全国146家医院高血压合并高尿酸血症/痛风患者临床药物应用现状分析

目的分析全国9个城市的146家医院高血压合并高尿酸血症/痛风患者联用降压药物和降尿酸药物的现状,为临床合理用药提供参考。方法提取146家医院2016年1月至2022年12月(28个季度)的高血压合并高尿酸血症/痛风患者的门诊处方相关数据,统计并比较高血压或高尿酸血症/痛风患者和高血压合并高尿酸血症/痛风患者的药物临床应用情况。结果氨氯地平、硝苯地平和氯沙坦是使用最多的3种降压药物。2016年至2022年,非布司他的处方量逐年升高,且2021年至2022年在不同降尿酸药物中的处方量占比最高。不同地区和科室对联用的药品种类存在不同偏好。结论全国146家医院高血压合并高尿酸血症/痛风患者常用的联用方案为非布司他联合氨氯地平、硝苯地平或氯沙坦,但部分处方仍存在联用β受体阻滞剂等降压药物,可引起血尿酸水平升高。

临床药师参与1例左氧氟沙星致超敏反应的药学监护及文献分析

目的 分析左氧氟沙星致超敏反应的特点。方法 临床药师参与1例左氧氟沙星致超敏反应患者的治疗过程,同时参考相关标准判断左氧氟沙星与超敏反应的关联性;检索中国知网、维普网、万方数据、PubMed、Embase,收集左氧氟沙星致超敏反应的相关文献并进行分析。结果 临床药师针对患者发热、全身皮疹等症状,建议排查其既往用药史和过敏史,同时判断该超敏反应与左氧氟沙星的关联性为“可能”或“很可能”。临床医师根据临床药师的判断,给予患者对症治疗。该患者经治疗后好转。文献分析结果显示,纳入的31例患者中,男性23例,女性8例,50岁及以上18例;24例患者的潜伏期为用药后4 d及以内;不良反应主要为药物超敏反应综合征、固定性药疹、多形性红斑等;多数患者经停药和对症治疗后均好转。结论 超敏反应为左氧氟沙星较罕见的不良反应,多发生于用药后2.5 h~4 d,以中老年男性患者的发生风险较高。临床使用左氧氟沙星前应详细询问患者的药物过敏史,当其出现无明显诱因发热、皮疹时,应及时停药并对症处理,保证患者用药安全、有效。

成都市社会药房慢病管理服务现状调查研究

目的:为社会药房开展慢病管理服务提供参考。方法:设计《成都市社会药房慢病管理服务现状调查问卷》,采用配额抽样法,于2018年5-7月抽取成都市5个主城区的社会药房(每家药房发放1份问卷),对其基本情况及慢病管理服务开展情况、慢病管理服务的认知情况、慢病管理服务面临的挑战情况等进行问卷调查并提出改进建议。结果与结论:共发放问卷272份,回收有效问卷252份(有效回收率为92.65%)。共189家(75.00%)社会药房开展了慢病管理服务,其中112家(59.26%)开展时间为1~3年,87家(46.03%)设立了服务专区,68家(35.98%)配备了专职专员,54家(28.57%)配备了兼职人员,且多为执业药师,116家(61.37%)药房针对相关工作人员的培训次数主要为1~2次/年。开展的慢病管理服务项目包括基础指标检测(176家,93.12%)、建立健康档案(142家,75.13%)、合理用药指导(163家,86.24%)等;调查认为慢病管理服务的实质性收益包括改变患者健康状态(163家,86.24%)、提升患者对药房及工作人员的信任度(141家,74.60%)、改善患者生命质量(129家,68.25%)等;50%以上的药房面临着驻店执业药师数量有限(102家,53.97%)、难以组建专业团队(112家,59.26%)、患者对慢病管理服务缺乏信任(101家,53.44%)等挑战。成都市社会药房慢病管理服务处于积极探索初期,可为患者及药房带来诸多收益,有利于医疗卫生政策的推进,但同时存在部分薄弱环节。建议相关政府部门加大政策法规的支持力度;社会药房不断提升自身专业化水平;依托"互联网+"优势,满足公众多样化的药学服务需求;加大宣传力度,提升慢病患者的认知度和参与度。

基于美国FAERS数据库的西妥昔单抗不良反应信号挖掘研究

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘西妥昔单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对美国FAERS数据2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的不良事件报告进行数据挖掘。结果使用ROR法获得西妥昔单抗信号619个,将其信号强度按照降序排列获得排名前50位的信号,其中39个未在西妥昔单抗说明书中出现。西妥昔单抗药品说明书未收录的不良反应主要集中于胃肠道损害、代谢和营养障碍。结论既往有胃肠道、肾脏疾病等病史的患者应谨慎使用西妥昔单抗。挖掘和评价基于美国FAERS数据库获得的西妥昔单抗不良反应相关信号,可为其临床合理应用提供依据。

