挤出法3D打印对乙酰氨基酚片的可行性研究

目的研究热熔挤出法3D打印技术制备对乙酰氨基酚片的可行性。方法本文采用将热熔挤出3D打印技术与药物制剂相结合的方法,通过处方筛选选择符合该试验条件的辅料,进行关键参数的初步探索,并选择结果较好的材料进行质量评价。结果利用挤出法3D打印技术成功制备出5种不同辅料的对乙酰氨基酚片,并从中选择结果较好的soluplus为辅料进行质量评价,评价内容包括扫描电镜、热重分析、差示扫描量热分析。结论挤出法3D打印技术可以应用于对乙酰氨基酚片的制备,该技术可以通过计算机程序控制,利用3D打印技术通过仅一个步骤进行片剂的制备,所得产品外表美观、光滑有色泽,API在试验温度下保持热稳定性,并以无定型状态分散于辅料当中。