放射治疗用kV级X射线图像引导设备的辐射防护研究

随着X射线图像引导放射治疗(X-ray Image Guided Radiotherapy,X-IGRT)的广泛应用,随之而来的辐射安全也引起人们的关注。本文简要阐述了在放射治疗中使用的kV级X-IGRT设备的辐射防护标准,以及X-IGRT设备辐射防护主要考虑的几个因素,并讨论了不同成像类型应用时的具体措施。本文梳理X-IGRT设备辐射防护评价标准,解析X-IGRT设备辐射防护的要求,以期在评价X-IGRT设备辐射安全时达成一致。

教学生活化的途径

科学在小学学科教学中扮演了重要的角色,生活中处处离不开科学,而小学又是教学中最好的启蒙阶段。小学学科需要积累学习理论,掌握科学探究方法,所以做好小学科学教育工作显得尤为重要。虽然科学教育是小学教育的重要课程,但是传统的科学教育方法并不利于小学科学教育质量的提高。而生活化教学是一种新型的教学模式,它要求以学生为主体,让学生通过探索发现科学知识的理论。因此,教师在教学中实现角色转变,应用生活化的教学模式,可以显著地提高学生的科学素养。

放射治疗用CBCT图像引导系统成像性能评价标准研究

该文简述了在放射治疗中使用的千伏级X线图像引导系统的成像性能评价标准,分析了X-IGRT系统成像性能应主要考虑的几个方面,重点探讨了CBCT成像X-IGRT系统的成像性能评价参数。目的是厘清千伏级X-IGRT系统成像性能评价标准,明确X-IGRT系统图像质量的要求,以期在评价X-IGRT系统成像性能时达成一致。

2013—2016年国家医疗器械监督抽验产品质量状况分析

该文通过整理2013-2016年国家医疗器械监督抽验情况,分析了医疗器械抽验产品的整体质量状况以及不合格品种情况;对抽验结果进行深入分析发掘,发现医疗器械抽验产品在质量管理体系、产品技术要求、国家标准行业标准等方面存在着质量安全风险点,并以典型实例进行说明,同时针对生产企业和监管部门存在的问题提出了相应的建议。

我国互联网药品信息监测工作的现状及对策分析

目的当前,随着互联网信息技术的快速发展及普及应用,在药品流通领域,通过互联网提供药品信息服务和药品交易服务日益增多,然而一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务的问题也日益突出。国家历来对互联网药品信息服务和药品交易服务有着较为严格的监管制度。本文作者结合工作经验,对我国互联网药品信息服务和药品交易服务监管工作的基本情况进行梳理,对当前互联网违法发布药品广告信息的现状及违法情形进行分析,并就有效的监管对策,从监管理念、渠道及手段等方面进行了探讨。

新型PPESK/聚四氟乙烯共混物的力学和摩擦磨损性能研究

采用挤出注塑加工成型法制备不同含量的新型注塑级杂萘联苯聚芳醚砜酮(m-PPESK)与聚四氟乙烯(PTFE)共混物,对共混物的力学性能及其摩擦磨损性能进行研究,并通过扫描电子显微镜观察其磨损表面形貌.结果表明,m-PPESK/PTFE共混物的拉伸强度、弯曲强度和非缺口冲击强度均随着PTFE含量的增加而降低,但在PTFE的质量分数低于15%时,m-PPESK/PTFE共混物能够保持较高的机械强度.PTFE的加入可以显著降低m-PPESK的摩擦系数和磨损率,在PTFE质量分数为25%时,摩擦系数和磨损率均降至最小值.m-PPESK/PTFE共混物的磨损机理主要为粘着磨损和磨粒磨损.

国家医疗器械质量监督抽验管理工作回顾及展望

目的:探讨我国医疗器械质量监督抽验管理模式。方法:从抽验远景规划升级、项目规模升级、法规支撑体系升级、组织运作模式升级、产品质量评估模式升级5个方面,回顾了近4年国家医疗器械质量监督抽验管理工作的总体情况;从继续探索更为科学的抽验模式和机制、继续优化抽验运作流程中的有关环节、继续发掘抽验数据的技术支撑作用3个方面进行了展望。结果与结论:我国医疗器械抽验特别是较大规模的抽验工作起步较晚,尚缺乏总体规划,工作基础比较薄弱,抽验工作在科学性、权威性等方面还存在不足,在思想认识、机制模式、能力保障等方面还有待进一步提高。希望本研究能为我国医疗器械质量监督抽验的发展提供一定的借鉴。

