小儿积散的质量标准研究

目的：建立小儿积散的质量控制标准方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中槟榔、木香、甘草和石榴皮进行定性鉴别;以使君子中胡芦巴碱的含量为指标,采用高效液相色谱法测定方中胡芦巴碱的含量,色谱柱：Agilent zorbax NH2柱,250mm×4.6mm 5μm;流动相：乙腈-水（80：20）,流速1m L/min,柱温30℃,检测波长265nm。结果：定性鉴别中检出石榴皮、槟榔、木香、甘草,薄层斑点清晰,且分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;胡芦巴碱含量在0.16～0.80μg范围内与峰面积呈良好的线性关系y=0.0008x＋0.0004（r=1）;测得平均回收率为99.2%,RSD为0.73%（n=6）,每1g样品中含胡芦巴碱0.2308mg。结论：所建立的质量控制方法准确、可靠、专属性强,可以用于小儿积散的质量控制。