UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能。方法检测各项主要参数的精密度、准确度、线性范围及携带污染率。结果批内及批间精密度、准确度、线性及携带污染率等均在仪器要求范围内。结论 Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,适用于大中型医院。

UF-1000i尿液分析仪有形成分生物参考区间的调查

目的调查荆州医学实验室UF—1000i尿液分析仪有形成分主要报告参数的正常生物参考区间。方法在进行严格室内质量控制的前提下，用UF-1000i尿液分析仪检测健康人群（1860名，其中男1050名、女810名，年龄0～91岁）随机尿液的有形成分。结果UF-1000i尿液分析仪的有形成分生物参考区间为：①红细胞（／μl）；男：儿童0～15．0，成人0～23．2，老人0～15．8；女：儿童O～18．0，成人0～23．7，老人O～17．6。②白细胞（／μl）：男：儿童O～16．6，成人0～19．1，老人O～18．0；女：儿童0～16．8，成人0～32．2，老人0～22．5。③管型（／μl），0．90。④病理管型（／μl）：0．50。⑤上皮细胞（/μl）：男：儿童0～13．0，成人0～13．6，老人0～14．4；女：儿童0～12．7，成人0～33．0，老人0～23．0。⑥小圆细胞（／μl）：男：儿童0～7．4，成人0～7．7，老人0～7．3；女：儿童0～6．1，成人0～6．8，老人0～5．3。⑦结晶（／μl）：男：儿童0～104．8，成人0～254．3，老人0～201．9；女：儿童0～81．7，成人0～356．8，老人0～203．9。⑧电导率（mS／cm）：男：儿童2．2～33．1，成人8．8～36．3，老人7．8～33．6；女：儿童2．0～30．4，成人5．9～37．3，老人5．7～31．1。⑨细菌计数（／μl）：男：儿童0～64．0，成人0～58．8，老人0～80．4；女：儿童0～110．4，成人0～131．9，老人0～83．0。结论本研究为建立本实验室的尿液有形成分生物参考区间提供了基础性数据，也为建立中国健康人群随机尿液有形成分参考区间提供参考。

尿液整体化分析中镜检复查规则的建立与评估

目的建立该实验室的尿液整体化分析镜检复查规则。方法分析尿样的整体化分析结果,归纳建立尿液镜检复查规则,并对运用复查规则前后的临床诊断性试验结果进行评估。结果尿干化学与尿沉渣自动分析均存在不同程度的假阳性和假阴性,该实验室针对干扰因素制定了镜检复查规则。经验证,该实验室建立的镜检复查规则复查率为41.9%,U检验或χ2检验,运用规则后各项临床诊断性试验评价指标均有改善,其中特异度、正确度、阳性预测值显著提高(P<0.001)。结论该研究为建立实验室镜检复查规则提供了基础性数据,也为尿液整体化分析规则的确立与细化提供了参考。

显微镜人工计数比对的考核与评价体系探索

目的建立临床标本的显微镜人工计数质量考核与评价体系,并使用Excel快速实现。方法建立比对模型数据库,以两差比值法和Poisson分布法分别评价;建立评价体系后运用到2016年荆州市中心医院医学检验部显微镜人工计数考核与评价中。结果 Poisson分布评价法不仅能评价计数的重复性,也能评价准确性,在低值和高值标本的比对中均得到满意结果。结论确立以Poisson分布评价法结合Excel快速实现来建立临床标本的显微镜人工计数质量考核与评价体系。

新购尿液分析仪对比性评价的必要性初探

临床实验室在新仪器和／或试剂投入使用前，应该对仪器性能及试剂质量进行初步认证，合格方可购置或使用。目前对尿液干化学分析仪及试纸条系统的评价尚未引起足够重视，也无理想的评价方法。本研究以结果稳定的Ames Clinitek100干化学尿液分析仪（检测速度100人份／h）及配套Multistix10 SG试纸条结果作参照，参考室间质评的可接受范围判定方法，对拟购进分析速度较快的两家公司尿液分析仪的性能作出初评。现报告如下。

