医疗产品辐照灭菌剂量设定的研究

按照ISO11737标准 ,检测了 7类医疗产品的初始污染菌 ,范围 10CFU/件—972 71CFU/件 ;回收率 5 4.6 %— 10 0 % ;校正因子 1.0— 1.83。并以ISO11137标准方法 1完成了辐照灭菌剂量的设定。验证剂量范围为 5 .1— 17.6kGy。取样品 10 0件 ,按各验证剂量辐照 ,以无菌检查法评估 ,阳性样品数均未超过 2件。

医疗产品辐射灭菌剂量设定方法的研究

目的 采用微生物信息探讨医疗产品辐射灭菌剂量设定的方法。方法 依据ISO11737标准方法检测初始污染菌、回收率、校正因子 ;以ISO11137标准方法 1完成剂量设定。结果 15种医疗产品初始污染菌范围 8.6～ 972 71.2CFU/件 ,回收率 5 4.6 %～ 10 0 % ,校正因子 1.0～ 1.83,D10 分布 1.4～ 2 .92 ,验证剂量 (SAL 10 -2 )范围5 .1～ 17.6kGy ,最低灭菌剂量 (SAL 10 -6)范围 17.5～ 32 .5kGy。结论 取各产品 10 0件 ,按验证剂量辐照 ,以无菌检查评估 ,阳性数均未超过 2件。提示统计学验证通过。

采用初始污染菌法设定医用敷料辐射灭菌剂量

为对医用敷料辐射灭菌剂量进行设定,采用ISO137附录方法1初始污染菌信息法,用校正因子校正初始污染菌数后,设定剂量并对灭菌剂量的有效性进行确认、结果,三批产品经过校正的初始污染菌数平均为1768 cfu/件,查其SAL 10－2所需辐照剂量为11．8kGy。以该剂量辐照100件样品,无菌试验检测无1阳性,说明该剂量可以接受,故查得其SAL10-6辐照剂量为25．9 kGy。

一次使用性输液器污染原因调查

调查表明，由于生产环境卫生条件差导致一次使用性输液器的污染。应加强生产中的卫生管理，进行产品原始污染菌量检测并据此确定钴—６０灭菌剂量。

宠物饲料辐照保鲜技术的研究

目的 为寻找简便、快速、灭菌效果彻底的方法 ,我们进行了宠物饲料辐照保鲜技术的研究。方法 先对辐照灭菌前产品菌落总数进行测定和计算D10 值 ,然后依据公式SD=D10 logN0 /SAL设定剂量 ,再进行验证确认。结果 本文检测了宠物饲料—狗咬胶菌落总数及致病菌。平均菌落总数为 3980CFU/ g ,致病主要为G+ 芽孢杆菌 ,球菌次之。其中G+ 芽孢杆菌D10 值为 1.5 1KGy。 结论 采用 14.5 0KGy辐照剂量可以使该产品灭菌保证水平 (SAL)达 10

1995～2000年苏州市区道路交通事故意外伤害现状调查

目的 了解苏州市交通事故意外伤害情况。方法 对吴中区、湘城区 1995～ 2 0 0 0年 869起交通事故、交通伤害情况进行流行病学调查分析。结果 (1) 3 0～ 5 0岁人群事故发生较多 ;(2 )发生事故的交通工具以自行车和摩托车为主 ;(3 )高峰时间为下午 4∶0 0。结论 限制车速。

用Lowry's法检测医用天然橡胶手套中水溶性蛋白质的含量

医用天然橡胶手套中的水溶性蛋白质被抽提到缓冲溶液中,然后将其浓缩,同时也将溶于水的杂质分离,这些杂质会影响测定结果,将抽提到的蛋白质再一次溶解,使用蛋白质标样,借助Lowry's实验,通过比色法确定水溶性蛋白质的含量.

长甲牌百消丹辐射灭菌剂量设定的研究

采用活菌计数法和D_(10)值测定对长甲牌百消丹辐射灭菌剂量进行设定。结果,3批长甲牌百消丹初始染菌数平均值分别为2620 cfu/g、15630 cfu/g和4900 cfu/g,3批平均总菌数为7717 cfu/g,污染菌数范围为1700～28000 cfu/g。测得D_(10)值为1.75kGy,计算出最低灭菌剂量为17.70kGy。结论,^(60)钴辐照对长甲牌百消丹辐射灭菌剂量为17.70 kGy,确定灭菌保证水平为10^(-3)。

脱水蔬菜保质辐照剂量的研究

从脱水蔬菜污染的细菌中分离出耐辐照细菌芽胞，并培养、纯化制成芽胞悬液。测定６０钴辐照对该芽胞杀灭的 Ｄ１０值与悬液中原始芽胞量。以菌量减少至 １０００ ｃｆｕ／ ｍｌ为标准，得出脱水胡萝卜、葱及辣椒粉的保质辐照剂量分别为 ５．１９、４．３０、６.０２ｋＧｙ。

3MStreri-Drape^(TM)的辐照灭菌适应性的研究

摘要按照ISO111737标准进行3MStreri-DrapeTM初始污染菌检测,并依据ISO11137标准方法完成了辐照灭菌的剂量设定。初始污染菌数为3082.5cfu/件,验证剂量为12.6kGy(SAL10-2),最低灭菌剂量为26.8kGy(SAL10-6)。对经最低灭菌剂量辐照并完成老化试验后的产品又进行了包装材料性能、产品的生物学评估和临床应用等研究。结果表明,包装材料性能良好,产品无菌,细胞毒性、动物实验及临床应用均无不良反应。

一次性医疗用品最低辐照灭菌剂量研究

一次性医疗用品最低辐照灭菌剂量研究苏州医学院（２１５００７）米志苏，张同成，代金贤，巫柱中我国目前采用的辐照灭菌安全剂量是２５ｋＧｙ［１］．辐照灭菌剂量的大小主要取决于产品的初始污染菌型及数量．我们根据产品的实际污染菌谱，研究在保证灭菌的前提下可以采...

