响应面法优化紫苏子中迷迭香酸超声提取工艺的研究

目的 :优选紫苏子中迷迭香酸的超声提取工艺。方法 :在单因素试验基础上,以超声功率、乙醇浓度、提取时间为考察因素,以迷迭香酸提取率为考察指标,利用Design-Expert 7.0进行三因素三水平响应面分析优选工艺条件。结果 :最佳提取工艺为:超声功率380 W、乙醇浓度60%、提取时间85 min,模型相关系数R^2=0.960 2,该条件下迷迭香酸平均提取率为0.59%。结论 :该提取工艺可为进一步开发紫苏子药用价值提供依据。

注射用丹参多酚酸盐长期稳定性试验及统计分析

目的:对注射用丹参多酚酸盐长期稳定性考察情况进行统计分析与评价。方法:采用Minitab 18软件对12个批次的注射用丹参多酚酸盐36个月长期稳定性试验结果(标示含量、pH、水分)进行稳定性回归分析(α=0.25)。结果:注射用丹参多酚酸盐稳定性随时间会呈现明显变化,批间一致性较好,回归预测有效期为43个月。结论:注射用丹参多酚酸盐在其货架期内质量稳定,回归分析可对其稳定性考察进行有效评价。

响应面法优化纤维素酶提取丹参多糖工艺

目的:采用响应面分析法优选丹参多糖的纤维素酶提取工艺。方法:在单因素试验基础上,利用Design-Expert8.0.5软件釆用三因素三水平响应面分析法,以加酶量、酶解温度、酶解时间为考察因素,多糖提取率为响应值,进行回归分析,优选丹参多糖提取工艺条件。结果:最佳提取工艺为:加酶量0.5%,酶解温度65℃,提取时间120 min,模型相关系数R2=0.979 5,拟合度较好。在该条件下,丹参多糖的提取率2.59 mg·g^(-1),与理论提取率(2.51 mg·g^(-1))接近。结论:该提取工艺客观可行、稳定合理,可为工业化生产提供理论依据。

不同产地紫苏梗中总黄酮含量比较及其提取工艺的考察

目的:比较不同产地紫苏梗中总黄酮含量,为紫苏梗药材的选用提供基础。方法:石油醚超声脱脂后采用紫外分光光度法测定不同产地紫苏梗中的总黄酮含量。以乙醇浓度、提取时间和次数、固液比为单因素进行提取工艺考察。结果:不同地区紫苏梗中总黄酮含量有较大差异,其含量排序为河南>江苏>山东,经单因素试验考察,得最佳提取工艺为:乙醇浓度70%;提取时间90 min;固液比1∶10;提取次数2次。结论:该试验为紫苏梗药材产地筛选提供了参考价值,其提取工艺可为紫苏梗的进一步开发利用提供理论基础。

热重分析联合法优选丹参多酚酸盐水分测定

目的 优选丹参多酚酸盐水分测定法.方法 通过对丹酚酸B镁热重分析,并采用不同水分测定法（烘干法、减压干燥法、气相色谱法、费休法）对丹参多酚酸盐水分含量进行检测,对比检测结果并从检测原理进行分析.结果 丹参多酚酸盐含结合水,不同测定方法影响显著（P〈0.01）,费休法更适用于丹参多酚酸盐的水分控制.结论 对于含结合水药物的水分测定,费休法专属性强,准确度高,热重分析联合多方法对比实验可为提高药物质量标准提供参考依据.

丹参多酚酸盐微生物限度检查方法的建立

目的 :探索消除丹参多酚酸盐抑菌活性的适宜方法,并建立丹参多酚酸盐微生物限度检查方法。方法 :参照2015年版《中国药典》四部微生物限度相关规定,分别采用薄膜滤过法、中和法、稀释法去除或灭活丹参多酚酸盐中的抗菌活性。结果 :采用薄膜过滤法,用p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜可将抑菌成分去除,该方法可为含中药抑菌成分药物微生物限度检查方法的建立提供参考依据。

