制药企业实施《药品生产质量管理规范》时的问题研讨(Ⅰ)

本文系根据部分制药企业在实施GMP过程中提出的问题,选择其中的一些内容用问答的形式简述,供拟实施<药品生产质量管理规范>(以下简称GMP)和技术改造的制药企业参考.

中药成方制剂质量标准现状概述

1 中成药生产、质量标准现状中成药是我国医药学的伟大宝库,我国已从手工业作坊的前店后厂发展到目前具有800余家中成药工业化生产的药厂。据1990年底不完全的统计,现有品种达8875余种,另外尚有部份补遗将补充。制剂的剂型可分成31种,其中丸剂2599个居首位,片剂有1746个列为第二,依次是冲剂726个,散剂619个,糖浆剂482个,胶囊剂437个,酒剂317个,液体剂309个。