浅谈全自动软式内窥镜清洗消毒器的主要性能指标

本文就全自动软式内窥镜清洗消毒器相关的国家标准、行业标准和《内窥镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》,分析了全自动软式内窥镜清洗消毒器的主要性能指标,希望能给该产品的研发设计和注册检验带来一定的帮助。

关于YY/T0636.1-2021《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备》标准解析

本文介绍了YY/T 0636.1-2021《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备》的制定背景,对比了与YY 0636.1-2008旧版标准的差异,分析了管道对负压和流量的影响、自由空气流量和负压值的试验方法、对负压调节器的要求,总结了本标准的优点以及进步之处。

小型压力蒸汽灭菌器质量研究与分析

介绍小型压力蒸汽灭菌器的原理、发展和现状,并根据过往注册检验、监督抽验检测的数据,对本小型压力蒸汽灭菌器的质量问题进行研究与分析,并通过对产品的风险点分类、典型案例列举,对比分析国内外产品,分析和研究国内小型压力蒸汽灭菌器质量问题。

YY 9706.210-2021医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求的标准探究

YY 9706.210-2021是最新版神经肌肉刺激器最新版的标准,随着新版的GB 9706.1的推行,YY 0607-2007逐渐被YY 9706.210-2021所替代。文章主要阐述YY 9706.210-2021与上一版本标准的主要区别,并探究标准中神经肌肉刺激器的测试方法。