黄精对长期超负荷游泳致阴虚内热模型大鼠的作用研究

目的:观察黄精对长期超负荷游泳模型大鼠的滋阴作用。方法:除正常组外,造模大鼠采用长期超负荷游泳建立阴虚内热模型,大鼠游泳8周,每周5 d,每天1次,日游泳时间由10 min逐日增加至第7周末180 min,水深60 cm,水温30℃。模型成功后,大鼠灌胃给予黄精水提物不同剂量(2.5,10 g·kg-1)连续8周。末次给药后眼眶取血,测大鼠血清免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)及白细胞介素2(IL-2)、白细胞介素(IL-6)含量,血浆环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)含量。给药期间同时观察大鼠一般行为学指标(体重、面温、痛阈值、抓力)。结果:与模型对照组比较,黄精水提物2.5,10 g·kg-1给药8周,能明显增加阴虚模型大鼠体重和抓力,降低面温及痛阈敏感性,升高血清IgA,IgM,IL-6含量,还能升高血清IgG的含量,但无统计学差异;黄精水提物10 g·kg-1还能升高血清IL-2含量,降低血浆cAMP含量及cAMP/cGMP。结论:黄精对长期超负荷游泳致阴虚模型大鼠行为学指标(体重、抓力、痛阈、面温)、免疫功能(血清免疫球蛋白IgA,IgG,IgM)、环核苷酸系统(血浆cAMP,cAMP/cGMP)均有改善作用,从而改善五心烦热、形体消瘦、腰膝酸软、免疫功能低下、环核苷酸系统紊乱等阴虚证候。

银杏叶提取物与银杏黄酮对高脂血症大鼠血脂水平影响的比较研究

目的:研究银杏叶提取物及银杏黄酮对实验性高脂血症大鼠血脂水平的影响,并对其调脂药效进行比较。方法:以喂饲法建立高脂血症大鼠模型,分别灌胃给予银杏叶提取物(5 g·kg-1)及银杏黄酮(50,100,150 mg·kg-1),给药10周,测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT),并计算低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),动脉粥样硬化指数(AI)和TC/HDL-C。结果:银杏叶提取物及银杏黄酮均能显著降低血清TC,TG,LDL-C,AI及TC/HDL-C,并且能升高HDL-C。结论:银杏叶提取物及银杏黄酮均能调节高脂血症大鼠血脂水平。相比较而言,银杏叶提取物具有更强的降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的作用,且具有起效早,作用稳定的特点。

铁皮石斛根提取物对2型糖尿病模型小鼠的降糖作用研究

目的：铁皮石斛的传统药用部位（茎）有＂滋阴清热＂的功效,与糖尿病的防治关系密切。目前大量的铁皮石斛根作为非药用部位被废弃,造成了资源的大量浪费。本实验采用高糖高脂加链脲佐菌素诱导小鼠模型,观察铁皮石斛根提取物对2型糖尿病模型小鼠的降糖作用,为铁皮石斛根的充分利用提供药理学依据。方法：采用高糖高脂饲养8 w加腹腔注射链脲佐菌素2次致2型糖尿病小鼠模型。造模10 w后,灌胃给予铁皮石斛根不同溶剂的提取物（EW、EA和EB）,2次/日,单次给药剂量为5 g/kg,连续给药10 w。期间观察小鼠体征、体重、饮水和摄食;给药第6、8、10 w测定空腹血糖,给药第8 w测定口服糖耐量;给药第10 w测定糖化血红蛋白（Hb A1c）、血清胰岛素（INS）和胰岛素受体β（ISR-β）,计算胰岛素敏感指数（ISI）。结果：⑴和模型组相比,3种提取物均能不同程度地改善模型小鼠的体征,减少饮水和摄食,其中提取物EB的改善效果较明显。⑵和模型组相比,提取物EB能明显降低模型小鼠的空腹血糖（P〈0.05）,给药6、8、10 w,血糖值分别由模型组（19.7±4.7）mmol/L降至（15.1±4.6）mmol/L、由（19.5±4.7）mmol/L降至（15.1±4.5）mmol/L、由（19.3±5.9）mmol/L降至（13.3±5.5）mmol/L;糖耐量实验中,给药8 w,提取物EB能有效降低模型小鼠给予葡萄糖前后各时间点的血糖值和血糖-时间曲线下面积（P〈0.05~0.01）,提取物EA能明显降低小鼠糖负荷后2 h的血糖值（P〈0.05）。⑶进一步研究发现提取物EB能显著降低模型小鼠的HbA 1c（P〈0.01）,明显提高ISI（P〈0.05）。结论：铁皮石斛根提取物有改善2型糖尿病模型小鼠的作用,其中提取物EB降糖效果明显且平稳,并能有效改善小鼠的体征、生活质量和口服糖耐量,一定程度上为根部的合理利用和石斛资源的综合开发提供了新的思路。初步研究发现提取物EB的降糖机制可能与提高受体对胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗有关。

