杜仲主要活性成分含量及其与树龄和部位的相关性

【目的】为给杜仲保健食品的开发提供参考,测定不同树龄杜仲不同部位的主要活性成分含量,并对其进行相关性分析。【方法】采用紫外分光光度法测定杜仲样品中总木脂素、总环烯醚萜、总苯丙素和总黄酮4类化合物的含量;采用HPLC变波长-梯度洗脱法,同时测定杜仲中12种环烯醚萜类、木脂素类和苯丙素类活性成分的含量;采用HPLC变波长-梯度洗脱法,同时测定杜仲中5种黄酮类活性成分的含量。【结果】采用紫外分光光度法测定的杜仲样品中4类化合物含量的线性范围良好,相关系数均在0.99以上;采用高效液相色谱法测定的杜仲17种活性成分的精密度、重复性、稳定性和加样回收率的相对标准偏差值均在5%以内。杜仲叶中黄酮类与苯丙素类成分含量最高,环烯醚萜类成分含量次之;杜仲枝皮中主要含有木脂素类成分;杜仲干皮中木脂素类化合物含量普遍较高,少数木脂素类成分含量低的干皮样品中,环烯醚萜类成分含量较高。随着树龄的增加,杜仲叶中的黄酮类与苯丙素类成分含量呈减少趋势,木脂素类成分含量呈增加趋势,25年生杜仲叶中木脂素含量最高。杜仲枝皮和干皮中的木脂素类成分含量随着树龄的增加呈增长趋势。在杜仲不同部位中,原儿茶酸的含量随树龄的增加呈增加趋势;紫丁香苷在杜仲叶和枝皮中含量较高,京尼平在杜仲枝皮中含量较高,松柏苷和绿原酸在杜仲叶中含量较高,咖啡酸在杜仲叶和枝皮中含量均较高,橄榄树脂素在杜仲枝皮中含量较高,金丝桃苷在杜仲叶中含量极高。【结论】环烯醚萜类、木脂素类、苯丙素类成分的含量与杜仲的部位有关,黄酮类成分的含量与杜仲的树龄有关。原儿茶酸含量与杜仲的树龄有关,紫丁香苷、京尼平、松柏苷、绿原酸、咖啡酸、橄榄树脂素和金丝桃苷的含量与杜仲的部位有关。

HPLC法同时测定不同采收年限及部位杜仲中5种黄酮类成分

目的:利用高效液相色谱仪器中测定杜仲不同样品中5种黄酮类化合物中活性成分的含量。方法:色谱柱选择HiQSilC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为浓度为0.02%甲酸,流动相B为乙腈。高效液相色谱仪器梯度洗脱程序设置条件:0~15min,20%B;15~40min,40%B,流速1.0mL/min,检测波长360nm,柱温25℃,进样量5μL。结果:5种黄酮类化合物中活性成分分别在1×10-4~1(R2=0.9994)、1×10-5~1(R2=0.9992)、1×10-4~1(R2=0.9996)、1×10-4~1(R2=0.9992)、1×10-5~1(R2=0.9993)范围内,表明线性关系考察结果良好。高效液相色谱法测定的杜仲5种活性成分的精密度、重复性、稳定性和加样回收率的相对标准偏差值均在5%以内。结论:通过高效液相色谱仪器中建立的方法,符合方法学考察的要求,可用来对杜仲叶、杜仲枝皮、杜仲干皮中5种黄酮类成分(芦丁、山奈酚、槲皮素、紫云英苷、金丝桃苷)进行含量测定。

试论建筑施工的质量与安全管理

随着城市进程的不断加快，要在激烈的市场竞争中占据优势地位，建筑企业越来越注重建筑施工的质量和安全管理工作。本文总结分析了目前我国建筑施工质量和安全管理工作中存在的主要问题，并提出了相应的解决对策。