幼儿园儿童乙肝疫苗接种后抗-HBs水平调查

目的:了解我区在园儿童接种乙肝疫苗的有效率,为进一步提高预防和控制HBV感染提供依据。方法:随机抽查中心城区及郊区幼儿园不同年龄段儿童,乙肝疫苗接种情况以接种卡为据,采集血样,应用ELISA法检测HB-sAg、抗-HBs。结果:本文调查范围内乙肝疫苗接种率达100%,产生抗体率达72.5%。接种规范与否、年龄、复种等因素均影响抗体水平。结论:接种疫苗是预防乙肝的一种有效方式,进一步加强新生儿及学龄前儿童乙肝疫苗规范接种、复种工作是预防和控制HBV感染的有效手段。

平均白细胞前向散射强度在尿路感染中意义的探讨

UF-100尿沉渣分析仪定量分析尿液中的白细胞对诊断尿路感染有着很高的临床价值[1].UF-100利用前向散射光强度（Fsc）、前向散射光脉冲宽度（Fscw）、荧光强度（Flc）、荧光脉冲宽度（Flw）等参数来描述尿中白细胞.凭借白细胞在散点图上分布的区域,可为急慢性尿路感染的初步诊断提供帮助.本研究对急慢性尿路感染患者尿液进行分析,以了解平均白细胞前向散射强度（WBC-MFsc）与急慢性尿路感染的关系.

显微摄片技巧在尿液形态学教学中的应用

尿液有形成分检查是临床检验工作中除血液检验外人工镜检数量最多的项目。随着自动化检验仪器技术的发展，实验室检验人员对传统可溯源的“金标准”——显微镜检查法有所忽视，且专业技术良莠不齐。

XT-1800i血液分析仪的初步评价

目的:了解SYSMEXT-1800i全自动血液分析仪的主要性能,对其作初步评价。方法:使用新鲜抗凝血样本及质控物,对几项主要参数按ICSH推荐的血细胞分析仪评价方案作评价。结果:新鲜静脉全血样本的WBC、RBC、HGB、PLT、HCT的总重复性、精密度、携带污染率均在厂家允许的范围内,线性好,仪器白细胞五分类与镜检结果具有较好的可比性。结论:XT-1800i是一台性能优良的全自动血液分析仪,适于大中型医院使用。

UF-100型尿沉渣检测仪测定RBC干扰因素探讨

目的:探讨UF-100型尿沉渣全自动检测仪测定RBC的影响因素。方法:采用UF-100型尿沉渣全自动检测仪、干化学分析仪、显微镜检查分析1354份住院患者的尿液,并对结果进行分析。结果:UF-100仪提示RBC异常者经镜检证实假阳性率为32.5%。引起假阳性的因素有草酸钙及其它结晶、菌尿、霉菌、滴虫、脂肪球、卵磷脂小体,分别占比例为50.0%、37.5%、15.4%、1.0%、1.0%、1.0%,未见如前干扰因素者4.8%。UF-100仪提示RBC正常者经镜检证实假阴性率0.4%,镜下见球形或影形红细胞。结论:草酸钙及其它结晶、菌尿、霉菌等干扰UF-100型尿沉渣全自动检测仪红细胞测定,导致假阳性。同时UF-100型尿沉渣全自动检测仪对球形或影形红细胞有一定漏检率。

显微摄片在尿液形态学教学中的应用研究

目的将显微摄片运用到员工尿液形态学教学与培训中,提高尿有形成份的检验质量。方法运用显微摄影系统对尿液中易漏检、易误判的尿有形成份进行动态摄片和对比摄片,并应用到员工教学与培训中。结果对颗粒红细胞与白细胞、结晶与红细胞等尿有形成份的显微摄片,直观、生动、形象,培训效果良好,形态学辨认的符合率明显提高(P<0.01)。结论易漏检、易误判的尿有形成份的显微摄片,在员工尿液形态学教学与培训中收到良好效果。

校准验证在自建生化检测系统的应用

目的应用病人血清验证自建的日立7170A生化检测系统在线性范围内校准的稳定性及测定结果的准确性,明确校准验证在自检生化检测系统的作用。方法比较16个生化检测项目在可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统和自建的日立7170A生化检测系统上测得的结果,以可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统所测值为靶值,通过绘制线性回归图及百分差异图对自建的日立7170A生化检测系统进行可接受判断分析。结果自建的日立7170A生化检测系统测定ALT、AST、ALB、UA、Crea、Urea、GLU、LDH、GGT、ALP、TC、TG、钙、磷等14个分析物的校准有效,CK和HDL-C校准无效。结论应用病人血清对自建生化检测系统进行校准验证的方法实用、有效。

