卧床患者常见并发症预防

卧床制动会导致一系列并发症,如压疮、肺部感染、下肢深静脉血栓、尿路感染等。这些并发症可能导致诸多有害后果,不仅给患者预后和生活质量带来诸多不良影响,而且对家庭及社会造成巨大的经济和精神负担。因此对卧床患者并发症的预防是临床工作中的重要部分。目前临床上主要通过尽早活动,加强护理等措施预防并发症,效果不尽乐观。所以如何采取有效措施减少卧床并发症的发生,减少其易感因素尤为重要。

PET药物生产规范

美国食品与药品监督管理局(FDA)公布了联邦法规第212部21条(21CFR212)关于《现行的正电子放射性药物生产规范》的最终规定。该条款旨在确保PET药物符合联邦食品、药品和化妆品规定的产品安全和质量保证要求。新出台的监管制度于2011年12月12日生效,FDA还启动监管自由裁量权,允许新药申请(NDA)和仿制药申请(ANDA)备案程序,此权限一直持续至2012年6月12日,在此期间不中断临床使用PET药物生产。文章介绍了临床应用和临床研究PET药物的概况,包括一些特殊要求;此外,介绍了FDA对药物批准前检查和批准后的报告审查要求。