一种国产磁珠核酸自动提取系统对人巨细胞病毒DNA检测的性能评价

目的:评价一种国产核酸磁珠自动提取系统对人巨细胞病毒(HCMV)DNA检测的性能。方法:采用科华磁珠核酸自动提取仪提取血浆HCMV DNA,经实时荧光定量PCR检测,分析其线性范围、灵敏度、精密度及抗干扰能力、8混养模式的检测效能。并利用30份含HCMV感染患者及20份健康人群血浆对该方法进行临床应用评价,其检测结果与沉淀离心提取法进行比较。结果:该方法检测HCMV DNA载量的线性范围为102~106 copy/mL。检测灵敏度为100 copy/mL(单检)。测定值与理论值的相关性良好,R2=0.998,P<0.01。批内和批间变异系数(CV)均小于5%。临床应用评价发现,国产磁珠核酸自动提取法与沉淀离心提取法对临床样品的检测一致性较好(Kappa=0.839≥0.75,P<0.01),磁珠自动提取法的阳性率高于沉淀离心提取法(100%vs 86.7%),但差异无统计学意义(P=0.125)。在102~103 copy/mL范围内,国产磁珠核酸自动提取发现优于沉淀离心法。2法所获得的定量结果差异有统计学意义(P<0.05)。8混养模式的检测灵敏度为103 copy/mL,拆分结果与实际相符,未产生交叉污染。结论:基于国产磁珠自动核酸提取系统实现了快速、自动化提取HCMV DNA,具有良好检测性能,适用于采供血机构HCMV的血液核酸检测及临床应用推广。

新生儿溶血3项检测结果及临床意义分析

目的:分析新生儿溶血病(HDN)血清学检测结果与新生儿血型、性别、日龄的关系,探讨新生儿溶血3项检测对诊断HDN的临床意义。方法:采用凝胶微柱法对2017-10-2018-04新生儿科疑似HDN的329例新生儿,进行ABO及RhD血型鉴定及新生儿溶血3项检测,对检测结果进行统计分析。结果:329例疑似HDN新生儿中,确诊ABO-HDN 173例,总阳性率为52.6%,其中A型阳性率为57.8%,B型阳性率为57.2%,AB型阳性率为25.0%,O型阳性率为0。男、女性新生儿HDN阳性率分别为44.9%和61.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。新生儿溶血3项检测中放散试验是诊断HDN的最直接证据,其阳性率为100%,游离试验阳性率为95.9%,直接抗人球蛋白试验阳性率为20.2%。HDN在出生后不同日龄检测阳性率差有统计学意义(P<0.01),0~4 d、5~7 d和>7 d阳性率分别为64.9%、35.5%和27.1%。结论:HDN主要发生于A型和B型新生儿,以女性新生儿居多。溶血3项检测为HDN的诊断和治疗提供可靠依据,0~4 d检出率最高,临床应及早送检。