基于近红外光谱结合化学计量学对淫羊藿药材中总黄酮的检测研究

目的:本研究旨在建立近红外光谱法快速检测淫羊藿药材中总黄酮的方法。通过使用近红外光谱仪对淫羊藿样品进行扫描,对其光谱进行预处理和波段选择,结合偏最小二乘法(Partial Least Squares, PLS)建立了总黄酮的快速无损检测方法。方法:利用近红外光谱仪扫描淫羊藿样品,对其光谱进行预处理和波段选择,同时结合偏最小二乘法(partial least squares, PLS)建立总黄酮快速无损检测方法。结果:所建立的模型的决定系数R为0.9289,交叉验证均方根差值为0.863,经过对验证集样品进行预测并统计分析,预测值与真实值之间无显著差异(P > 0.05)。结论:所建立的模型具有高准确度,适用于淫羊藿的总黄酮的快速检测。

基于近红外光谱结合化学计量学的正天丸素丸中水分的检测研究

目的:本研究旨在利用近红外光谱法建立一种快速检测正天丸素丸中水分含量的方法。方法:通过近红外光谱仪对正天丸素丸样品进行扫描,对光谱数据进行预处理和波段选择,并结合偏最小二乘法(partial least squares, PLS)建立了水分含量的快速无损检测模型。结果:研究显示,所建立的模型具有良好的性能,决定系数R达到0.97543,交叉验证均方根差值为0.64069。通过对验证集样品进行预测并进行统计分析,发现预测值与真实值之间无显著差异(P > 0.05)。结论:所建立的模型具有高准确度,适用于正天丸素丸中水分的快速检测,为相关领域提供了一种可行的分析方法。

基于近红外光谱结合化学计量学的壮骨关节胶囊流浸膏中总黄酮醇苷的检测研究

目的:本研究旨在建立近红外光谱法快速检测壮骨关节胶囊流浸膏中总黄酮醇苷的方法。方法:使用近红外光谱技术对壮骨关节胶囊流浸膏进行扫描,并测定流浸膏中总黄酮醇苷的含量,利用PLS算法建立光谱与含量的模型,实现快速无损检测。结果选择8870.95~7729.29 cm−1波段,一阶导预处理方法所建立的模型考察的相关系数结果较好,预测值与真实值之间无显著差异(P > 0.05)。结论:所建立的模型准确度高,适用于壮骨关节胶囊流浸膏中总黄酮醇苷的快速检测。

制药工艺项目质量控制存在的问题及其完善措施

制药工艺项目的质量是药品质量的关键,目前制药工艺项目质量控制存在核心问题是药物原材料质量不合格、操作人员素质低、生产设备产出质量普遍较低,制药的技术水平不符合标准等。针对制药工艺项目存在的问题采取相应的措施:项目管理人员需加强检验原材料质量,保证原材料质量符合标准后再进行药品生产;针对生产过程中的技术人员,进行专业知识、专业技能、专业技术及综合素质的培训与考核,建立完整的生产技术设备。根据企业的生产状况、设备生产参数及型号来择选相应的生产设备,以保证企业的生产设备与生产技术措施相匹配,再根据即将生产的药品需求选择生产设备和技术,防止进行药品生产过程中出现差错。

三七的超细粉碎工艺及产品物性分析与研究

探究中药三七的超细粉碎工艺及产品物性。方法:采用高频振动粉碎工艺,对中药三七进行超细粉碎实验,同时讨论了伴随着超细粉碎的进行,产品物性的变化情况。结果:该方法制得的三七超细粉细度达到了所需要求,且色泽好、品质高、无污染,是一种制备三七超细粉体有效、可行的方法。结论:在中草药超细粉碎中,选择粉条件和粉碎工艺,控制粉碎过程,以及研究产品的物性等都具有重要的意义。

响应面法优化淫羊藿黄酮磷脂复合物制备工艺

目的:确定淫羊藿黄酮磷脂复合物制备最佳工艺。方法:采用溶剂挥发法制备淫羊藿黄酮磷脂复合物,以药物与磷脂的结合率为评估标准,采用Plackett-Burman设计对淫羊藿黄酮磷脂复合物制备工艺影响因素的重要性进行考察,用Box-Behnken对重要影响因素的水平进行优化,并且进行多元线性回归与二项式方程拟合,用效应面法预测最佳工艺。结果:投料比例、反应时间与反应温度对磷脂复合物形成影响具有显著性意义;二项式方程拟合度高,预测性好,复相关系数r=0.988,效应面法优选出的最佳工艺为磷脂与淫羊藿总黄酮提取物以3.6∶1投料,反应温度38℃,反应时间2.4 h,主药浓度10g.L-1,最佳工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果相差<2%。结论:应用响应面法优化得到的淫羊藿黄酮磷脂复合物最佳制备工艺稳定可行,可用于工业生产。