盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的临床疗效观察

目的：观察盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性。方法：采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉阳性对照临床试验设计，全部入组125例患者，分为A方案（61例）和B方案（64例）。A方案为每组患者随机采用在第1周期使用盐酸帕洛诺司琼注射液、第2周期使用盐酸格拉司琼注射液，B方案与之相反。试验组为A、B方案中所有使用试验药物的患者，对照组为A、B方案中所有使用对照药物的患者。行2个疗程化疗方案的试验组和对照组的急性和延迟性呕吐的完全控制率以及不良反应比较。结果：中度致吐性化疗组中试验组的预防延迟性呕吐的完全控制率为76.92%（50/65）、对照组为55.38%（36/65），两组差异具有统计学意义（P=0.0110）。第1～5天中度致吐性化疗组中试验组的呕吐次数为（1.32±3.42）次、对照组为（1.94±3.03）次，两组之间比较差异具有统计学意义（P=0.0096）。试验、对照组不良反应发生率均较低，程度也较轻。结论：盐酸帕洛诺司琼预防中、高度致吐性化疗引起的急性及延迟性呕吐疗效确切，特别对预防中度致吐性化疗引起的延迟性呕吐，盐酸帕洛诺司琼优于盐酸格拉司琼，且盐酸帕洛诺司琼不良反应轻微，值得在临床上推广使用。

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床观察

目的评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性。方法采用随机、盲法、阳性药物、平行对照的临床试验。试验组:注射用兰索拉唑;对照组:注射用奥美拉唑钠(洛赛克)。结果共有38例患者参加,1例由于不符合入组条件而被剔除,其余均完成试验。经过治疗后,两组治疗十二指肠溃疡出血有效率相比,差异无统计学意义(P=1.0000,P>0.05);两组止血时间和止血率相比P值分别为0.3471和0.4737,说明差异无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应比较,不良反应主要为皮疹,但两组比较,差异无统计学意义(P=1.0000,P>0.05)。结论注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血是有效而安全的,有较高的临床应用价值。

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床试验研究

目的注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性。方法采用随机、盲法、阳性药物、平行对照、多中心的临床试验。试验组:注射用兰索拉唑;对照组:注射用奥美拉唑钠(洛赛克)。结果从2005年4月至2005年11月共有216例患者入组,剔除4例,其余均完成试验。经过治疗后,两组治疗十二指肠溃疡出血有效率相比无统计学意义(P>0.05);两组止血时间相比无统计学意义(P>0.05);两组上腹痛消失天数和消失率相比无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应比较,不良反应主要为白细胞减少、转氨酶轻度升高和皮疹等,但两组比较无统计学意义(P>0.05)。结论注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血是有效而安全的,有较高的临床应用的价值。

注射用右丙亚胺对阿霉素引起的心脏毒性的保护作用

目的:右丙亚胺与阿霉素联合治疗乳腺癌及霍奇金氏病(Hodgkin Disease,HD)与非霍奇金氏病(Non-Hodgkin Lymphoma,NHL)时,对由阿霉素引起的心脏毒性起保护作用。方法:患者随机分为两组。试验组:右丙亚胺+含阿霉素方案;对照组:含阿霉素方案。结果:在经过2个周期治疗后,两组心率、心电图异常发生率相比没有显著性差异(P>0.05),两组心肌酶谱异常发生率相比没有显著性差异(P>0.05),两组左心室射血分数异常发生率相比有明显差异。试验组对心脏的保护作用明显优于对照组。试验组与对照组的不良反应都主要为脱发、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、缺乏食欲等,但两组比较无明显差异。结论:右丙亚胺与阿霉素联合治疗乳腺癌、霍奇金氏病与非霍奇金氏病时,对由阿霉素引起的心脏毒性的保护作用明显,不良反应可以耐受,有临床应用价值。

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡24小时pH监测的临床试验研究

目的:客观评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡时对胃酸的抑制作用及安全性研究。方法:本研究采用随机、盲法、阳性药物、平行对照、多中心的临床试验。结果:从2005年10月至2005年12月共有35例患者入组,经监测结果:两组pH监测总时间、pH上升至4的时间、pH上升至6的时间、pH上升>4的时间所占百分比、pH上升>6的时间所占百分比均无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用兰索拉唑用于治疗十二指肠溃疡胃酸抑制是有效而安全药物。

兰索拉唑粉针剂治疗十二指肠溃疡出血临床试验报告

目的:评价兰索拉唑粉针剂治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性。方法:采用随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验。试验组:注射用兰索拉唑;对照组:注射用奥美拉唑钠(洛赛克)。结果:从2005年6月至2005年9月共有40例患者参加并完成试验,1例由于合并止血药而剔除没有进入PP数据集分析。经过治疗后,两组治疗十二指肠溃疡出血有效率相比P值为1.0000,无统计学意义(P>0.05);两组止血时间和止血率相比无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组均无不良反应发生。结论:注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血是有效而安全的,有较高的临床应用的价值。

纪念第25届世界标准日暨广西标协第3届会员代表大会在玉召开

纪念第２５届世界标准日暨广西标协第３届会员代表大会在玉召开广西标准化协会于１９９４年１０月１３—１４日在玉林市召开“纪念第２５届世界标准日暨广西标准化协会第三届会员代表大会”。参加会议的有自治区科协、自治区技术监督局、玉林地区、玉林市的领导，广西标协...

健康志愿者单次、多次口服美金刚片的人体药动学

目的研究健康志愿者单次和多次口服美金刚片的药动学。方法 36名健康受试者分为三组分别服用盐酸美金刚片5、10、20 mg;5 mg组为多次给药组,多次给药方案为5 mg q48 h×7 d。以HPLC-MS/MS方法测定美金刚的血药浓度。以BAPP 3.0计算其药动学参数。结果美金刚片5、10和20 mg单次口服,cmax为(9.32±2.41)、(20.40±4.93)、(41.17±6.10)μg.L-1;tmax为(9.00±5.79)、(9.63±5.33)、(8.05±4.10)h;t1/2为(57.17±10.50)、(56.03±12.86)、(57.6±9.69)h,AUC0-t为(675.85±128.68)、(1 456.80±477.35)、(3 092.66±561.65)μg.h.L-1。美金刚片5 mg多次口服,css-min为(9.80±2.60)μg.L-1,css-max为(21.65±3.58)μg.L-1,tmax为(6.15±3.12)h,t1/2为(48.33±11.60)h。美金刚单次给药,cmax和AUC0-t与剂量有良好的线性相关性(r>0.999);与单次给药相比,多次给药有较强的蓄积效应,蓄积因子R为2.31±0.73;不同性别之间cmax、tmax、AUC0-t、CL、Vd有显著差异(P<0.05),但无临床意义。结论本研究建立的HPLC-MS/MS法简便、快速、专一、灵敏,适用于健康受试者单次及多次口服美金刚片的药动学研究。