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新药研究与开发 被引量:1
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作者 黄世杰() 张世俊() +2 位作者 赵文丽() 周帆() 朱颐申(校) 《国际药学研究杂志》 CAS 2012年第5期437-440,共4页
FDA批准治疗季节性过敏性鼻炎新复方FDA批准MedaPharmaceuticals公司由1个抗组胺药和1个皮质类固醇药组成的复方鼻喷雾剂复方Dymista[盐酸氮卓斯汀(azelastine hydrochloride)+丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)]用于季节性过... FDA批准治疗季节性过敏性鼻炎新复方FDA批准MedaPharmaceuticals公司由1个抗组胺药和1个皮质类固醇药组成的复方鼻喷雾剂复方Dymista[盐酸氮卓斯汀(azelastine hydrochloride)+丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)]用于季节性过敏性鼻炎治疗。批准根据12岁以上季节性过敏性鼻炎患者的3次短期安全性研究和1次长期安全性研究的资料。 展开更多
关键词 研究与开发 季节性过敏性鼻炎 FDA批准 新药 盐酸氮卓斯汀 丙酸氟替卡松 新复方 鼻喷雾剂
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FDA警告止吐药甲磺酸多拉司琼可引起心律失常
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作者 张世俊() 《国际药学研究杂志》 CAS 2011年第4期292-292,共1页
美国FDA已通知医护人员,对甲磺酸多拉司琼(dolasetron mesylate,Anzemet)处方信息添加禁忌,注射用甲磺酸多拉司琼不再用于预防儿童和成人患者在癌症化疗中出现的恶心和呕吐。新数据表明多拉司琼注射液有增加心律失常的风险,甚至... 美国FDA已通知医护人员,对甲磺酸多拉司琼(dolasetron mesylate,Anzemet)处方信息添加禁忌,注射用甲磺酸多拉司琼不再用于预防儿童和成人患者在癌症化疗中出现的恶心和呕吐。新数据表明多拉司琼注射液有增加心律失常的风险,甚至可能致命,特别对于有潜在心脏病风险、心率或心律有问题患者。甲磺酸多拉司琼可引起心电图的QT、PR和QRS期延长, 展开更多
关键词 多拉司琼 美国FDA 心律失常 甲磺酸 止吐药 医护人员 癌症化疗 成人患者
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贝伐单抗与紫杉醇联用治疗乳腺癌利大于弊
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作者 张世俊() 《国际药学研究杂志》 CAS 2011年第4期269-269,共1页
欧洲药品管理局已证实贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)与紫杉醇联用药效大于风险,现有的数据确实可以证明其延长乳腺癌患者的存活率,对总体生存率无负面影响,因此联用对于转移性乳腺癌患者仍然是有价值的治疗方案。欧洲药品管理局... 欧洲药品管理局已证实贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)与紫杉醇联用药效大于风险,现有的数据确实可以证明其延长乳腺癌患者的存活率,对总体生存率无负面影响,因此联用对于转移性乳腺癌患者仍然是有价值的治疗方案。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)还得出结论,贝伐单抗联合多西他赛的利益小于风险,该组合不再用于乳腺癌的治疗。目前正采用联合治疗的患者应及时咨询医生。 展开更多
关键词 乳腺癌患者 贝伐单抗 联用治疗 紫杉醇 药品管理局 治疗方案 人用药品 多西他赛
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决奈达隆可致严重肝损伤
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作者 张世俊() 《国际药学研究杂志》 CAS 2011年第4期274-274,共1页
美FDA发布消息称,赛诺菲安万特旗下的抗心律失常药物决奈达隆(dronedarone,Multaq)可致严重肝损害,尽管发生率较低,但医务人员和患者均应加以警惕。FDA建议,对于接受决奈达隆治疗的患者,应定期检查肝功能,尤其在治疗前6个月内... 美FDA发布消息称,赛诺菲安万特旗下的抗心律失常药物决奈达隆(dronedarone,Multaq)可致严重肝损害,尽管发生率较低,但医务人员和患者均应加以警惕。FDA建议,对于接受决奈达隆治疗的患者,应定期检查肝功能,尤其在治疗前6个月内;此外,患者应及时报告提示肝损害的症状。 展开更多
关键词 决奈达隆 严重肝损伤 抗心律失常药物 严重肝损害 美FDA 医务人员 定期检查 治疗前
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