聚β-胡萝卜素聚合物的急性毒性试验、亚慢性毒性试验和致突变性试验

本试验旨在通过小鼠急性毒性试验、大鼠亚慢性毒性试验和小鼠致突变性试验对聚β-胡萝卜素聚合物进行安全性评价。急性毒性试验:将50只昆明小鼠随机分为5组,每组10只。测定聚β-胡萝卜素聚合物的半数致死量(LD_(50))和95%置信区间。亚慢性毒性试验:将80只无特定病原体(SPF)级SD大鼠随机分为4组,每组20只。低、中高剂量组分别灌胃100、250和500 mg/kg BW的聚β-胡萝卜素聚合物,对照组灌胃等体积的植物油,连续灌服30 d。测定大鼠生长性能、血液生理指标、血清生化指标、脏器指数及组织病理学。致突变性试验:将50只昆明小鼠随机分为5组,每组10只。依据本试验得出聚β-胡萝卜素聚合物的LD50,低、中、高剂量组分别灌胃282.5、565.0和1130.0 mg/kg BW的聚β-胡萝卜素聚合物,阴性对照组灌胃等体积的植物油,阳性对照组腹腔注射0.4 mL/kg环磷酰胺。测定嗜多染红细胞/红细胞比值和嗜多染红细胞微核率。结果表明:1)急性毒性试验中,聚β-胡萝卜素聚合物的LD_(50)为2260 mg/kg BW,95%置信区间为2067~2470 mg/kg BW。2)亚慢性毒性试验中,试验期间内大鼠精神食欲等状况良好。与对照组相比,低、中、高剂量组的雄性大鼠和高剂量组的雌性大鼠末重、平均日增重、平均日采食量极显著升高(P<0.01),料重比极显著降低(P<0.01)。中剂量组的雄性大鼠红细胞压积显著低于低剂量组(P<0.05),各组之间大鼠的其他血液生理指标和血清生化指标均无显著差异(P>0.05)。中、高剂量组的雌性大鼠肾脏指数显著低于对照组和低剂量组(P<0.05),各组之间大鼠的脏器重和其他脏器指数均无显著差异(P>0.05)。组织病理学检查表明各组大鼠心脏、肝脏、脾脏、肾脏、肺脏无明显病理变化。3)致突变性试验中,与阴性对照组相比,阳性对照组的雄性、雌性小鼠的嗜多染红细胞微核率极显著增加(P<0.01),低、中、高剂量组的雄性、雌性小鼠的嗜多染红细胞微核率均差异不显著(P>0.05)。由此可见,聚β-胡萝卜素聚合物无明显急性毒性、亚慢性毒性和致突变性。聚β-胡萝卜素聚合物可以提高大鼠的生长性能,可作为一种安全的饲料添加剂进一步开发利用。