一清胶囊治疗边缘性牙龈炎随机、双盲、多中心临床试验

目的:评价一清胶囊辅助治疗边缘性牙龈炎的有效性和安全性。方法:192例边缘性牙龈炎患者,随机分成A组(一清胶囊组)96例,B组(安慰剂组)48例,C组(牛黄解毒胶囊组)48例。所有病例纳入时均进行全口龈上洁治术,3组分别服药7 d后,观察其治疗的有效性和安全性。结果:A、B、C 3组年龄、性别、民族、体重分布以及治疗前各项基线检查(除牙龈肿胀外)均无组间差异,3组具有可比性。治疗后,对于牙龈疼痛,A组与B组、A组与C组的组间比较均有统计学差异;对于中医肿胀、中医症状积分和、GI以及SBI,A组疗效显著高于B组,但是A组与C组疗效无统计学差异。3组不良事件发生率差别无统计学意义。结论:临床上使用一清胶囊辅助龈上洁治术治疗边缘性牙龈炎安全有效。