三种方法联合检测尿液白细胞探讨

目的以UF-100型尿沉渣全自动检测仪、干化学法及镜检三种方法联合检测尿液白细胞,保证结果的正确性。方法采用UF-100型尿沉渣全自动检测仪、干化学分析仪、显微镜检查分析748份住院患者的尿液,并对结果进行分析。结果白细胞破碎、小圆上皮细胞、较小的管型或碎片、真菌分芽孢子、鳞状上皮细胞、无定形尿酸盐结晶、较大的药物结晶等导致UF-100型沉渣全自动检测仪分析尿白细胞出现假阳性;黄疸尿、破碎白细胞导致干化学测定尿白细胞出现假阳性,单核细胞、淋巴细胞、高浓度蛋白尿等导致干化学测定尿白细胞出现假阴性。结论UF-100型尿沉渣全自动检测仪与干化学检测尿白细胞受各种因素干扰,只能作为一种过筛手段。临床实验室应对UF-100与干化学测定结果不符的尿样、浑浊尿样手工镜检复查,以保证检验结果的准确可靠。

XT-1800i血液分析仪复查标准探讨

目的:了解XT-1800i血液分析仪对异常结果及异常样本的分析能力,以期建立本室的复查标准。方法:将各分析参数异常的样本、有冷凝集及阻抗红细胞等干扰因素的样本上机测定并进行复查。结果:XT-1800i血液分析仪分析WBC、Eos与镜检结果有较好的可比性;XT-1800i血液分析仪分析的Lym<20%及>50%、Mono>12%、Baso>1数据可信性差。PLT5.23g/L～558g/L及MCV55fl～80fl组仪器PLT可信性差。XT-1800i血液分析仪分析不同温度的冷凝集样本差异不大,其变异率在可接受范围内;分析阻抗红细胞样本的WBC及分类与镜检结果有较好的可比性。结论:本室的复查标准为:WBC>20.0g/L、WBC<2.0g/L的样本应手工计数WBC;Lym<20及>50%、Mono>12%、Baso>1%的样本应手工分类,见有核红细胞者手工计数并校正WBC;仪器不能分类、DIFF散点图为灰色的样本,应手工分类;初诊病人有白细胞异常提示者应手工分类;而确诊复诊病人,可根据临床需要作形态学分析。PLT<100g/L或>350g/L、MCV<65fl或疑有巨大血小板的样本,应手工计数PLT。RBC、PLT直方图异常或HB在70g/L以下者观察红细胞、血小板形态。本室所见到的冷凝集样本及疑有阻抗红细胞的重症肝炎高黄疸样本遵上两条复查,不需进行特殊处理,建议对同类样本给予适当关注。对仪器测定数据作回顾性分析,有逻辑可疑时应复查。

不同血液分析仪测定阻抗红细胞结果分析

目的:为了解不同血液分析仪测定阻抗红细胞样本的白细胞计数及分类功能,特对其结果进行分析。方法:使用阻抗红细胞抗凝全血样本及质控物,在XT-1800i、CD-3700血液分析仪上及手工法进行测定。结果:XT-1800i血液分析仪分析阻抗红细胞样本的白细胞计数及分类结果较可信,只需对Mono%>12者复查即可。以CD-3700血液分析仪病人模式分析WOC、WIC差异低于10%的阻抗红细胞样本与XT-1800i可比性好,可不复查;差异超过10%的样本以病人模式或RRBC模式测定的结果可比性差,应手工或以XT-1800i复查。

Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

目的：对 Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证，核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法参考 WS／T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求，对 XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求；线性验证 WBC，RBC，HGB 和 PLT 均满足 a 值在1±0.05范围内、相关系数 r≥0.975的要求；仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围，临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围；正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求；不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。

