莫西沙星氯化钠注射液溶液颜色控制方法研究

目的 对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色与质量关系进行研究,筛选科学、准确的溶液颜色控制方法。方法 采用多种方法(目视比色法、紫外-可见分光光度法、色差计法)对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色进行对比,研究溶液颜色与杂质含量的相关性,探索科学准确的溶液颜色的质控方法。结果 盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色越深,光降解杂质含量越高,杂质含量与溶液颜色呈正相关性;色差计法可准确直观的反映溶液颜色变化的趋势,具有较强的区分力。结论 色差计法准确、直观、区分力强,可作为本品溶液颜色测定的方法,同时结合有关物质对本品中的有色杂质进行监测。

紫杉醇及其制剂的研究进展

紫杉醇属于二萜类化合物,是第一个来自天然植物用来治疗癌症的化学药物,现已被广泛用于治疗癌症中的卵巢癌、乳腺癌、肺癌等。由于其抗癌作用机理独特有效,因此作为新型抗癌药越来越受到各国的重视。详细介绍了紫杉醇的理化性质、作用机制和来源。提出针对紫杉醇自身水溶性差、资源匮乏的问题,应加快研发具有与紫杉醇机理相同的紫杉醇衍生物或其他活性成分的药物,开发发酵、全合成等制备紫杉醇的新方法。