应用光阻颗粒计数仪检测抗生素注射剂中微粒的初步探讨

应用光阻颗粒计数仪(HIAC/ROYCO)初步考察国内部份注射用抗生素制剂及国外样品104批,并对质量标准,颗粒大小及数量,控制范围作初步探讨。

中国药典和英国药典2000版关于抗生素微生物检定结果判断的补充解释与探讨

随着我国成为WTO成员国和医药贸易的发展,有关国外药典的进展,颇需认识和熟悉,近观英国药典(以下简称BP)2000版补充章中,有关抗生素微生物检定法的结果判断解释,很具实际意义.现摘其主要内容并探讨其与我国药典的差异,以及我国药典今后是否需与国际接轨或另作出解释,作者以期抛砖引玉引起业内专家的关注.

无菌检查薄膜过滤法的方法学探讨

目的:本文对薄膜过滤法进行方法学探讨,提出滤器瓶内壁吸附抗生素现象,以薄膜取出培养法作为主要方法并以培养基注入滤器瓶内培养法为替代方法,适用于不含抗菌药物的制剂。

β—内酰胺酶抑制剂舒巴克坦含量的微生物测定法探讨

用产生β—内酰胺酶的大肠杆菌[CMCC(B)44102]建立β—内酰胺酶抑制剂舒巴克坦的微生物测定法。在方法学研究中,找出培养基中青霉素及氯化钠的最适含量及试验菌的菌型。试验条件下得到的剂量反应直线方程式,为定量测定提供了理论依据。试验结果稳定,误差小,经统计分析可信限率在4.0％以内。其优点在于能直接反映β—内酰胺酶抑制剂对细菌产生的β-内酰胺酶的抑制作用,具特异性,并可测定不同程度降解样品的真实含量。

抗生素药品的澄清度检查原理与实践

抗生素药品的制剂以粉针剂为多,在水中溶解后,应澄清透明,但各种制剂的生产工艺或内在质量有所差异,可为澄清或显混浊,若无实物对照则很难判断。我所曾采用中性玻璃微粒制成悬液,制成标准比浊管,作为对照,并于1962年和1982年二次分发至各有关单位。但由于药品澄清度检查所用比浊管的浊度很低,大量制备时。

以计算法代替图解法确定药品有效期的探讨

计算法较图解法更为简便，它可避免由于观察读取图上刻度所致的误差，能精确地估计有效期内或有效期外的相当于标示量的含量百分数。本方法可应用于新药的研究或已制成的药品质量监督管理，提供科学依据。

智能化的精密浊度仪

本文介绍了以MCS-51单片机为核心的液体浊度仪的基本原理,并详细介绍了光电探测电路、数据采集电路,单片机及外围电路以及系统软件设计。该仪器测量精度高,测量范围宽、抗颜色干扰性好,主要技术指标均满足中国药典(1990年版)规定的对药品浊度的测量要求。