药师参与头孢哌酮钠舒巴坦钠联合孟鲁司特钠致严重血小板减少的药学监护

1例慢性阻塞性肺疾病急性加重患者在住院期间出现严重血小板减少,血小板计数(Plt)22×10^(9)·L^(-1),考虑为药品不良反应,认为最有可能由头孢哌酮钠舒巴坦钠引起。立即停用该药,并予升血小板治疗。但患者Plt继续降低(4×10^(9)·L^(-1)),并出现出血症状,予以输注血小板治疗,骨髓穿刺未能明确原因。药师考虑可能还存在其他原因,通过用药分析及查阅文献,考虑孟鲁司特钠是导致Plt降低的另一个因素。停用孟鲁司特钠后,患者Plt较前升高,出血症状消失。患者出院后自行服用孟鲁司特钠,Plt持续降低(最低7×10^(9)·L^(-1)),虽积极治疗,效果仍不佳。药师随访,再次建议患者停用孟鲁司特钠,停药2周后,复查Plt恢复正常(163×10^(9)·L^(-1))。

基于美国FAERS的5-氟尿嘧啶和卡培他滨致心脏毒性的风险分析

目的基于美国FDA药品不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS),分析5-氟尿嘧啶(5-Fluorouracil,5-FU)和卡培他滨相关心脏毒性的特点。方法提取FAERS系统2004年1月至2022年9月5-FU和卡培他滨所致心脏不良事件的信息,采用报告比值比法(Reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(Proportional reporting ratio,PRR)进行联合检验,确定风险信息。结果基于FAERS数据库的分析,在5-FU和卡培他滨引起的不良事件中,心脏相关不良事件构成比分别为4.01%、2.11%。与数据库的背景药物相比,5-FU引起的射血分数降低、心脏假性动脉瘤、心功能不全、心肌病、心源性休克、心包炎/积液、心电图异常、心脏血栓形成、心绞痛、心室疾病、胸痛、二尖瓣关闭不全都产生了阳性信号;卡培他滨发生心律失常、心肌病、心电图异常、心功能不全、心源性休克、心力衰竭的风险也显著升高。上述不良反应大部分与说明书和其他文献报道的相似,但5-FU引起的心脏假性动脉瘤、二尖瓣关闭不全未见报道。结论基于FAERS数据库的分析,临床在使用5-FU和卡培他滨时,应注意对心脏相关症状、体征、心电图、超声心动图等进行定期监测,及时发现和处理心脏不良反应。

11种干预措施治疗膝骨关节炎的疗效评价

[目的]探讨奇正消痛贴,双氯芬酸二乙胺乳膏,双氯芬酸钠片,玻璃酸钠,针灸疗法,氨基葡萄糖片(胶囊),玻璃酸钠+针灸疗法,玻璃酸钠+中药熏洗法(饮片),玻璃酸钠+倍他米松,玻璃酸钠+臭氧,针灸+内服中药(饮片)治疗膝骨关节炎的有效性及安全性。[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普(VIP)、中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)、Pubmed数据库,按纳入标准收集比较11种干预措施治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价,采用R3.3.1软件进行网状Meta分析。[结果]纳入26项研究,共计3 484例患者。均为双臂研究,研究总臂数为54。网状Meta分析显示:11种干预措施均有效改善了膝骨关节炎的发生,疗效排第1位的是玻璃酸钠+臭氧疗法,其次是奇正消痛贴,依次类推,氨基葡萄糖胶囊疗效最差,这11种干预措施疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。[结论]由分析结果可知,玻璃酸钠+臭氧疗法、奇正消痛贴、双氯芬酸钠片有效性相对好于其他干预措施,但由于纳入研究较少,受研究方法学质量限制,其药物疗效还需大样本、多中心、高质量RCT进一步证据验证。

临床药师参与肺移植术后患者个体化用药的实践

目的:临床药师通过参与肺移植术后患者个体化用药的实践,探讨治疗药物监测在肺移植术后免疫抑制治疗中的应用。方法:临床药师深入临床,对1例肺移植术后患者进行常规的他克莫司血药浓度监测,结合患者的临床表现、联合用药和辅助检查结果等调整给药方案,分析导致患者他克莫司血药浓度波动较大的原因,为患者提供个体化治疗。结果:由于他克莫司与伏立康唑存在药物相互作用,导致患者他克莫司血药浓度的不稳定性,增加了患者排异反应和不良反应的发生风险。临床药师通过密切监测他克莫司血药浓度,调整给药剂量,最终将其维持在有效治疗窗范围内,未见明显的肾毒性反应发生。结论:虽然治疗药物监测在器官移植患者中的应用具有一定的局限性,但该技术仍是目前保证器官移植术后免疫抑制治疗有效性和安全性的最佳方式。

临床药师参与1例儿童药物超敏反应综合征的药学监护实践

目的探讨万古霉素致药物超敏反应综合征的药学监护要点。方法临床药师对1例万古霉素致药物超敏反应综合征儿童实施药学监护,调整患儿用药方案,监测抗菌药物血药浓度并调整给药剂量,并进行相关文献分析。结果经过早期识别并停用可疑致敏药物后,患儿经对症支持治疗后病情好转出院。结论儿童药物超敏反应综合征患者具有儿童的特殊性,临床医师与临床药师应重点关注特殊人群的用药安全,做到早发现、早治疗。