长期起居饮食不节致亚健康状态大鼠模型的研究

目的:模拟现代人"起居无常、饮食失节"致生物钟紊乱现象,对不节律生活致亚健康大鼠模型进行探索。方法:打破大鼠正常生活节律,给予大鼠长期24h/24h间歇睡眠剥夺联合饮食失节法造成亚健康状态。采用单数日24h起居自由+高糖高脂饲料(过食肥甘)、偶数日24h睡眠剥夺+白菜(单一素食)方法造模。比较正常组与模型组大鼠行为学指标、血液学指标、心电学的差异,并观察模型可逆性。结果:与正常组比较,1行为学:模型组自造模第2周出现耳赤现象、抓力显著降低,自第4周痛阈显著降低,自第5周面温显著升高;停止造模1周后面温恢复正常水平、痛阈、抓力无明显改善。2血常规:自造模第5周模型组白细胞(WBC)水平显著降低,血小板分布宽度(PDW)、大血小板比率(P-LCR)显著升高,停止造模1周后血小板分布宽度(PDW)及大血小板比率(P-LCR)恢复正常,白细胞水平(WBC)未见明显恢复。3血生化:自造模第5周血糖(GLU)、总胆固醇(TC)显著增高,甘油三酯(TG)显著降低;停止造模1周后血糖水平(GLU)及甘油三酯水平(TG)恢复正常,总胆固醇(TC)未见明显恢复。4心电:模型组P波高度明显上升,R波高度、QRS波群宽度显著上升,平均心电轴右偏(QRSa);5环核苷酸系统及细胞因子:模型组大鼠血浆c AMP水平及c AMP/c GMP比值显著升高,IL-2水平显著降低,IL-6水平显著升高。结论:采用长期间歇睡眠剥夺联合饮食失节复合因素造模可令大鼠出现耳赤、易惊、乏力等体虚症状,并使大鼠血糖血脂代谢紊乱、血液学指标及心电波形异常、细胞因子和环核苷酸系统紊乱,与人体亚健康表现较接近,可为补益中药干预亚健康等研究提供新的思路或方法。

中和剂消除增效复合胺消毒剂抑菌活性的研究

目的选择合适的中和剂消除增效复合胺消毒剂的抑菌作用,避免样品中微生物限度检查造成假阴性。方法参照《中国药典》2020年版四部微生物限度有关规定,联合薄膜过滤法,分别采用3种中和剂配方去除季铵盐类消毒剂抗菌活性。结果采用组合配方中和剂(聚山梨酯、皂苷、卵磷脂、组氨酸比例30∶30∶3∶1)并联合薄膜过滤法可消除季铵盐类消毒剂中的抑菌活性。结论该方法所用中和剂组方经济易得,可为季铵盐类消毒剂微生物限度检查方法的建立提供依据。

一标多测在注射用丹参多酚酸盐品质评价中的应用研究

中药注射剂优质标准的建立有助于提升产品的品质,通过建立整体质量控制方法,能够反映中药注射剂的内在品质。该文采用一标多测方法,建立了同时测定注射用丹参多酚酸盐中间体和制剂中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸的多成分定量控制方法,以评价产品品质。采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱,以0.1%磷酸-乙腈为流动相,等度洗脱,流速1 mL·min^-1,柱温20℃,检测波长286 nm,以丹酚酸B为内参物,建立其与迷迭香酸、紫草酸之间的相对校正因子(fs/i)。在建立的QAMS方法中,丹酚酸B与迷迭香酸、紫草酸的fs/i分别为0.58和0.94。采用该方法涵盖分析了注射用丹参多酚酸盐中约80%~85%的药效物质;通过分析连续4年15批注射用丹参多酚酸盐中间体和18批注射用丹参多酚酸盐制剂中丹酚酸类成分含量,发现注射用丹参多酚酸盐中间体和制剂的丹酚酸B质量分数分别为77.1%~81.5%,70.5%~80.1%,迷迭香酸和紫草酸二者总质量分数约为6%;其中迷迭香酸与紫草酸的比例分别为(3.4∶1~10∶1)和(2.5∶1~5∶1),制剂中二者比例稳定性明显优于中间体。通过建立一标多测方法,为注射用丹参多酚酸盐品质评价提供了的切实可行的整体质量评价方法。