抗癫痫药瑞替加滨的合成研究

对抗癫痫原料药瑞替加滨的合成工艺进行了改进,对硝基苯胺和氯甲酸乙酯为起始原料,为起始原料,经取代、还原、缩合等反应得到目标产物瑞替加滨二盐酸盐,目标化合物的结构经熔点(MP)、核磁共振氢谱(1H-NMR)和质谱(MS)确证。与文献报道相比,本工艺避免了使用高温,高压的反应条件和有危险性的催化剂,以常温、常压和常用试剂代替。所使用的原料易得,反应条件温和,操作安全,可作为工业化生产一个新的选择。

HPLC法测定肝达康胶囊中芍药苷的含量

目的:建立肝达康胶囊中芍药苷含量的高效液相检测方法。方法:Agilent HC-C18柱;乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长230 nm;柱温30℃;流速0.8 m L/min。结果:芍药苷进样量在0.072 7~0.654μg范围内峰面积积分值与进样量呈良好线性关系,平均加样回收率99.4%。结论:该方法易于操作,结果准确,重现性良好,可用于肝达康胶囊质量控制。

原子吸收石墨法测定透析用水中铬元素含量

使用石墨炉原子吸收分光光度法,可快速测定透析用水中铬元素的含量。以1%HNO3配制铬标准溶液,固定体积仪器自动配置标准曲线,以外标法定量。结果显示该检测方法回收率为98. 2%~101. 1%,检出限为0. 2020 ng/L。该方法快速、准确、重复性好,可用于透析用水中重金属铬的检测。

抗癫痫药瑞替加滨的合成工艺改进

抗癫痫原料药瑞替加滨现有的合成工艺进行了分析,以可行的工艺为基础,进行了优化和改进。确定以对硝基苯胺和氯甲酸乙酯为起始原料,经取代、还原、缩合等反应得到目标产物瑞替加滨二盐酸盐,目标化合物的结构经熔点(MP)、核磁共振氢谱(1H-NMR)和质谱(MS)确证。与文献报道相比,本工艺避免了使用高温,高压的反应条件和有危险性的催化剂,以常温、常压和常用试剂代替。所使用的原料易得,反应条件温和,操作安全,可作为工业化生产一个新的选择。

基体改进剂对原子吸收石墨法测定透析用水中铬元素含量的影响

使用石墨炉原子吸收分光光度法测定透析用水中铬元素的含量。以1%HNO3溶液配制铬标准溶液,固定体积仪器自动配置标准曲线,以外标法定量。考察了磷酸二氢铵、氯化铵、硝酸镁等三种基体改进剂对样品测定的影响。结果显示,以磷酸二氢铵作为基体改进剂,检测的精密度和回收率更高。

苯酚-硫酸法测定β-葡聚糖凝胶敷料中β-葡聚糖含量

采用苯酚-硫酸法测定β-葡聚糖凝胶敷料中β-葡聚糖的含量。检测波长为485 nm,β-葡聚糖在0.1~0.9 mg/mL范围内呈良好的线性关系,y=0.0734x-0.00956,r=0.996,平均回收率为95.8%,RSD为2.3%。结果表明,采用苯酚-硫酸法测定β-葡聚糖凝胶敷料中β-葡聚糖简便准确。

无菌检查法在医疗器械领域的应用

目的:研究无菌检查法在医疗器械领域的应用。方法:分别选取已做灭菌处理的医用缝合针(21个)、医用纱布(10包)、注射针(21个)、外科手套(10副)以及未做灭菌处理的上述同数量同种类医疗器械为研究对象,并将医疗器械分成灭菌组与未灭菌组。通过采用无菌检查法中直接接种法对两组器械进行无菌检测,观察两组需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管中菌的生长情况并对比。结果:阳性对照管菌液在经过培养后生长状况良好,阴性对照管培养14d后仍无菌生长。灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后无菌生长,未灭菌组所有医疗器械的需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管在分别培养14d后有菌生长。结论:无菌检查法应用在医疗器械领域中可以有效地对各类医疗器械进行无菌检查,在用械安全上应用意义广泛。

苯酚-硫酸法检测凝胶敷料中β-葡聚糖含量

采用苯酚-硫酸法,测定医疗器械产品——凝胶敷料中β-葡聚糖的含量。对产品进行了红外鉴别,确定了产品中的β-葡聚糖成分。考察了水解时间、硫酸加入量、苯酚加入量等多个因素对测定结果的影响。最佳条件:水解时间30min,硫酸加入量10.0mL,苯酚加入量1.0mL。以最佳条件测得产品中的β-葡聚糖含量均符合规定。

无菌药品生产下的悬浮粒子动态监测研究

根据有关药品管理条例中所针对无菌药品区域提出的有关规定,务必针对空气中存在的悬浮颗粒实时动态监测,以此保证药品生产的环境良好。药品的生产环境是药品生产过程中重要的区域,对于温度、湿度、洁净度等有较高的要求。无菌药品生产的过程必须要严格控制,达到合格的环境洁净度,但生产过程易产生大量药粉和气体对环境造成污染,所以要对悬浮粒子进行动态监测,以此保护生产人员免遭药品危害,保护环境免遭药品污染。本文主要针对无菌药品生产下的悬浮粒子动态监测进行研究,并做以下综述。