防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹的随机、安慰剂对照观察

目的评价防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹(表寒里热,表里俱实证)的有效性、安全性。方法采用中心分层、区组随机的设计方法,将108例患者分成试验组72例和对照组36例。试验组服用防风通圣颗粒,对照组服用防风通圣颗粒模拟剂,用法用量均为每次3 g,每天2次,疗程为14 d。观察两组中医证候疗效、皮肤症状疗效、单项症状疗效及不良事件。结果试验组完成试验70例,对照组完成试验36例。中医证候疗效:用药2周后,试验组愈显率为41.43%(29/70),对照组为5.56%(2/36),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分:用药2周后,试验组下降(7.87±3.85),对照组下降(2.42±3.20),试验组下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。皮肤症状疗效:用药2周后,试验组愈显率40.00%(28/70),对照组为5.56%(2/36),试验组优于对照组,,差异有统计学意义(P<0.05)。皮肤症状积分:试验组下降(11.94±6.72),对照组下降(3.67±4.93),试验组下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。单项症状疗效:用药2周后,在单项皮肤症状、单项中医症状的改善方面,试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验过程中无明显与药物有关的不良事件。结论防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹(表寒里热,表里俱实证)安全、有效。

防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹的随机、安慰剂对照研究

为进一步评价防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹(表寒里热、表里俱实证)的有效性和安全性开展临床试验。将符合纳入标准的108例患者采用按照中心分层、区组随机的方法,按照2∶1分为试验组和安慰剂对照组。试验组服用防风通圣颗粒,3 g/次,2次/日;对照组服用防风通圣颗粒模拟剂,3 g/次,2次/日,疗程14 d。观察2组中医证候疗效、皮肤症状疗效等,并观察在用药过程中的不良事件及不良反应。试验结果显示共入组108例病例,1例因违反方案退出试验。其中试验组71例,对照组36例,107例病例均全部完成临床试验。中医证候疗效:用药2周后试验组愈显率33.81%(24/71),对照组愈显率0%(0/36),试验组优于对照组,2组比较差异有统计学意义。中医证候积分:用药2周后试验组下降(12.82±7.96),对照组下降(3.67±4.12),试验组下降幅度大于对照组,2组比较差异有统计学意义。皮肤症状疗效:用药2周后试验组愈显率25.35%(18/71),对照组愈显率0%(0/36),试验组优于对照组,2组比较差异有统计学意义。皮肤症状积分:用药2周后试验组下降(10.04±7.17),对照组下降(2.33±3.57),试验组下降幅度大于对照组,2组比较差异有统计学意义。试验过程中无明显与药物有关的不良事件。说明防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹(表寒里热、表里俱实证)安全、有效。