中草药保健饮料和化妆品辐照灭菌剂量研究

选择“还尔金”及“颜如玉”两种样品，根据产品的实际污染菌谱，研究保证达到产品卫生标准所采用的最低辐照灭菌剂量分别为2kGy，7．68kGy，均小于国际公认的食品辐照剂量的限值。

医疗产品辐照灭菌剂量设定中初始污染菌回收率研究

采用ISO11737-1标准方法检测辐照灭菌前初始污染菌及回收率,以便设定医疗产品辐照灭菌剂量.结果,5种医疗产品校正前,初始污染菌范围525～2688 cfu/件,验证剂量(SAL 10-2)范围10.1～12.4 kGy,最低灭菌剂量(SAL 10-6)范围23.9～26.6 kGy;校正后染菌数范围为725～3387 cfu/件,验证剂量为10.6～12.7 kGy,最低灭菌剂量为24.5～26.9 kGy.染菌回收率范围为67.02～79.58%,校正因子1.26～1.49. 结论,经过统计分析,试验校正前后回收率有显著差异(P＜0.05).

防霉防蛀布生物学评价

目的采用动物对防霉防蛀布进行安全性评价和防霉、防蛀的效果评价。方法依据 ISO10993—10方法通过家兔皮肤刺激试验和豚鼠致敏试验进行生物学评价。依据行业标准FZ／T 20004-91和DA/T 26-2000进行防霉药效和防蛀检测。结果试验样品原发性刺激指数为0．0,在整个试验期,临床观察正常,未观察到致敏的证据。试样织物失重保护率为99．18％,织物受损害程度均为0.7日内未见霉斑。结论试验样品无皮肤刺激作用,无迟发性致敏作用,防霉防蛀药效合格。

苏州市学前儿童蛲虫感染情况调查

采用透明胶纸擦拭法调查２０７名苏州市学前儿童蛲虫感染状况，并进行危险因素分析，结果蛲虫感染率为１１．６％，蛲虫感染的危险因素是年龄、卫生习惯及既往蛲虫感染史。

四种空气消毒方法应用效果的试验比较

对４种消毒方法杀灭室内空气中细菌的效果进行了试验比较。臭氧、洁消精（为含氯消毒剂与表面活性剂所组成的复方消毒剂）喷雾与紫外线照射对室内空气细菌的杀灭率分别为７５．４％、６８．０％与５６．５％，洁消精溶液拖地后通风换气的灭除率仅为３０．２％

辐照灭菌医用手套初始污染菌数量的动态观察

观察一次性医用灭菌手套初始污染菌数量的动态变化,以期对生产厂家提出指导性意见。采用活菌计数方法检测产品染菌回收率。结果,经辐照灭菌手套产品随机抽取30个样品的初始污染菌数量范围212～576cfu/双,校正因子1.09～1.38。结论,企业生产的自动化、机械化程度,生产人员的培训、管理,原材料的来源控制对企业产品初始污染菌数量的影响较大;当前采用25kGy单一剂量进行辐照灭菌是安全的。

Ex-1型环氧乙烷气体消毒柜灭菌效果实验研究

本文采用12%环氧乙烷,88%氟里昂混合气体(W/W)。控制温度为54±3℃,相对湿度60±5%,真空度608～532 mmHg,投药量480mg/L,装量为80～90%,消毒时间3～6h,即可使被处理物品中指示菌片达到彻底灭菌的效果。在相同条件下,投药量400mg/L时,则出现部分阳性结果,故消毒时必须准确地、合理地掌握各种参数,才能更好发挥其杀微生物作用。

高龄结肠直肠癌合并急性肠梗阻的外科治疗

目的:探讨老年结肠直肠癌合并急性肠梗阻的外科诊断和治疗的有关问题。方法:89例老年结肠直肠癌并急性肠梗阻:行一期切除吻合69例,Hartmamm手术10例,回肠-乙状结肠或回肠-直肠捷径吻合手术5例,肿瘤切除、近端肠管造口、二期恢复肠道连续5例。结果:术后出现切口感染、腹腔脓肿和肠瘘等并发症14例(15.7%),其中死亡2例,87例(97.8%)痊愈出院。结论:老年大肠癌合并急性肠梗阻一经确诊,应积极争取手术,术式选择应根据患者具体病情决定。

CA153、CA125、CA199、AFP和CEA在海岛地区农村乳腺癌中的诊断意义

目的探讨糖类抗原153(CA153)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)、甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)在海岛地区农村乳腺癌中的诊断作用和意义。方法选取100例乳腺癌患者为实验组,选取同期健康体检女性患者50例为对照组,检测比较血清中CA153、CA125、CA199、AFP和CEA水平。结果海岛地区农村乳腺癌患者血清中CA153、CA125、CA199、AFP和CEA水平显著高于对照组(均P<0.05)。海岛地区农村乳腺癌患者血清中CA153、CA125、CA199、AFP和CEA的联合检出率均显著高于各指标的单独检出率(均P<0.05)。结论海岛地区农村乳腺癌患者血清中CA153、CA125、CA199、AFP和CEA含量呈过度表达状态;CA153、CA125、CA199、AFP和CEA联合检测在海岛地区农村乳腺癌的诊断中具有重要的临床意义。