变波长-梯度洗脱HPLC法同时测定杜仲的12种成分

建立了变波长-梯度洗脱高效液相色谱法(HPLC)同时测定杜仲中的12种成分含量。色谱条件为:HiQ Sil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2%甲酸(A)-乙腈(B)梯度洗脱,检测波长为208 nm、277 nm和240 nm,方法学考察结果良好。用此方法测定不同生长年限、不同部位的杜仲样品中的桃叶珊瑚苷、京尼平、京尼平苷、京尼平苷酸、原儿茶酸、松柏苷、紫丁香苷、绿原酸、咖啡酸、松脂醇二葡萄糖苷、丁香脂醇二葡萄糖苷和橄榄树脂素含量。此方法所用3个波长既使各成分信号最大化又可以使基线稳定,梯度洗脱可以保证杜仲中的12种成分在60 min内全部出峰并完全分离,为HPLC测定杜仲中多种成分提供参考,进一步为杜仲中的功能性成分的含量测定和杜仲的质量控制提供有力的方法和手段。

土鳖虫通过改善炎症抑制深静脉血栓形成的机制研究

目的探讨土鳖虫抑制深静脉血栓形成(Deep Vein Thrombosis,DVT)的作用机制。方法将70只SD(Sprague Dawley,SD)大鼠随机分为正常组、假手术组、模型组、土鳖虫低、高剂量组(0.52、1.04 g生药·kg^(-1)·d^(-1))、肝素组(200 U·kg^(-1)·d^(-1))、氯吡格雷组(25 mg·kg^(-1)·d^(-1))。建立狭窄法诱导的DVT大鼠模型。肝素组尾静脉注射(1 mL·kg^(-1)·d^(-1))给药;其他组灌胃给药(10 mL·kg^(-1)·d^(-1)),连续7天。于第6天造模,第7天给药后1.5 h取材。精密称量血栓湿重;腹主动脉采血,检测活化部分凝血活酶时间(Activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)、二磷酸腺苷(Adenosine diphosphate,ADP)诱导的血小板最大聚集率、全血粘度和血常规;采用酶联免疫吸附测定法(Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay,ELISA)检测大鼠血清中白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平;应用苏木精-伊红(Hematoxylin-Eosin,HE)染色法观察血栓和静脉壁的病理学变化及炎性细胞浸润情况并对炎性细胞分类计算;采用免疫组化技术分析血栓和静脉壁的组织因子(Tissue factor,TF)和白细胞分化抗原68(Leukocyte differentiation antigen 68,CD68)的表达;通过免疫荧光法测定血栓和静脉壁Ly6g蛋白的表达水平。结果与模型组比较,土鳖虫剂量依赖性地降低血栓湿重。土鳖虫对ADP诱导的血小板最大聚集率、APTT、PT、全血粘度以及血常规的各项指标均没有明显的影响,但剂量依赖性地降低血栓中炎性细胞的数量,血栓和静脉壁中TF蛋白表达,以及血清中IL-1β和TNF-α水平。结论土鳖虫可干预DVT,其作用机制可能与其改善炎症微环境有关。

黑龙江省红色文化融入思想政治教育实践活动的对策探讨

一直以来,红色文化是大学生思想政治理论教育的一部分,黑龙江红色文化具有明显的地域特色、时代性、教育性和引领性。利用黑龙江省红色文化资源进行大学生思想政治教育实践活动,可以提高大学生的思想道德素质,增强大学生的文化积淀。