哌拉西林他唑巴坦联合喹诺酮类药物治疗非重症下呼吸道感染的有效性和安全性的Meta分析

中、英文数据库:中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献库(CBM)、The Cochrane Library、PubMed、Embase、WebofScience,检索内容为使用哌拉西林他唑巴坦联合喹酮类药物治疗非重症下呼吸道感染的随机对照试验(RCT),检索时间为从建库起至2023年4月。分别采用RevMan5.4软件和Stata 18.0软件进行Meta分析和敏感性分析。结果共纳入14项RCT,共1116例患者。Meta分析结果显示,与单用哌拉西林他唑巴坦比较,哌拉西林他唑巴坦联合喹诺酮类药物治疗非重症下呼吸道感染可提高治疗有效率[OR=4.77,95%CI(3.04~7.49),Z=6.79,P<0.00001]、缩短咳嗽持续时间[OR=-2.08,95%CI(-3.43~-0.72),Z=3.01,P=0.003]、缩短体温恢复时间[OR=-2.14,95%CI(-2.83~-1.45),Z=6.05,P<0.00001]、缩短X线胸片病灶吸收时间[OR=-2.28,95%CI(-3.50~-1.06),Z=3.66,P=0.0003]、降低C反应蛋白水平[OR=6.48,95%CI(0.59~12.36),Z=2.16,P=0.03]、提高细菌清除率[OR=4.51,95%CI(2.00~10.16),Z=3.64,P=0.0003]。在白细胞计数和不良反应方面,2组差异无统计学意义(P>0.05)。结论哌拉西林他唑巴坦联合喹诺酮类药物治疗非重症下呼吸道感染可提高治疗有效率、改善症状且不增加不良反应,但仍需要更多高质量、大样本的RCT证据支持。

基于FAERS数据库的雷莫芦单抗不良事件信号的挖掘与分析

目的 挖掘雷莫芦单抗相关不良反应风险信号,为其在临床安全使用提供参考。方法 检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2014年1月1日—2023年2月1日雷莫芦单抗报告的不良事件(AE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行联合检验,采用国际医学用语词典首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对AE进行分类统计和描述性分析。结果 共收集到雷莫芦单抗为首要怀疑药物的AE报告1 786份,报告中患者中位年龄66岁,65岁以上患者占比60.46%;男性患者占绝大部分;主要上报国家是日本;部分患者为超说明书适应症用药;严重AE占比54.82%。采用ROR法和PRR法分析,获得123个PT信号,涉及18个SOC,其中有52个PT信号说明书中未记载。本研究挖掘的雷莫芦单抗的主要AE与说明书记载一致,包括高血压、蛋白尿、周围性水肿、骨髓抑制、出血、穿孔等。而伤口愈合并发症、化脓性肉芽肿、脑干出血、间质性肺疾病、腹膜炎等说明书未记载的AE,其报告数较多、信号较强,临床使用时应加以警惕。结论 对数据库中雷莫芦单抗真实世界报告的AE信息进行挖掘和分析,有助于发现新的AE风险信号,提示临床对其加以关注,从而保障患者用药安全。

ABCB1 C3435T多态性与中国人群中他汀类药物疗效关系的系统评价

目的探讨ABCB1 C3435T基因多态性与中国人群中他汀类药物疗效的关系。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Cochran Library、CNKI、Wan Fang Data、VIP。检索时间均从建库至2016年8月10日。采用非随机试验性研究的质量评价表进行质量评价。统计分析通过Rev Man 5.3软件实现。结果共纳入4个研究,630名研究对象。显性遗传模型TC+CC vs.TT、隐性遗传模型CC vs.TT+TC、加性遗传模型CC vs.TT中ABCB1 C3435T基因多态性与中国人群中他汀对HDL-C、LDL-C、TC、TG影响的相关性均无统计学意义。结论基于本研究结果,尚不能认为ABCB1 C3435T基因多态性与中国人群中他汀疗效有关联。期待今后针对中国人群开展更大样本、多中心、治疗随访时间较长、高质量的研究。

N-乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化疗效与安全性的Meta分析

目的系统评价N-乙酰半胱氨酸(NAC)治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效和安全性,为临床用药提供依据。方法计算机检索Pub Med、Cochrane library、EM base、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wang Fang Data)发表的有关NAC治疗IPF的对照试验,检索时间为建库到2017年9月。由两名研究者按纳入与排除标准独立筛选相关文献,提取文献资料并评价文献质量,最后采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终共纳入9篇文献,共666名患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,NAC组IPF患者治疗前后的用力肺活量变化(ΔFVC)[MD=0.14,95%CI(-0.00,0.28),P=0.05]、肺活量占预计值百分比变化(ΔVC%)[MD=3.84,95%CI(1.02,6.66),P=0.008]以及一氧化碳弥散量占预计值百分比变化(ΔDLco%)[MD=0.10,95%CI(0.03,0.17),P=0.006]均显著小于对照组。但两组患者治疗前后6 min步行试验距离的变化(Δ6MWT)[MD=17.58,95%CI(-4.23,39.38),P=0.008],不良反应发生率[OR=1.28,95%CI(0.83,1.98),P=0.26]以及病死率[OR=0.98,95%CI(0.40,2.43),P=0.06]并无显著性差异。进一步依据给药途径分组的亚组分析结果显示,在ΔFVC方面,吸入NAC组与对照组具有显著性差异(P=0.04),但口服NAC组与对照组未有显著性差异(P=0.48),而在不良反应发生率以及病死率方面,吸入NAC组或口服NAC组与对照组均没有显著性差异(P<0.05)。结论现有的临床证据表明,N-乙酰半胱氨酸能够延缓患者的肺功能下降速度,且安全性较好,但不能降低患者的短期病死率;NAC的给药途径可能对疗效造成影响,吸入给药可能优于口服给药。