留样复查差值检验在血细胞分析室内质控中的应用

目的建立留样复查差值检验室内质控程序，监测血细胞分析仪测定结果的精密度。方法以BECKMAN COULTER LH750血细胞分析仪为实验仪器，每日从当天检测的样本中选取一份血样作为复查血样，贮存于2～8℃冰箱内，于次日将复查血样作为血细胞分析质控物进行测定，按公式分别计算次日与首日WBC，RBC，HGB，PLT，HCT，MCV检测结果的差值（delta值），以“△％”表示，同时利用Excel软件制作差值检验质量控制图，进行动态监测。结果在一年多时间的应用中，有效监测了血细胞分析仪检测结果的精密度，能够及时发现偶然误差和仪器系统误差，促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论留样复查差值检验将患者血样应用到血细胞分析室内质控工作中，能够针对性地解决目前进口配套全血质控物价格昂贵、购买不方便且效期短而国产全血质控物质量不佳的现实问题，其质控程序及制图方法适用于各级医院尤其是不易得到优质商品质控物的乡镇、社区医疗机构实验室的血细胞分析室内质控质量管理工作中使用，零成本，经济简便，有效地保证了检验结果的准确度和精密度，提高了检验报告的质量。

外周血细胞形态学检验人员能力比对参考方法的建立

目的建立外周血细胞形态学检验人员能力比对的参考方法,评价检验人员对血细胞识别的能力。方法每次应用5份新鲜血样本制备血涂片、染色及进行白细胞分类计数,审核员评价血涂片的制作质量及染色效果,对分类结果进行重复测量行荷伊特(C.Hoyt)信度分析并计算信度系数r;考核50幅外周血细胞显微摄影照片并计算得分,以得分≥90分(共100分)的检验人员白细胞显微镜分类计数结果的均值作为参考方法的靶值,采用精确概率法计算参考方法99%的可信范围,将比对人员的白细胞分类结果与可信范围进行比较,判定比对结果是否合格。结果所有比对人员外周血细胞显微摄影照片的考核得分均在80分以上;比对人员血涂片制作质量与染色均合格,比对人员白细胞显微镜分类计数总信度系数r=0.985,5份临床样本,除嗜碱性粒细胞外,其他6类细胞均有差异;比对人员间白细胞分类结果差异均无统计学意义(P>0.05);23位比对人员白细胞分类结果除嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞外r均大于0.60;分类计数均符合。结论本室建立的外周血细胞形态学检验人员能力比对方法设计科学合理,可在各级医院推广使用。

CoulterLH750血细胞分析仪性能评估

目的 对Coulter LH750血细胞分析仪的本底计数、精密度、携带污染率、线性、准确度给予评估,核实仪器性能是否符合要求.方法 以Coulter LH750血细胞分析仪为实验仪器,执行本底测试,查看本底计数详细结果;使用EDTA-K2抗凝新鲜全血进行批内精密度测试;使用两个水平的血液学质控物进行日间精密度测试;测试仪器检测结果的携带污染率,评价仪器的自清洗效率;选取一份接近预期上限的高值全血样本,按比例进行梯度稀释并测定,进行线性验证;通过参加卫生部临床检验中心组织的室间质评评估全血细胞计数结果的测量准确度,采用五分类分析仪白细胞分类准确性试验评估白细胞分类准确度.结果 各参数本底测试、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求.携带污染率为WBC 0.22%,RBC 0.14%,HGB 0.15%和PLT 0.54%,满足仪器要求.线性验证WBC：Y= 1.006 1X-1.609 5,r=0.999 9;RBC：Y=1.000 3X-0.115 5,r=0.999 2;HGB：Y=1.000 9X-2.605,r=0.999 6;PLT：Y=0.988 7X-3.135,r=0.999 2,均满足a值在1±0.05范围内、相关系数r≥0.975的要求;各浓度样本实测值与理论值偏差（%）均满足仪器设定要求.准确度：WBC 2.74%,RBC 1.73%,HGB 1.55%,HCT 4.37%,MCV 2.09%,MCH 1.61%,MCHC 3.88%和PLT 3.29%;中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞合格率100%,嗜碱性粒细胞合格率90%,满足白细胞分类准确度的要求.结论 Coulter LH750血细胞分析仪的使用性能经评估符合要求.