粤港澳大湾区药品监管规则分析

目的为粤港澳大湾区药品监管规则的衔接提供参考。方法运用政策分析法,对内地、香港地区、澳门地区的进口药品上市注册和上市后监管要素进行对比,分析异同点,探索在“一国两制”、3种法治并行的特殊区域内,确保药品质量安全的前提下,如何通过协同认可、规则衔接最终达到顺利通关和“要素流通”的目的。结果与结论三地现有的药品监管制度是药品质量保障的坚实后盾。尽管制度存在差异,但通过挖掘内在联系,理清本质与表象的关系,通过协同认可的途径可实现区域化的制度接轨,从而解决制度执行中遇到的问题。