溪黄草破壁饮片指纹图谱及化学成分含量测定研究

目的:建立溪黄草破壁饮片的指纹图谱含量测定方法,为溪黄草破壁饮片的质量控制提供参考依据。方法:采用同一HPLC建立溪黄草破壁饮片指纹图谱及咖啡酸与迷迭香酸的含量测定方法,以Platisil C_(18) (5μm,4.6×250 mm)为色谱柱,流动相选择乙腈-含0.1%磷酸的水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为327 nm。色谱数据采用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价分析系统,生成标准指纹图谱。结果:10批溪黄草破壁饮片有7个共有峰,相似度为0.867~0.983,并指认出2个色谱峰。咖啡酸在0.0354~0.1239 mg/mL(R^(2)=0.9999)、迷迭香酸在0.0866~0.3030 mg/mL(R^(2)=0.9999)范围内呈良好的线性关系。重复性试验、稳定性试验和精密度试验的RSD均<2%,加样回收率为咖啡酸91.4%~94.6%,RSD=1.3%、迷迭香酸93.6%~97.5%,RSD=1.6%。结论:本方法准确可靠,重现性好,为溪黄草的质量控制提供科学依据。

奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度评定

评定奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度,分析奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度的来源,建立数学模型,合成标准不确定度,给出扩展不确定度的报告。结果为奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度为0.1,扩展不确定度为0.2,本试验测定的奥拉西坦注射液pH值结果表示为(4.6±0.2),K=2。表明本次试验的不确定度主要由修约误差和温度误差等带入。

利用快检技术对含糖型和无糖型小柴胡颗粒的探索研究

目的:文章探究了几种快检技术在区分含糖型小柴胡颗粒和无糖型小柴胡颗粒中的应用。方法:采用了红外光谱、拉曼光谱、热分析及X射线衍射分析等检测技术分析了36批样品。结果 针对小柴胡颗粒含糖型和无糖型,XRD技术和热分析技术可以很好区分,而红外和拉曼技术较难区分。结论:该研究为含糖和无糖型药物快速区分提供了参考。

真菌毒素检测方法进展

本文介绍了真菌毒素的危害和分类,以及真菌毒素的分析方法进展研究情况。通过对近几年国内外相关文献的梳理,将真菌毒素检测方法按照快速筛查、现场监测、实验室分析这3种应用场景进行分类,简要说明3种不同应用场景检测方法的主要问题,并对不同应用场景下的检测方法及研究进展进行综述,为本领域相关人员提供参考。虽然《中国药典》已收载了部分真菌毒素检测的方法,但对中药材及其制剂中某些真菌毒素的研究以及品种的应用仍然缺乏,建议加快相关标准的拟定。