复方茵柏颗粒剂成型工艺的研究

目的:确定复方茵柏颗粒剂的成型(制粒)工艺条件。方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)及可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响;用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与可溶性淀粉按1∶1的比例混匀,以80%乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的1.2倍。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为67%。结论:本研究为复方茵柏颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。

高效液相色谱法对甘利欣注射液中18α-甘草酸和18β-甘草酸的含量测定

目的:用RP-HPLC法测定甘利欣注射液中18α-甘草酸和18β-甘草酸的含量。方法:采用ZOR-BAX Extend C18分析柱(4.6mm×250mm,5μm);乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=7:20:80)为流动相;检测波长250nm;流速1mL.min-1;柱温为30℃。取混合对照品溶液及供试品溶液,分别注入液相色谱仪,以混合对照品溶液色谱图中18α-甘草酸和18β-甘草酸的峰面积(3次平均)外标法计算甘利欣中18α-甘草酸和18β-甘草酸的含量。结果:18α-甘草酸和18β-甘草酸分别在0.1010～1.0100μg(r=0.99984)和0.1033～1.0330μg(r=0.99948)范围内呈线性;18α-甘草酸和18β-甘草酸加样回收率和RSD分别为98.02%、RSD=0.35%和97.5%、RSD=0.54%。结论:对于提高甘利欣注射液药品质量标准,该方法更加简便、可靠、准确,具有定性、定量双重意义。

鲎试剂的制备及其有关问题

由海洋节肢动物鲎(Horsecrab、学名Limulus poly-phemus)血的变形细胞溶解物制得的鲎试剂,它含有两种物质,在极微量的细菌内毒素参与下,能被胶化为凝胶,故被用于检测内毒素血症,脑膜炎及药物中的热原质。