用顶空气相色谱法测定那屈肝素钙中乙醇残留量的准确性研究

目的 :探讨用顶空气相色谱法测定那屈肝素钙中乙醇残留量的准确性。方法 :使用顶空气相色谱法,对我公司生产的3个批次那屈肝素钙中乙醇的残留量进行测定,并计算出那屈肝素钙中乙醇的线性关系、回收率和RSD。结果 :那屈肝素钙样品中残留的乙醇和正丙醇分离度良好,其中乙醇在0.125~1.5mg/m L的范围内其线性关系良好(r=0.9994),其平均加样回收率为105.3%,其RSD值为4.41%。结论 :用顶空气相色谱法测定那屈肝素钙中乙醇残留量具有操作简单、速度快和准确率高的优点。此方法值得在临床上推广使用。