阿昔替尼和依维莫司用于肾癌治疗的安全性比较:基于药物警戒数据库不良事件分析

目的通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库对阿昔替尼和依维莫司不良事件进行数据挖掘,探索两者之间的安全性差异,以期为临床合理用药提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS数据库2004年第一季度—2019年第四季度报告的阿昔替尼和依维莫司不良事件进行数据挖掘。结果共提取到以阿昔替尼为首要怀疑药物的报告6518例,以依维莫司为首要怀疑药物的报告27622例;男性不良事件占比高于女性(男女比例:阿昔替尼2.65,依维莫司2.43);阿昔替尼组中位年龄66岁,依维莫司组为65岁;阿昔替尼组以老年人为主,依维莫司在老年人和18~64岁人群中的报告数基本相同;系统器官分布方面,依维莫司不良事件分布范围更广,阿昔替尼与依维莫司在内分泌毒性方面可能存在差异,阿昔替尼主要集中于甲状腺,依维莫司则主要影响肾上腺;在检出的报告例数前10位的信号中,“口腔黏膜炎”在阿昔替尼说明书中未收载。结论阿昔替尼和依维莫司部分高频不良事件相同,系统器官分布类似,总体安全性相似,但在内分泌毒性方面存在差异,既往有甲状腺疾病的患者可考虑使用依维莫司,有肾上腺基础疾病的患者则可考虑使用阿昔替尼。

基于真实世界数据的氯吡格雷信号挖掘研究

目的通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)进行检索,对氯吡格雷相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS 2010年第1季度~2019年第4季度的不良事件报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法计算共得到氯吡格雷信号836个,筛选出的信号强度前20位的首选术语(PT)中未在氯吡格雷说明书中出现的信号共计6个。除心血管相关不良反应外,不良反应信号主要集中在胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、各类损伤、中毒及手术并发症等。结论氯吡格雷不良反应信号累及器官系统达26个,应注意加强对胃肠系统和神经系统不良反应的监测。

《医药导报》2011—2021年载文文献计量分析

目的通过文献计量及可视化分析,了解2011年以来《医药导报》载文情况的动态变化,为作者投稿和该刊的高质量发展提供参考。方法计算机检索2011—2021年“中国生物医学文献数据库”中收录来源为《医药导报》的相关文章。运用文献计量学方法对年载文量、基金论文、发文地区、作者、作者单位、关键词和文章引用情况等进行统计分析,并通过CiteSpace(5.8.R3)软件进行可视化分析。结果共纳入文章5365篇,共涉及作者13477名。文章来源范围广,基金论文占比稳步提升。优质作者团队凸显,合作力度有所提升。文章主题广泛,紧跟医药信息发展趋势。结论《医药导报》知名度和学术水平稳步提升,学术影响力逐渐扩大,向国内一流、国际有影响力的学术期刊迈进。

基于FAERS的铂类药物不良事件信号挖掘研究

目的基于FAERS数据库对三种铂类药物(顺铂、卡铂、奥沙利铂)进行不良事件信号挖掘,探索不良反应(ADR)发生的特点及其与药物的关联强度,以期为临床用药提供一定的参考。方法提取FAERS数据库2015年第一季度至2019年第四季度共20个季度的不良事件报告数据,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对三种铂类药物的相关报告进行数据挖掘。得到有效信号后,再利用MedDRA术语集进行汉化及系统归类。结果采用ROR法和PRR法进行计算后,二次筛选并合并相同不良事件信号,三种铂类药物共得到227个信号,信号累及24个不同的系统器官(SOC),其中顺铂主要集中于血液及淋巴系统疾病(累计不良事件1828例)、胃肠系统疾病(1415例);卡铂主要集中于血液及淋巴系统疾病(3816例)、胃肠系统疾病(2613例);奥沙利铂主要集中于胃肠系统疾病(2510例)、全身性疾病及给药部位各种反应(2249例)和各类神经系统疾病(1813例)。顺铂、奥沙利铂与胃肠道反应关联性更强,肾毒性则以顺铂为主,而骨髓抑制以顺铂、卡铂为主,周围神经疾病与奥沙利铂关联最强,卡铂和奥沙利铂与过敏反应具有较强的关联性。结论本研究获得的常见ADR信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实了本研究方法的可靠性。顺铂、卡铂、奥沙利铂发生ADR累及的主要系统具有差异性,可为临床用药提供一定的参考,有利于促进临床合理用药。

