目的基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ(the appraisal of guidelines for research and evaluationⅡ)及国际实践指南报告标准(reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT)清单评价中成药临床实践指南...目的基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ(the appraisal of guidelines for research and evaluationⅡ)及国际实践指南报告标准(reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT)清单评价中成药临床实践指南的方法学和报告质量,分析报告内容中的不足之处,以期为中成药临床应用及后续指南的制定提供参考。方法检索中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、万方医学网和中国生物医学数据库,补充检索医脉通、中华中医药学会和中华医学会网站并追溯纳入文献的参考文献,收集中成药临床实践指南。采用AGREEⅡ和RIGHT清单评价指南质量,使用组内相关系数进行一致性检验,采用描述性分析和卡方检验分析各领域报告率和各条目平均得分。结果最终纳入140部中成药临床实践指南,其中51部为以病为纲类,89部为以药为纲类,均为中国发布。以病为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为表达的清晰性73.32%,最低为应用性26.80%;以药为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为范围和目的55.62%,最低为制定严谨性31.32%。以病为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景68.26%,最低为评审和质量保证13.73%;以药为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景61.31%,最低为其他方面4.49%。统计分析结果显示,以病为纲类中成药临床实践指南在AGREEⅡ的3个领域(制定严谨性、表达的清晰性、编辑的独立性)和RIGHT清单的4个领域(基本信息、证据、资助与利益冲突声明和管理、其他方面)的平均报告率均高于以药为纲类中成药临床实践指南(P<0.05)。结论本研究纳入的140部中成药临床实践指南总体方法学和报告质量均有待提高,纳入文献的推荐等级多为B级和C级,难以直接应用于临床诊疗决策过程中,建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。展开更多
文摘目的基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ(the appraisal of guidelines for research and evaluationⅡ)及国际实践指南报告标准(reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT)清单评价中成药临床实践指南的方法学和报告质量,分析报告内容中的不足之处,以期为中成药临床应用及后续指南的制定提供参考。方法检索中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、万方医学网和中国生物医学数据库,补充检索医脉通、中华中医药学会和中华医学会网站并追溯纳入文献的参考文献,收集中成药临床实践指南。采用AGREEⅡ和RIGHT清单评价指南质量,使用组内相关系数进行一致性检验,采用描述性分析和卡方检验分析各领域报告率和各条目平均得分。结果最终纳入140部中成药临床实践指南,其中51部为以病为纲类,89部为以药为纲类,均为中国发布。以病为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为表达的清晰性73.32%,最低为应用性26.80%;以药为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为范围和目的55.62%,最低为制定严谨性31.32%。以病为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景68.26%,最低为评审和质量保证13.73%;以药为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景61.31%,最低为其他方面4.49%。统计分析结果显示,以病为纲类中成药临床实践指南在AGREEⅡ的3个领域(制定严谨性、表达的清晰性、编辑的独立性)和RIGHT清单的4个领域(基本信息、证据、资助与利益冲突声明和管理、其他方面)的平均报告率均高于以药为纲类中成药临床实践指南(P<0.05)。结论本研究纳入的140部中成药临床实践指南总体方法学和报告质量均有待提高,纳入文献的推荐等级多为B级和C级,难以直接应用于临床诊疗决策过程中,建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。
