药 攻克假劣兽药顽症——提高经营环节兽药产品质量的思考

2009年9月14日～16日,第二届中国兽药大会,在南京隆重召开。在本次大会上,药监部门、动保企业深度探讨了假冒伪劣兽药的成因、表现形式、危害以及如何从法律、制度、标准、市场管理、企业准入、技术创新、培训与教育等诸多方面齐头并进,净化我国兽药市场,保护行业的健康可持续发展。本刊选取了大会论文集中这一问题的成文,经过一定的删节组合,希望对畜牧同仁提高对假冒兽药的认知和打击力度有所帮助。