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗不良反应信号挖掘研究

目的通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘帕博利珠单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR法)和比例报告比值法(PRR法)对美国FAERS2014年9月4日-2018年12月31日的不良事件报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法计算共得到帕博利珠单抗信号266个,筛选出未在帕博利珠单抗说明书中出现的药品不良反应共计27个。结论帕博利珠单抗未收录的药品不良反应信号主要集中在内分泌紊乱、呼吸系统损害和肝胆系统损害,提示临床用药时应注意内分泌、呼吸系统和肝胆系统不良反应发生情况,对于有相应系统既往病史的患者应谨慎使用。

基于美国FAERS数据库的度伐利尤单抗不良事件信号挖掘研究

目的挖掘度伐利尤单抗的药品不良事件(ADE)信号,为临床合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR),对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2018年第一季度至2020年第二季度总共10个季度的ADE报告数据进行挖掘。结果共得到6665例次以度伐利尤单抗为首要怀疑药物的ADE报告,检测得到284个不良反应(ADR)信号,共涉及22个系统器官分类(SOC),其中44个信号未被说明书收录。放射性肺炎的报告例次和信号强度均排名第1,信号强度排名前3的信号均为放射性相关损伤。包含信号种类和报告数最多的SOC为呼吸系统、胸及纵隔疾病。结论临床应用度伐利尤单抗联合同步放化疗方案时需关注放射性相关损伤加重及病程延长的问题,加强凝血功能监测、免疫功能筛查,以保证临床合理用药。

司美格鲁肽调节小鼠糖脂代谢的转录组学分析

目的探究司美格鲁肽对糖脂代谢的调控作用。方法测定db/db小鼠的体重、血糖、血脂、葡萄糖耐量、胰岛素耐量以及组织病理学,考察司美格鲁肽对糖脂代谢的改善作用;对小鼠的肝脏组织进行mRNA测序及结果分析。结果司美格鲁肽可显著改善小鼠的空腹血糖、葡萄糖耐量、胰岛素耐量、甘油三酯、肝脏脂肪变性、糖原沉积及脂滴沉积。转录组学分析显示:司美格鲁肽回调的差异基因有282个,涉及多条糖脂代谢通路;参与糖脂代谢的共有基因Acaca及Fasn均在给药后下调。结论司美格鲁肽能调节核苷磷酸盐代谢过程、脂肪酸生物合成和代谢过程、AMPK信号通路、胰岛素信号通路等多条涉及糖脂代谢的途径,可能是通过下调Acaca及Fasn基因来改善糖脂代谢紊乱。

左旋多巴联合司来吉兰或普拉克索治疗帕金森病的药物剂量多中心研究

目的:分析左旋多巴联合司来吉兰或普拉克索治疗帕金森病的真实世界临床给药剂量情况,为合理用药提供参考。方法:基于全国30个三甲医院随机抽取的2014-2019年的帕金森患者用药真实世界处方数据,筛选帕金森病治疗药物,根据实际用药情况分为单用左旋多巴、左旋多巴+司来吉兰、左旋多巴+普拉克索3组的处方数据,分析不同方案中左旋多巴的给药剂量,以及小剂量左旋多巴(≤400.00 mg·d^(-1))处方占比。结果:左旋多巴+司来吉兰组的左旋多巴等效日剂量与左旋多巴+普拉克索组(P<0.01)、左旋多巴组(P<0.01)差异均有统计学意义,左旋多巴+普拉克索组与左旋多巴组的左旋多巴等效日剂量差异并无统计学意义(P=0.76)。不同年龄段、年份和地区的左旋多巴等效日剂量有一定差异,小剂量左旋多巴处方占比呈逐年增加。结论:帕金森患者联合使用司来吉兰时可能需要减少左旋多巴用药剂量,而普拉克索的联合使用不需要调整左旋多巴的应用剂量。

可溶性鸟苷酸环化酶激动剂维利西呱在心力衰竭领域的研究进展

随着对心力衰竭认识的不断加深,除了主要的肾素-血管紧张素-醛固酮系统以及交感神经系统外,发现了越来越多的与心衰有关的机制,而一氧化氮-可溶性鸟苷酸环化酶-环鸟苷酸途径被认为与心衰有着紧密的关联。本文将简述基于该途径研发的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂维利西呱在心力衰竭领域的研究进展,以期为临床合理用药提供帮助。