臭氧消毒流感疫苗生产用鸡胚表面方法研究

目的:建立臭氧消毒流感疫苗生产用鸡胚表面方法。方法:通过比较消毒前后鸡胚表面微生物限度,研究臭氧消毒浓度及时间,从而建立臭氧消毒鸡胚表面方法。结论:使用臭氧对鸡胚表面进行消毒的方法可行。

单克隆抗体在肺炎球菌多糖疫苗多糖含量检测中的应用

目的 考察能否用单克隆抗体（单抗）替代多克隆抗体（多抗）血清检测23价肺炎球菌多糖疫苗中各型多糖的含量.方法 使用8个血清型（2、3、4、6B、9N、17F、18C、23F）的小鼠抗肺炎球菌荚膜多糖单抗和丹麦国家血清研究所（Statens Serum Institut,SSI）的兔血清多抗,以速率散射免疫浊度法测定23价肺炎球菌多糖疫苗中相应血清型的多糖含量.通过重复性和专属性试验确定单抗的可用性.采用t检验对单抗和多抗测定结果进行比较.结果 各型单抗与多糖标准品反应标准曲线的相关系数均＞0.985 0.用单抗重复检测疫苗多糖3次,质量浓度为40.8～62.1 μg/ml,3次检测结果变异系数均＜8.00％.各型多糖回收率为81.6％～124.2％.分别用8个血清型单抗检测其余各型多糖含量,结果均低于或接近于检测下限.单抗与SSI多抗血清的检测结果差异均无统计学意义,t值为0.210 3～1.926 0,P值均＞0.05.结论 单抗检测重复性好、特异性高,与多抗血清检测结果相仿,因此,单抗可以替代SSI多抗血清用于测定23价肺炎球菌多糖疫苗中的多糖含量.