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高温瞬时灭菌对开心散有效成分含量及微生物学指标的影响
1
作者
李俊莹
许倩
+10 位作者
秦绍刚
汪梦美
汪海宣
杜明松
陈万青
张功茹
年立忠
单晓晓
彭灿
金传山
张彩云
《中国现代中药》
CAS
2024年第1期168-175,共8页
目的:比较不同高温瞬时灭菌条件下开心散的灭菌效果,结合灭菌后样品中有效成分含量的变化,确定最佳灭菌条件。方法:采用高温瞬时灭菌法对2~8目的远志、人参、茯苓和石菖蒲4味中药的粗颗粒进行灭菌,分别考察160、165、170℃3个温度水平,...
目的:比较不同高温瞬时灭菌条件下开心散的灭菌效果,结合灭菌后样品中有效成分含量的变化,确定最佳灭菌条件。方法:采用高温瞬时灭菌法对2~8目的远志、人参、茯苓和石菖蒲4味中药的粗颗粒进行灭菌,分别考察160、165、170℃3个温度水平,灭菌时间分别为5、7、9 s。在洁净区对灭菌粗颗粒分别进行粉碎,过六号筛后均匀混合,制得开心散。参照《中华人民共和国药典》2020年版进行微生物限度检测,并采用高效液相色谱法对开心散灭菌前后的样品进行含量检测。结果:9个灭菌条件下开心散样品的需氧菌总数均小于1×104CFU·g^(–1)、霉菌和酵母菌总数均小于1×102CFU·g^(–1)。同时,控制菌项下的大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌均未检出,所有开心散灭菌样品均符合口服散剂的微生物限度要求。开心散中8个有效成分(远志[口山]酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、茯苓酸、β-细辛醚和α-细辛醚)的含量受不同灭菌温度和时间影响。结论:结合需氧菌、霉菌和酵母菌、控制菌结果和有效成分含量变化情况,最终确定灭菌温度160℃、灭菌时间5 s为开心散最佳高温瞬时灭菌条件。
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关键词
开心散
高温瞬时灭菌
微生物限度
有效成分
含量测定
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职称材料
题名
高温瞬时灭菌对开心散有效成分含量及微生物学指标的影响
1
作者
李俊莹
许倩
秦绍刚
汪梦美
汪海宣
杜明松
陈万青
张功茹
年立忠
单晓晓
彭灿
金传山
张彩云
机构
安徽中医药大学药学院
药物制剂技术与应用安徽省重点实验室
安徽省教育厅现代药物制剂工程技术研究中心
安徽省道地中药材品质提升创新协同中心
安徽省中医药科学院药物制剂研究所
中药复方安徽省重点实验室
合肥市食品药品检验中心
蚌埠丰原涂山制药有限公司
出处
《中国现代中药》
CAS
2024年第1期168-175,共8页
基金
国家级大学生创新创业训练计划项目(202210369022)
安徽省科技重大专项(202203a07020031)
安徽省教育厅基金项目(KJ2021ZD0065)。
文摘
目的:比较不同高温瞬时灭菌条件下开心散的灭菌效果,结合灭菌后样品中有效成分含量的变化,确定最佳灭菌条件。方法:采用高温瞬时灭菌法对2~8目的远志、人参、茯苓和石菖蒲4味中药的粗颗粒进行灭菌,分别考察160、165、170℃3个温度水平,灭菌时间分别为5、7、9 s。在洁净区对灭菌粗颗粒分别进行粉碎,过六号筛后均匀混合,制得开心散。参照《中华人民共和国药典》2020年版进行微生物限度检测,并采用高效液相色谱法对开心散灭菌前后的样品进行含量检测。结果:9个灭菌条件下开心散样品的需氧菌总数均小于1×104CFU·g^(–1)、霉菌和酵母菌总数均小于1×102CFU·g^(–1)。同时,控制菌项下的大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌均未检出,所有开心散灭菌样品均符合口服散剂的微生物限度要求。开心散中8个有效成分(远志[口山]酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、细叶远志皂苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、茯苓酸、β-细辛醚和α-细辛醚)的含量受不同灭菌温度和时间影响。结论:结合需氧菌、霉菌和酵母菌、控制菌结果和有效成分含量变化情况,最终确定灭菌温度160℃、灭菌时间5 s为开心散最佳高温瞬时灭菌条件。
关键词
开心散
高温瞬时灭菌
微生物限度
有效成分
含量测定
Keywords
Kaixin San
high-temperature instantaneous sterilization
microbial limit
active ingredients
content determination
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高温瞬时灭菌对开心散有效成分含量及微生物学指标的影响
李俊莹
许倩
秦绍刚
汪梦美
汪海宣
杜明松
陈万青
张功茹
年立忠
单晓晓
彭灿
金传山
张彩云
《中国现代中药》
CAS
2024
0
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职称材料
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