脑活素注射液中肽分析方法的研究

采用乙腈 -水 (含 0 .1% TFA)多肽淋洗系统测定脑活素注射液的肽谱 ,而后用 PICO· TAG氨基酸分析法分析了该药品水解前、后的总氨基酸含量 ,两者的差值即为肽的含量。试验结果反映了该药品的内在质量 ,为脑活素的全面质控提供了可靠的方法依据。

脑活素注射液中肽分析方法的研究

目的:探讨含多肽类药物的检验方法。方法:采用乙腈/水(含0.19％TFA)多肽淋洗系统分析了脑活素注射液的肽谱,进而用PICO-TAG氨基酸分析法分析了该药品水解前、后总氨基酸含量,两者的差值即为肽的含量。结果:本法结果可靠,专属性强。结论:试验结果反映了该药品的内在质量,为脑活素的全面质控提供了可靠的方法依据。