新型聚芳醚砜酮／聚砜共混物的相容性及力学性能

采用双酚A型聚砜(PSF)作为共混改性剂来改善聚芳醚砜酮(PPESK)树脂的熔融加工性能,随着PSF组分的增加,PPESK/PSF共混物的熔融加工性得到显著提高。用差示扫描量热法(DSC)检测了共混物的玻璃化转变温度(Tg),并用扫描电镜(SEM)观察了共混物的形貌结构,结果表明PPESK/PSF共混物出现了两个Tg,且这两个Tg都介于纯聚合物的Tg之间,共混物断面形态比较均匀,两相界面比较模糊,表明共混物为部分相容体系。用万能试验机测试了其力学强度,随着PSF含量的增加,力学强度呈现下降的趋势,但在PSF含量低于40%(质量分数)时仍能保持较高强度。

浅析医疗器械经营监管现状及对策

该文通过对医疗器械经营监管的现状进行分析,梳理了法规体系、经营准入标准、监管队伍和经营许可审批权限几个方面存在的问题,并针对上述问题提出对策,为完善经营监管工作提供参考。

美国新药创新体系相关因素分析及对我国的启示

科技人才、经费投入、相关产业发展水平及政府引导措施等因素会对一个国家新药研发能力产生重要影响。美国是全球新药研发能力最强的国家,上述因素在促进美国新药研发能力提高上发挥了重要作用。本文通过对美、中2国新药创新体系中上述重要因素的深入对比分析,对如何采取相应措施增强我国新药研发能力进行了探讨。

国家药品评价抽验药品质量分析项目管理探索

目的促进国家药品评价抽验质量分析项目的顺利运行。方法分析近年来国家药品评价抽验质量分析项目运行过程中遇到的问题,以及项目管理改进的目标和措施。结果与结论近年通过有关部门的有效统筹管理,国家药品评价抽验质量分析项目取得了较突出的成果。

对食品药品监督管理部门开展违法广告监测工作的一点认识

目的为完善食品药品监督管理部门违法广告监测工作提供参考。方法分析食品药品监督管理部门违法药品广告监测工作的基本情况、意义及存在的问题。结果与结论监测工作是违法药品广告治理这一系统工程的基础环节,食品药品监督管理部门应充分认识自身所肩负的光荣使命,守土有责,为有效治理违法药品广告贡献自己应尽的力量。

在用医疗器械产品质量监管初探

该文围绕在用医疗器械产品质量监管所亟需明确的生命周期、监管边界、监管对象、监管重点、监管依据、执行标准等问题逐一分析,并提出明确且开创性的学术主张,为在用医疗器械产品质量监管做出有益的理论探索。

净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径

目的为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考。方法分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效。结果与结论净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与。

FDA药品注册管理过程中的几个新问题

目的浅析FDA药品注册管理,为我国药品注册管理提供一些借鉴作用。方法对美国FDA药品注册管理存在的问题进行论述和分析。结果与结论美国药品注册管理所面临的一些问题,是全球药品注册管理机构面临的共性问题,我国药品注册管理机构也应借鉴反思。

欧盟药品注册管理浅析

目的为正确认识、评价欧洲药品评价局(EMEA)提供参考,同时,也为我国相关领域的工作提供借鉴。方法对EMEA药品注册管理中的优点和缺点进行分析。结果与结论EMEA审评体系较为便利灵活,但也存在中央程序僵化、管理资源重复浪费等问题。

我国医疗器械生产监管现状分析

该文从医疗器械监管队伍、信用体系建设及《医疗器械质量管理规范》实施情况等方面介绍了我国医疗器械生产企业监管情况,提出了监管难点并给出监管建议。

印度医药产业现状及发展因素浅析

目的研究印度医药产业有关情况。方法对印度医药产业的现状进行简要分析,就促进其发展的因素进行探讨。结果与结论印度医药产业的高速发展得益于其宽松的产业政策、适应自身特点的发展战略、积极外向的发展思路和规范的监管体制。

改性耐热聚氯乙烯树脂及其在管道中的应用概述

从聚氯乙烯树脂的耐热改性出发,阐述了PVC树脂耐热改性的物理改性和化学改性2种常用方法。介绍了改性耐热聚氯乙烯树脂的种类及用途,分析了适合在输送管道领域应用的耐热聚氯乙烯树脂的概况。

可降解塑料的研究进展及其评价标准现状分析

本文介绍了可降解塑料的分类及其国内外研究概况,探讨了可降解塑料所面临的主要问题和发展趋势。对国内外可降解塑料降解性能评价的标准及分析方法进行讨论,比较了各相关标准分析方法之间的区别与联系,并展望了国内外最新的标准发展动态。