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单抗产品中聚山梨酯20降解的分析与控制
被引量:
1
1
作者
孙慧东
张甘良
张江祯
《生物化工》
2020年第4期56-58,共3页
一种单克隆抗体药物产品在(5±3)℃下长期保存后,聚山梨酯20发生降解生成游离脂肪酸,产生不溶性微粒和可见异物。本文通过优化产品工艺,增加一步疏水层析,去除催化聚山梨酯20降解的磷脂酶B2,有效抑制了聚山梨酯20的降解,避免了不溶...
一种单克隆抗体药物产品在(5±3)℃下长期保存后,聚山梨酯20发生降解生成游离脂肪酸,产生不溶性微粒和可见异物。本文通过优化产品工艺,增加一步疏水层析,去除催化聚山梨酯20降解的磷脂酶B2,有效抑制了聚山梨酯20的降解,避免了不溶性微粒和可见异物的产生。
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关键词
单克隆抗体
聚山梨酯20
不溶性微粒
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职称材料
题名
单抗产品中聚山梨酯20降解的分析与控制
被引量:
1
1
作者
孙慧东
张甘良
张江祯
机构
复旦大学
上海津曼特生物科技有限公司
出处
《生物化工》
2020年第4期56-58,共3页
文摘
一种单克隆抗体药物产品在(5±3)℃下长期保存后,聚山梨酯20发生降解生成游离脂肪酸,产生不溶性微粒和可见异物。本文通过优化产品工艺,增加一步疏水层析,去除催化聚山梨酯20降解的磷脂酶B2,有效抑制了聚山梨酯20的降解,避免了不溶性微粒和可见异物的产生。
关键词
单克隆抗体
聚山梨酯20
不溶性微粒
Keywords
Monoclonal antibody
Polysorbate 20
Subvisible particles
分类号
R392 [医药卫生—免疫学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
单抗产品中聚山梨酯20降解的分析与控制
孙慧东
张甘良
张江祯
《生物化工》
2020
1
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