HPLC法同时测定不同生长年限不同部位杜仲中5种苯丙素类成分

目的:建立高效液相色谱法同时测定不同生长年限、不同部位杜仲中的5种苯丙素类成分含量。方法:采用Hi Q Sil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5?μm),以0.2%甲酸(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱:0～12 min,4%～12%B;12～35 min,12%～14%B,流速1.0 mL/min,检测波长277 nm,柱温25℃,进样量5?μL。结果:绿原酸、咖啡酸、原儿茶酸、松柏苷、紫丁香苷5种成分分别在0.04～1 mg/m L(R^2=0.999 7)、0.001 6～0.029 mg/m L(R2=0.9940)、0.001 6～0.04 mg/mL(R2=0.998 9)、0.008～0.04 mg/mL(R2=0.998 7)、0.013～0.029 mg/mL(R2=0.998 6)范围内线性关系良好。不同添加水平加标回收率为94.05%～107.02%,其相对标准偏差在0.95%～4.11%之间。结论:建立方法适合方法学验证要求,可用来对杜仲叶、杜仲干皮中5种苯丙素类成分(绿原酸、咖啡酸、原儿茶酸、松柏苷、紫丁香苷)进行含量测定。不同生长年限杜仲叶中的5种苯丙素类活性成分总量高于杜仲干皮。因此,在制备含杜仲保健食品时,可考虑应用杜仲叶作为杜仲干皮的替代物。

两款输液泵的输血安全性评估

目的随着市场上新设备迅速出现,当前使用的新型输液泵缺乏强有力的数据支撑.亟须对市面上的新型输液泵的安全性进行评估.方法使用BeneFusion VP3与BeneFusion nVP输液泵体外模拟输血,与重力输注后的测量值相比较,进行相应的评价指标测试.测试中使用血液制品包括去白悬浮红细胞、单采血小板以及血浆.结果经输液泵输注后血液制品的各项指标与重力自由流输注相比差别不大,均满足国家标准.且输液泵输注相较于重力输注对流速控制更加精准.结论根据体外模拟输血测试结果与上市后临床跟踪结果综合评估,可证明文中两款输液泵输血应用的安全有效.

基于数字聚合酶链式反应的生物芯片分析仪的审评要点

数字聚合酶链式反应(dPCR)已被广泛用于分子诊断的各个方面。基于dPCR技术的生物芯片分析仪通过采集微滴荧光信号,对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析,从而实现对核酸的精准绝对定量。现针对医疗器械注册申报材料提出技术审评关注点,以评价生物芯片分析仪安全有效性,以期对该类产品注册申报和技术审评提供参考。

浅析新法规体系下第二类医疗器械变更注册技术审评要求

为帮助企业更好地理解变更注册的法规要求,依据新版法规体系结合审评实例分析,汇总了第二类医疗器械变更注册的审评要求。

浅谈新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题

敷料是指用以覆盖伤口的医用材料,其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能(物理屏障),即保护伤口。该类医疗器械产品具有品种繁杂、名目繁多、分类复杂和界定困难的特点。因此,自2017年8月31日发布的新版《医疗器械分类目录》实施以来,出现了一些已注册待延续的敷料类产品涉及到管理类别调整或分类不清晰的问题,有些甚至已经影响到注册证的有效延续。文章主要针对前述的第二类敷料类产品在延续注册技术审评过程中发现的常见问题,归纳并进行探讨,为注册申请人和技术审评部门提供参考。

二类医疗器械技术审评过程中的不合格原因分析与纠正预防措施

运用CAPAs针对二类医疗器械技术审评过程中的不合格进行原因分析,提出纠正与预防措施,为规范医疗器械技术审评、降低审评风险、维护医疗器械审评质量体系的有效运作与持续改进发挥重要的作用。

连续血糖监测系统对比分析

连续血糖监测对于糖尿病的预防和治疗都有重大意义,近年来国内外已经有多款相关产品获批上市。文章从传感器有效期、适用年龄、数据上传频率、校准频率、血糖异常提醒等关键技术指标重点介绍了5款已经上市的连续血糖监测系统。国外厂商的FreeStyle Libre、Dexcom G5和Medtronic Guardian Connect在技术性能上各有特点,可以满足不同人群的需求,而国内厂商的移宇科技和颐健安的连续血糖仪在很多性能指标上达到了国际水平。此外,文章还从年使用费用的角度比较了连续血糖监测的使用成本。

体外诊断试剂参考区间审评关注点及应用实例

针对定量体外诊断试剂产品的参考区间研究资料归纳出审评关注点,并分别提供了参数法与非参数法建立参考区间的案例进行分析。以期供评审人员在技术审评过程中参考,帮助企业理解和把握整个研究资料的编写要点。