乙肝病毒表面抗体TRFIA方法的建立及其应用

建立乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）.检测体系由纯化的HBsAg包被的微孔板、Eu3＋标记的HBsAg、抗-HBs系列标准品和增强液组成,采用双抗原夹心法定量检测人血清或血浆抗HBs.测定药检所2、5、10 mIU/mL SAb血清盘均可准确检出,阴性血清（20/20）符合率为100%,CV为2.5%.测定范围为5～2000 mIU/mL,正常参考值小于10 mIU/mL.用本法与固相RIA、ELISA和ECLIA对1189份临床血样进行考核,并与参比试剂盒临床符合率一致,具有同等的临床诊断价值.